Uno studio per studiare l'efficacia del tirzepatide dopo l'inizio di Ixekizumab nei partecipanti con artrite psoriasica attiva e sovrappeso o obesità nella pratica clinica
9 giugno 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Uno studio di fase 4, prospettico, aperto, a braccio singolo per valutare l'efficacia del tirzepatide dopo l'inizio di Ixekizumab nei partecipanti adulti con artrite psoriasica attiva e sovrappeso o obesità nella pratica clinica.
Lo scopo principale di questo studio è di valutare l'efficacia dell'aggiunta di tirzepatide alla terapia Ixekizumab nella pratica clinica standard nei partecipanti con PSA da moderato a grave e obesità o sovrappeso con almeno 1 comorbidità legata al peso.
Lo studio durerà fino a 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numero di telefono: 1-317-615-4559
- Email: LillyTrials@Lilly.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Luoghi di studio
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Guaynabo, Porto Rico, 00968
- Reclutamento
- Reuviva Research Center
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Investigatore principale:
- Ileana Vazquez-Otero
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Contatto:
- Numero di telefono: 939-599-0382
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San Juan, Porto Rico, 00918
- Reclutamento
- CMRC Headlands, LLC
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Investigatore principale:
- Maria Chirino
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Arizona
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Avondale, Arizona, Stati Uniti, 85392
- Reclutamento
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Avondale
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Investigatore principale:
- Andrew Sharobeem
-
Contatto:
- Numero di telefono: 602-386-4971
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85225
- Reclutamento
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Chandler
-
Contatto:
- Numero di telefono: 480-443-8400
-
Investigatore principale:
- Amer Al-Khoudari
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Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
- Reclutamento
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Flagstaff
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Investigatore principale:
- Alexander Hu
-
Contatto:
- Numero di telefono: 928-666-3772
-
Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85297
- Reclutamento
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Gilbert
-
Contatto:
- Numero di telefono: 480-443-8400
-
Investigatore principale:
- Joonhee Lim
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
- Reclutamento
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Glendale
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Investigatore principale:
- Rajat Dhar
-
Contatto:
- Numero di telefono: 602-386-4969
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85210
- Reclutamento
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Mesa
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Investigatore principale:
- Matthew Herrmann
-
Contatto:
- Numero di telefono: 480-626-6637
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
- Reclutamento
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Phoenix PV
-
Investigatore principale:
- Areena Swarup
-
Contatto:
- Numero di telefono: 480-626-6637
-
Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
- Reclutamento
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Sun City
-
Investigatore principale:
- Mona Amin
-
Contatto:
- Numero di telefono: 602-386-4970
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
- Reclutamento
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson
-
Investigatore principale:
- Romy Cabacungan
-
Contatto:
- Numero di telefono: 520-867-6906
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85748
- Reclutamento
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson Southeast
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Investigatore principale:
- Jawad Bilal
-
Contatto:
- Numero di telefono: 520-849-8753
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-
California
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Apple Valley, California, Stati Uniti, 92307
- Reclutamento
- Medvin Clinical Research - Apple Valley
-
Investigatore principale:
- Diraj Karnani
-
Contatto:
- Numero di telefono: 909-581-8477
-
Covina, California, Stati Uniti, 91722
- Reclutamento
- Medvin Clinical Research - Covina
-
Investigatore principale:
- Samy Metyas
-
Contatto:
- Numero di telefono: 626-869-5730
-
Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
- Reclutamento
- Newport Huntington Medical Group
-
Contatto:
- Numero di telefono: 714-378-2440
-
Investigatore principale:
- Christine Thai
-
La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- Reclutamento
- Purushotham & Akther Kotha MD, Inc
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Investigatore principale:
- Roshan Kotha
-
Contatto:
- Numero di telefono: 619-229-1995 x208
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92508
- Reclutamento
- Medvin Clinical Research - Riverside
-
Investigatore principale:
- Chandrakant Mehta
-
Contatto:
- Numero di telefono: (951) 672-1866
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92128
- Reclutamento
- Rheumatology Center of San Diego
-
Investigatore principale:
- Tania Rivera
