Neuronavigationsassisteret stereotaktisk punktering med tenecteplase til akut intracerebral blødning (NAS-TNK)

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥18 år og <80 år.
2. Symptomerne skal have manifesteret sig inden for 24 timer før den diagnostiske CT (DCT) -scanning. Tilfælde med en ubestemt starttid er udelukket. For patienter, der præsenterer symptomer ved sovende, skulle den sidste kendte gang, de var godt, bruges.
3. Akut spontan dyb intracerebral blødning (ICH), der forekommer i de basale ganglier eller thalamus, med et volumen mellem 20-50 ml målt ved ABC/2-metode med radiografisk billeddannelse (CT osv.).
4. Glasgow Coma Scale (GCS) score på 5-14.
5. Stabilitet CT -scanning udført mindst 6 timer efter diagnostisk CT, der viser clot -stabilitet (vækst <5 ml målt ved ABC/2 -metode).
6. Randomisering bør forekomme inden for 6 til 24 timer efter den diagnostiske CT.
7. Systolisk blodtryk (SBP) mindre end 180 mmHg opretholdes i en varighed på seks timer, dokumenteret nærmeste til randomiseringstidspunktet.
8. Historisk Rankin -score på 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

1. Lobar eller subtentorial blødning, inklusive bageste fossa blødning og cerebellar blødning.
2. Stabilitet CT -scanning udført mindst 6 timer efter diagnostisk CT, der viser clot -ustabilitet (vækst ≥5 ml målt ved ABC/2 -metode).
3. Intraventrikulær blødning, der nødvendiggør intervention til at tackle masseeffekt eller midtlinjeskift, der kan henføres til fanget ventrikelsyndrom sekundært til intraventrikulær blødning (IVH) -relateret støbning.
4. Blødning, der kan henføres til andre cerebrovaskulære patologier, herunder, men ikke begrænset til brudt aneurisme, arteriovenøs misformation (AVM), vaskulære anomalier, Moyamoya -sygdom, hæmoragisk transformation af en iskæmisk infarkt eller tilbagevenden af ​​en nylig hæmorrhage inden for det foregående år, som diagnosticeret gennem radiografisk billeddannelse af en ischemisk infarkt eller tilbagevenden af ​​en ny hæmorrhage inden for det foregående år, som diagnosticeret gennem radiografisk billeddannelse.
5. Patienter, der præsenterer med en ustabil intrakraniel masse eller progressivt intrakranielt rumsyndrom.
6. Thalamiske blødninger, der udviser åbenlyst forlængelse ind i midten, ledsaget af oculomotorisk nerveparese eller elever, der er udvidet og ikke-reaktiv. Andre supranukleære blik abnormiteter udgør ikke ekskluderingskriterier.
7. Irreversibel svækkelse af hjernestammefunktion, kendetegnet ved bilaterale faste og udvidede elever, ekstensormotorisk holdning og en Glasgow Coma Scale (GCS) score på ≤ 4.
8. Indikationer for craniotomy hos patienter inkluderer: 1) progressiv svækkelse af bevidstheden; 2) tilstedeværelse af hjerne herniation, med tegn relateret til cerebellar tonsil herniation eller tidsmæssig lob gyrus herniation; 3) Hæmatom placeret inden for 1 cm fra den kortikale overflade.
9. CT -bevis, der antyder en høj risiko for genblødning, såsom plettegn.
10. Blodpladetælling <100.000/ml; INR> 1.4.
11. Eventuelle irreversible koagulationsforstyrrelser (f.eks. Hæmofili, von Willebrand sygdom, anvendelse af antikoagulantia, såsom warfarin) eller kendte koagulationsforstyrrelser (f.eks. Hypercoagulerbare tilstande).
12. Manglende evne til at opretholde INR ≤1,4 ved hjælp af kortvirkende og langtidsvirkende prokoagulanter (f.eks. Rekombinant human koagulationsfaktor VIIA, frisk frosset plasma, vitamin K osv.).
13. Emner, der kræver langvarig antikoagulationsterapi, er udelukket fra deltagelse. Omvendelse af antikoagulation er tilladt for medicinsk stabile patienter, der muligvis kan tolerere de kortsigtede risici forbundet med reversering. Patienter må ikke kræve coumadin (warfarin) eller andre antikoagulantia i den første 30-dages periode.
14. Før symptomens begyndelse blev antikoagulantia såsom dabigatran, apixaban eller rivaroxaban såvel som behandlinger som tirofiban, ticagrelor, cilostazol eller clopidogrel anvendt.
15. Intern blødning, der involverer det retroperitoneale, gastrointestinale eller genitourinary eller luftvejsblødning.
16. Overfladisk eller overfladeblødning, observeret hovedsageligt på vaskulær punktering og adgangssteder (f.eks. Venøse nedskæringer, arterielle punkteringer osv.) Eller sted for nylige kirurgiske indgreb.
17. Positiv urin- eller serum graviditetstest i pre-menopausale kvindelige forsøgspersoner uden en dokumenteret historie med kirurgisk sterilisering.
18. Allergi/følsomhed over for TNK.
19. Forudgående tilmelding til undersøgelsen.
20. Engagement i en samtidig interventionel klinisk undersøgelse eller undersøgelse. Patienter, der er indskrevet i observations-, naturhistorie- eller epidemiologiske undersøgelser, der ikke involverer nogen form for intervention, forbliver berettigede.
21. Forvent ikke at overleve før dagen 180 besøg på grund af co-morbiditeter eller at have DNR/DNI-status (do-Not-Resuscitate og Do-Not-Inubat) før randomisering.
22. Tilstedeværelsen af ​​enhver samtidig alvorlig sygdom, der kan forvirre resultatvurderinger, herunder men ikke begrænset til lever, nyre, gastroenterologisk, respiratorisk, kardiovaskulær, endokrinologisk, immunologisk eller hæmatologiske lidelse.
23. Patienter med mekaniske hjerteventiler er udelukket. Tilstedeværelsen af ​​bioprotetisk ventil (er) er tilladt.
24. Kendt risiko for embolisering, herunder historie med venstre hjertetrombus, mitralstenose med atrieflimmer, akut pericarditis eller subakut bakteriel endokarditis. Atrieflimmer uden mitralstenose er tilladt.
25. Enhver anden betingelse, der i efterforskerens dom ville udgøre en betydelig risiko for emnet, hvis undersøgelsesbehandlingen skulle indledes.
26. Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter en mening fra webstedet efterforsker ville forstyrre overholdelse af at studere krav.
27. Patienter, som efterforskeren anses for at have ustabile forhold, der kan drage fordel af andre behandlinger.
28. Patienter, der anmoder om konservativ behandling eller standard craniotomy -mikrosurgeri -behandling.
29. Emnet eller deres juridiske værge/repræsentant viser en manglende evne eller mangel på vilje til at give skriftligt informeret samtykke.