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Reclutamento
- Providence Saint John's Medical Foundation
-
Investigatore principale:
- Orrin Troum
-
Temecula, California, Stati Uniti, 92592
- Reclutamento
- Medvin Clinical Research - Temecula
-
Investigatore principale:
- Amal Mehta
-
Contatto:
- Numero di telefono: 9516525000
-
Tujunga, California, Stati Uniti, 91042
- Reclutamento
- Medvin Clinical Research - Tujunga
-
Investigatore principale:
- DAN LA
-
Contatto:
- Numero di telefono: 8182652250
-
Whittier, California, Stati Uniti, 90602
- Reclutamento
- Medvin Clinical Research - Whittier
-
Investigatore principale:
- Tien-I Su
-
Contatto:
- Numero di telefono: 5627586600
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
- Reclutamento
- Vida Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Nimesh Dayal
-
Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
- Reclutamento
- Life Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Jigar Shah
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Reclutamento
- CZ Rheumatology
-
Investigatore principale:
- Conrad Ziembinski
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
- Reclutamento
- Vitalia Medical Research
-
Investigatore principale:
- Clifford Stermer
-
Contatto:
- Numero di telefono: 5615591110
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
- Reclutamento
- International Center for Research
-
Investigatore principale:
- Julio Gonzalez-Paoli, MD
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Reclutamento
- Atlanta Research Center for Rheumatology
-
Investigatore principale:
- Roel Querubin
-
Contatto:
- Numero di telefono: 7703723962
-
Waycross, Georgia, Stati Uniti, 31501
- Reclutamento
- Satilla Rheumatology & Internal Medicine
-
Investigatore principale:
- CHARLES GALEA
-
Contatto:
- Numero di telefono: 9125480710
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Reclutamento
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Investigatore principale:
- Manish Jain
-
Contatto:
- Numero di telefono: 7732753500
-
Schaumburg, Illinois, Stati Uniti, 60195
- Reclutamento
- Greater Chicago Specialty Physicians
-
Investigatore principale:
- Kamran Chaudhary
-
Contatto:
- Numero di telefono: 8475992492
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
- Reclutamento
- Arnold Arthritis & Rheumatology
-
Investigatore principale:
- Erin Arnold
-
Willowbrook, Illinois, Stati Uniti, 60527
- Reclutamento
- Willow Rheumatology and Wellness PLLC
-
Investigatore principale:
- Angela Crowley
-
Contatto:
- Numero di telefono: 4349628466
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
- Reclutamento
- Lake Cumberland Rheumatology
-
Investigatore principale:
- Scott Lewis
-
Contatto:
- Numero di telefono: 5024953665
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70605
- Reclutamento
- Accurate Clinical Research, Inc
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Investigatore principale:
- Enrique Mendez
-
Contatto:
- Numero di telefono: 337-312-8018
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Stati Uniti, 21502
- Reclutamento
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Contatto:
- Numero di telefono: 301-724-4337
-
Investigatore principale:
- Brandi Haas
-
Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
- Reclutamento
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Contatto:
- Numero di telefono: 301-791-6680
-
Investigatore principale:
- Okechukwu Okoye
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Michigan
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Saint Clair Shores, Michigan, Stati Uniti, 48081
- Reclutamento
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
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Investigatore principale:
- Amar Majjhoo
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Montana
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Reclutamento
- Logan Health Rheumatology
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Investigatore principale:
- Roger Diegel
-
Contatto:
- Numero di telefono: 406-752-2010
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New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Reclutamento
- University of Rochester Medical Center
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Investigatore principale:
- Norman Madsen
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North Carolina
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Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
- Reclutamento
- Onsite Clinical Solutions, LLC - Brenner Ave
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Contatto:
- Numero di telefono: 800-785-3150
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Investigatore principale:
- Rakesh Patel
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Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
- Reclutamento
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
Contatto:
- Numero di telefono: 440-826-0742
-
Investigatore principale:
- Isam Diab
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74137
- Reclutamento
- Essential Medical Research
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Investigatore principale:
- Debbie Gladd Foley
-
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
- Reclutamento
- West Tennessee Research Institute
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Contatto:
- Numero di telefono: 731-633-0145
-
Investigatore principale:
- Jacob Aelion
-
Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37128
- Reclutamento
- AARA Clinical Research - Murfreesboro Medical Clinic
-
Contatto:
- Numero di telefono: 480-626-6650
-
Investigatore principale:
- Marcus Owen
-
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Texas
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Colleyville, Texas, Stati Uniti, 76034
- Reclutamento
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions - Colleyville
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Investigatore principale:
- Dhiman Basu
-
Contatto:
- Numero di telefono: 9722998399
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76109
- Reclutamento
- AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Fort Worth
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Investigatore principale:
- Himabindu Reddy
-
Contatto:
- Numero di telefono: 817-789-6770
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
- Reclutamento
- Accurate Clinical Research, Inc
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Investigatore principale:
- Philip Waller
-
Contatto:
- Numero di telefono: 281-481-8557
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
- Reclutamento
- Research Physicians Network, LLC
-
Contatto:
- Numero di telefono: 281-944-3610
-
Investigatore principale:
- Laila Hassan, MD
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Irving, Texas, Stati Uniti, 75039
- Reclutamento
- AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Irving
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Investigatore principale:
- Shariq Chudhri,
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Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
- Reclutamento
- Biopharma Informatic, LLC
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Investigatore principale:
- Kiran Farheen, MD
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Contatto:
- Numero di telefono: (281) 944-3610
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77382
- Reclutamento
- Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
-
Investigatore principale:
- Tamar Brionez
-
Contatto:
- Numero di telefono: 936-681-4882
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- Reclutamento
- DM Clinical Research - TRA
-
Contatto:
- Numero di telefono: 281-517-0550
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Investigatore principale:
- Shaikh Ali
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Reclutamento
- Seattle Rheumatology Associates PLLC
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Investigatore principale:
- Philip Mease
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Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216
- Reclutamento
- Arthritis Northwest, PLLC
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Investigatore principale:
- Sean LaSalle
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una diagnosi di artrite psoriasica attiva (PSA) come definito da un reumatologo o altro professionista sanitario (HCP) sperimentato nel trattamento del PSA.
- L'indice di massa corporea (BMI) di 30 chilogrammi per metro al quadrato (kg/m²) o maggiore (obesità) o 27 kg/m2 a <30 kg/m² (sovrappeso) in presenza di almeno 1 condizione di comorbidità relativa al peso (ipertensione, dislipidemia, diabete di tipo 2, sospensione ostizionale o malattia cardiovascolare).
- Che sono stati trattati con ixekizumab per circa 3 mesi (± 1 mese) prima della decisione di aggiungere tirzepatide.
- Deve essere in grado di avviare tirzepatide (giorno 0) entro 30 giorni dalla decisione del trattamento (basale o screening).
Criteri di esclusione:
- Attualmente ha ricevuto ixekizumab per più di 4 mesi o meno di 2 mesi.
- Ha avuto un'esposizione al tirzepatide o ad altri agonisti del recettore peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 (ad esempio, dulaglutide, liraglutide o semaglutide).
- Sono attualmente iscritti a qualsiasi altro studio clinico.
- Avere un'ipersensibilità nota a qualsiasi componente del tirzepatide.
- Avere una storia personale o familiare di cancro alla tiroide midollare.
- Avere più neoplasia endocrina di tipo 2.
- Avere il diabete mellito di tipo 1.
- Avere una storia di pancreatite cronica o acuta in qualsiasi momento prima dello screening.
- Hanno una storia di retinopatia diabetica proliferativa, maculopatia diabetica o retinopatia diabetica non proliferativa che richiede un trattamento acuto.
- Avere una storia di chetoacidosi o stato/coma iperosmolare.
- Avere una storia di grave ipoglicemia inconsapevolezza nei 6 mesi prima dello screening.
- Hanno una storia di gravi complicanze gastrointestinali, tra cui gastroparesi, malattia da reflusso gastroesofageo, dispepsia, nausea/vomito cronico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tirzepatide
I partecipanti continueranno su Ixekizumab e prendono il tirzepatide somministrato per sottocutanea (SC) secondo l'etichetta.
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SC amministrato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale dei partecipanti che raggiungono il questionario di valutazione della salute funzionante normalizzata - Indice di disabilità (HAQ -DI) ≤0,5 a 12 mesi di terapia
Lasso di tempo: 12 mesi
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HAQ-DI è un questionario sugli esito riportato dal paziente che viene utilizzato per misurare la disabilità associata alle malattie come valutazione della funzione fisica.
Consiste in 20 domande che si riferiscono a 8 domini di funzionamento.
I partecipanti valutano il loro grado di difficoltà nell'esecuzione delle attività nella scorsa settimana su una scala ordinale di 4 elementi, che va da 0, "senza difficoltà" a 3, "incapace di fare".
I punteggi di ciascuno degli 8 domini sono sommati e divisi per 8. I punteggi più alti indicano maggiori limitazioni nella funzione fisica.
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12 mesi
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Percentuale di partecipanti che raggiungono almeno una perdita di peso del 10% a 12 mesi di terapia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di partecipanti che raggiungono almeno una perdita di peso del 10% a 12 mesi di terapia.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale media di peso dal basale
Lasso di tempo: Basale, mese 6 e base, mese 12
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Variazione percentuale media di peso dal basale.
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Basale, mese 6 e base, mese 12
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Percentuale di partecipanti che raggiungono il conteggio delle articolazioni di gara (TJC) ≤1
Lasso di tempo: Mese 6 e mese 12
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Percentuale di partecipanti che raggiungono TJC ≤1.
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Mese 6 e mese 12
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Percentuale di partecipanti che raggiungono il conteggio delle articolazioni gonfie (SJC) ≤1
Lasso di tempo: Mese 6 e mese 12
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Percentuale di partecipanti che raggiungono SJC ≤1.
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Mese 6 e mese 12
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Percentuale di partecipanti che raggiungono la superficie corporea (BSA) ≤3%
Lasso di tempo: Mese 6 e mese 12
|
Percentuale di partecipanti che raggiungono BSA ≤3%.
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Mese 6 e mese 12
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Percentuale di partecipanti che raggiungono la valutazione globale dei pazienti del punteggio di valutazione numerica dell'attività della malattia (PAGADA NRS) di ≤2
Lasso di tempo: Mese 6 e mese 12
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La Pagada NRS è una scala di 11 punti da 0 a 10 ancorata da 2 descrittori verbali, "molto bene" e "molto poveri".
I punteggi più alti rappresentano un livello più elevato di attività della malattia.
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Mese 6 e mese 12
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Percentuale di partecipanti che raggiungono il dolore paziente Scala analogica visiva (VAS) ≤15
Lasso di tempo: Mese 6 e mese 12
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La valutazione del paziente sul dolore all'artrite è uno strumento di esito riportato a singolo elemento, utilizzato per accedere all'attuale gravità del dolore articolare dei partecipanti in relazione al loro PSA su un VAS orizzontale da 0 a 100 mm.
La valutazione del paziente sul dolore all'artrite è ancorata da 2 descrittori verbali, "nessun dolore" e "il più grave come si può immaginare".
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Mese 6 e mese 12
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Percentuale di partecipanti che raggiungono la valutazione globale del medico dell'attività della malattia (PHGADA) NRS ≤2
Lasso di tempo: Mese 6 e mese 12
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Phgada NRS è una scala di 11 punti ancorata da 2 descrittori verbali, "nessuno" e "malattia estremamente attiva".
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Mese 6 e mese 12
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Percentuale di partecipanti che raggiungono il dolorante HAQ-DI ≤0,5 e almeno una perdita di peso del 10%
Lasso di tempo: Mese 6 e mese 12
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HAQ-DI è un questionario sugli esito riportato dal paziente che viene utilizzato per misurare la disabilità associata alle malattie come valutazione della funzione fisica.
Consiste in 20 domande che si riferiscono a 8 domini di funzionamento.
I partecipanti valutano il loro grado di difficoltà nell'esecuzione delle attività nella scorsa settimana su una scala ordinale di 4 elementi, che va da 0, "senza difficoltà" a 3, "incapace di fare".
I punteggi di ciascuno degli 8 domini sono sommati e divisi per 8. I punteggi più alti indicano maggiori limitazioni nella funzione fisica.
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Mese 6 e mese 12
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Percentuale di partecipanti con una valutazione funzionale della fatica della terapia con malattia cronica (Facet) con aumento ≥4 punti dal basale
Lasso di tempo: Mese 6 e mese 12
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Facet-F è un questionario di 13 elementi riferito al paziente che valuta specificamente la gravità auto-segnalata della fatica e il suo impatto sulle attività quotidiane e sul funzionamento.
Facit-F utilizza la scala Likert da 0 ("per niente") a 4 ("molto") per valutare la fatica e il suo impatto negli ultimi 7 giorni.
Il punteggio totale varia da 0 a 52, basato su una valutazione della scala Likert a 5 punti.
I punteggi per oggetti formulati negativamente sono invertiti, in modo che i punteggi più alti siano migliori (ovvero meno affaticamento).
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Mese 6 e mese 12
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Percentuale di partecipanti con un punteggio di componente fisico 36 (SF36) a forma di breve forma (PCS) Differenza minima clinicamente importante (MCID)
Lasso di tempo: Mese 6 e mese 12
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La forma acuta SF-36v2 è una misura a 36 elementi, generica, completata per i pazienti progettata per valutare la qualità della vita legata alla salute con 8 settori sanitari.
Gli articoli sono classificati su scale Likert da 3, 5 o 6 punti.
Ogni dominio viene valutato individualmente sommando le risposte degli articoli e trasformandole in una scala 0-100.
Gli otto domini sono aggregati in due punteggi di riepilogo: riassunti delle componenti fisiche e mentali.
Ogni punteggio di riepilogo è basato sulla norma e presentata sotto forma di punteggi T, con una media di 50 e una deviazione standard di 10, con punteggi più alti che indicano uno stato o un funzionamento di salute migliore.
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Mese 6 e mese 12
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Percentuale di partecipanti con un punteggio di componente mentale 36 (SF36) a breve forma (MCS) MCID
Lasso di tempo: Mese 6 e mese 12
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La forma acuta SF-36v2 è una misura a 36 elementi, generica, completata per i pazienti progettata per valutare la qualità della vita legata alla salute con 8 settori sanitari.
Gli articoli sono classificati su scale Likert da 3, 5 o 6 punti.
Ogni dominio viene valutato individualmente sommando le risposte degli articoli e trasformandole in una scala 0-100.
Gli otto domini sono aggregati in due punteggi di riepilogo: riassunti delle componenti fisiche e mentali.
Ogni punteggio di riepilogo è basato sulla norma e presentata sotto forma di punteggi T, con una media di 50 e una deviazione standard di 10, con punteggi più alti che indicano uno stato o un funzionamento di salute migliore.
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Mese 6 e mese 12
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Percentuale di partecipanti che raggiungono un punteggio HAQ-DI ≤0,5
Lasso di tempo: Mese 6
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HAQ-DI è un questionario sugli esito riportato dal paziente che viene utilizzato per misurare la disabilità associata alle malattie come valutazione della funzione fisica.
Consiste in 20 domande che si riferiscono a 8 domini di funzionamento.
I partecipanti valutano il loro grado di difficoltà nell'esecuzione delle attività nella scorsa settimana su una scala ordinale di 4 elementi, che va da 0, "senza difficoltà" a 3, "incapace di fare".
I punteggi di ciascuno degli 8 domini sono sommati e divisi per 8. I punteggi più alti indicano maggiori limitazioni nella funzione fisica.
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Mese 6
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Percentuale di partecipanti con perdita di peso ≥10% al mese 6
Lasso di tempo: Mese 6
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Percentuale di partecipanti con perdita di peso ≥10% al mese 6.
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Mese 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Disturbi della nutrizione
- Artrite
- Malattie articolari
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Malattie della colonna vertebrale
- Spondiloartropatie
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della pelle
- Spondiloartrite
- Spondilite
- Psoriasi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Segni e sintomi
- Sovrappeso
- Obesità
- Artrite, psoriasica
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Recettore peptide-1 simile al glucagone
- Recettori peptidici simili al glucagone
- Recettori, accoppiati a g-proteina
- Recettori, superficie cellulare
- Proteine della membrana
- Recettori, ormone gastrointestinale
- Recettori, peptide
- Tirzepatide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27350
- I1F-MC-RHDE (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Descrizione del piano: I dati anonimi a livello di singoli pazienti saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro in caso di approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmati.
Periodo di condivisione IPD
Lasso di tempo: i dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, a seconda di quale sia successivamente.
I dati saranno indefinitamente disponibili per la richiesta.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una proposta di ricerca deve essere approvata da un pannello di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .