Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стереотаксическая пункция с помощью нейронавигации с теноэплязой для острого внутримозгового кровоизлияния (NAS-TNK)

17 апреля 2025 г. обновлено: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Стереотаксическая прокола с нейронавигацией минимально инвазивная прокола в сочетании с теноэплязой для лечения острого спонтанного глубокого внутримозгового кровоизлия

Оказалось, что фон минимально инвазивная хирургия пункции с последующей тромболизисом является эффективным подходом для лечения гипертонического внутримозгового кровоизлияния. Тем не менее, его влияние на улучшение неврологических результатов остается спорным. Интеграция технологии стереотаксической (NAS) с помощью нейронавигации значительно поможет повысить точность размещения катетера, в то время как тендетеплаза (TNK), тромболитический агент третьего поколения, с большей эффективностью в лизирующих сгущенных тромбоцитах и ​​повышенной специфичности для фибрина может повысить эффективность тромболиза. Тем не менее, эффективность и безопасность комбинирования NAS минимально инвазивной пункции в сочетании с TNK в снижении инвалидности и уровня смертности среди пациентов с острым спонтанным глубоким внутримозговым кровоизлиянием остаются неизвестными.

Старайтесь оценить эффективность и безопасность стереотаксических MIP, обладающих нейронавигацией, в сочетании с тромболизисом TNK (NAS-TNK) в снижении инвалидности и смертности у пациентов с глубоким гипертоническим внутриметробным кровоизлиянием.

Дизайн NAS-TNK-это рандомизированное многоцентровое многоцентровое исследование с открытой маркировкой, в котором участвуют 732 участника с острыми базальными ганглиями или таламическим кровоизлиянием с объемом гематомы в диапазоне от 20-50 мл. В этом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность NAS минимально инвазивную пункцию в сочетании с TNK, вводимой каждые 24 часа в дозе 0,009 мг на миллилитр объема гематомы, по сравнению с участниками, получающими стандартную медицинскую помощь. Все пациенты будут следить за 180 дней.

Результаты исследования Основным результатом эффективности является доля субъектов в группе NAS-TNK с модифицированной оценкой Scale Scale (MRS) от 0 до 3 через 180 дней. Основным результатом безопасности является смерть по всем причинам на 30 дней.

Исследование NAS-TNK поможет улучшить наше понимание преимуществ минимально инвазивных пункций NAS в сочетании с TNK у пациентов с острым спонтанным глубоким внутримозговым кровоизлиянием. Это продолжающееся исследование предоставит доказательствам уровня I направления клиницистов в управлении острыми вариантами лечения внутримозгового кровоизлияния.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый год зарегистрировано более 5 миллионов случаев кровоизлияния в мозг во всем мире. Минимально инвазивная хирургия (MIS) была установлена ​​в качестве эффективного подхода к лечению острого спонтанного внутримозгового кровоизлияния и получила одобрение как от международных, так и от национальных клинических руководств. Рандомизированные контролируемые исследования, такие как Mistie II, Mistie III и Enrich, продемонстрировали, что процедуры, включающие минимально инвазивную пункцию или эндоскопическую эвакуацию гематомы, значительно снижают уровень смертности среди пациентов, страдающих внутримозговым кровоизлиянием. Данные из этих исследований показывают, что уровень смертности в минимально инвазивных группах лечения снизился с 18% до 26% до приблизительно 9% до 19%. Кроме того, руководящие принципы 2022 года, опубликованные Американской кардиологической ассоциацией и Американской ассоциацией инсульта, рекомендуют эти минимально инвазивные методы в качестве предпочтительного хирургического вмешательства для пациентов с объемами гематомы, превышающих от 20 до 30 миллилитров.

Минимально инвазивная хирургия пункции (MIPS) в сочетании с тромболизом особенно предпочтительнее его простоты и широкой применимости. Этот метод эффективно способствует эвакуации гематомы и облегчает давление в случаях глубоких острых спонтанных внутримозговых кровоизлияний, при этом своя минимизация риска ятрогенного повреждения и максимизации защиты нейронной ткани. Хотя MIPS показал многообещающие результаты в снижении травмы, связанной с процедурой, долгосрочная эффективность этого метода в предотвращении неврологического дефицита остается субъектом продолжающихся дебатов. Недавние выводы от испытания Mistie III проливают свет на этот вопрос. В этом исследовании группа Mistie показала уровень смертности 15% через 180 дней, что значительное снижение по сравнению с 23%, наблюдаемыми в стандартной группе по уходу (P = 0,033). Кроме того, через 365 дней 45% пациентов, получавших MIPS, достигли модифицированной оценки Scale Scale (MRS) от 0 до 3, что указывает на благоприятные функциональные результаты, по сравнению с 41% в стандартной группе медицинской помощи, без статистически значимой разницы между двумя группами.

Тем не менее, анализ подгруппы из исследования Mistie III показал, что у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство и достигли снижения гематомы до менее чем 15 мл, испытывали значительно улучшенные функциональные результаты по сравнению с теми, кто получал консервативное лечение. Это говорит о том, что у клинически стабильных пациентов более агрессивное и быстрое удаление внутримозговых гематомов может эффективно снизить риск смертности и усилить функциональные результаты. Следовательно, проведение испытаний, которые сосредоточены на быстрого и обширном удалении объемов гематомы, в сочетании с MIP, было бы полезно для достижения лучших функциональных результатов.

Точное размещение кончика катетера внутри гематомы имеет решающее значение для эффективной и быстрой эвакуации внутримозговой гематомы. Тромболитический агент, доставляемый из кончика катетера, опирается на гравитацию, чтобы проникнуть и взаимодействовать с сгустком, что облегчает его растворение. Одновременно жидкость сжиженной гематомы осушается через кончик катетера. Технология стереотаксической (NAS) с помощью нейронавигации (NAS) может значительно повысить точность размещения кончика катетера, тем самым снижая риск ятрогенных повреждений и осложнений.

Tenecteplase (TNK), тромболитический агент третьего поколения, полученный из Alteplase (RT-PA), предлагает несколько преимуществ по сравнению с предшественником. Его расширенный период полураспада обеспечивает быстрое введение через инфузию болюса, обеспечивая материально-технические выгоды по сравнению с RT-PA. Кроме того, TNK демонстрирует повышенную устойчивость к инактивации ингибитором активатора плазминогена-1, что приводит к большей активности для лизирующих тромбоцитов. Его повышенная специфичность для фибрина также может способствовать снижению геморрагических осложнений, особенно тех, которые связаны с системным кровотечением. Эти преимущества были подтверждены в исследованиях, сосредоточенных на таких состояниях, как инфаркт миокарда и острый ишемический инсульт. TNK также показал эффективные тромболитические эффекты, помогая в растворении сгустков и способствуя клиренсу гематомы. Тем не менее, эффективность и безопасность комбинирования минимально инвазивной пункции NAS с TNK (NAS-TNK) для снижения уровня инвалидности и смертности у пациентов с острым спонтанным глубоким внутримозговым кровоизлиянием остаются неопределенными.

Исследование NAS-TNK предназначено для изучения влияния точного, быстрого и эффективного клиренса объемов гематомы на улучшение неврологической функции у пациентов. Это многоцентровое рандомизированное, слепое исследование будет оценивать эффективность и безопасность стереотаксических MIP, обладающих нейронавигацией, в сочетании с тромболизом TNK при снижении уровня инвалидности и смертности у пациентов, страдающих глубоким гипертоичным внутрикороночным кровоизлиянием. В этой статье представлен дизайн исследования NAS-TNK и подробно описывает его протокол.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

732

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yong Cao
  • Номер телефона: +86 13601362306
  • Электронная почта: caoyong@bjtth.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhiyou Wu
  • Номер телефона: 15880085161
  • Электронная почта: 786392247@qq.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Контакт:
          • Zhi you Wu
          • Номер телефона: +86 15880085161
          • Электронная почта: 786392247@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет и <80 лет.
  2. Симптомы должны проявляться в течение 24 часов до сканирования диагностического КТ (DCT). Случаи с неопределенным временем начала исключены. Для пациентов, которые представляют симптомы во сне, следует использовать последнее время, когда они были хорошо.
  3. Острое спонтанное глубокое внутримозговое кровоизлияние (ICH), происходящее в базальных ганглиях или таламусе, с объемом между 20-50 мл, измеренным методом ABC/2 с рентгенографической визуализацией (КТ и т. Д.).
  4. Шкала комы Глазго (GCS) 5-14.
  5. Стабильность КТ выполнено не менее 6 часов после диагностики КТ, показывающей стабильность сгустка (рост <5 мл, измеренный методом ABC/2).
  6. Рандомизация должна происходить в течение 6-24 часов после диагностики КТ.
  7. Систолическое артериальное давление (SBP) менее 180 мм рт.
  8. Исторический результат Ранкина 0 или 1.

Критерии исключения:

  1. Лобар или подториальное кровоизлияние, в том числе заднее кровоизлияние и кровоизлияние мозжечка.
  2. Стабильность КТ выполнена не менее 6 часов после диагностики КТ, показывающего нестабильность сгустка (рост ≥5 мл, измеренный методом ABC/2).
  3. Внутрижелудочковое кровоизлияние, требующее вмешательства для устранения массового эффекта или сдвига средней линии, связанного с захваченным синдромом желудочка, вторичным по отношению к внутрижелудочковому кровоизлиянию (IVH).
  4. Кровоизлияние, связанное с другими цереброваскулярными патологиями, включая, но не ограничиваясь разорванной аневризмой, артериовенным пороком развития (AVM), сосудистыми аномалиями, болезнью Мойамои, геморрагическим трансформацией ишемического инфаркта или рецепция недавнего кровоизлияния в течение прошлого года, при диагностированном с помощью радиографического изображения.
  5. Пациенты с нестабильной внутричерепной массой или синдромом прогрессирующего внутричерепного компартмента.
  6. Таламические кровоизлияния, демонстрирующие очевидное расширение в среднем мозге, сопровождаемые параличом глазуломоторного нерва или учениками, которые являются диламированными и нереактивными. Другие суправно -ядерные аномалии взгляда не являются критериями исключения.
  7. Необратимое нарушение функции ствола мозга, характеризующееся двусторонними фиксированными и расширенными зрачками, позы разгибателя двигателя и баллом в коме Глазго (GCS) ≤ 4.
  8. Показания к краниотомии у пациентов включают: 1) прогрессирующие нарушения сознания; 2) наличие грыжи мозга, с признаками, связанными с грыжами с миндалин мозжечка или грыжей височной доли; 3) гематома, расположенная в пределах 1 см от кортикальной поверхности.
  9. КТ -фактические данные, свидетельствующие о высоком риске повторного перемещения, такие как точечный знак.
  10. Количество тромбоцитов <100 000/мл; INR> 1.4.
  11. Любые необратимые нарушения коагуляции (например, гемофилия, болезнь фон Виллебранда, использование антикоагулянтов, таких как варфарин) или известные нарушения свертывания (например, гиперкоагуляемые состояния).
  12. Неспособность поддерживать inr ≤1,4 с использованием прокоагулянтов с коротким действием и длительного действия (например, рекомбинантного фактора коагуляции человека VIIA, свежая замороженная плазма, витамин К и т. Д.).
  13. Субъекты, требующие долгосрочной антикоагуляционной терапии, исключаются из участия. Изменение антикоагуляции допустимо для пациентов с стабильными с медицинской точки зрения, которые могут осуществить краткосрочные риски, связанные с изменением. Пациенты не должны требовать кумадина (варфарин) или других антикоагулянтов в течение начального 30-дневного периода.
  14. До начала симптомов антикоагулянты, такие как Dabigatran, Apixaban или Rivaroxaban, а также лечение, такие как Tirofiban, Ticagrelor, Cilostazol или клопидогрел.
  15. Внутреннее кровотечение с участием восстановления, желудочно -кишечной или мочеполовой системы или кровотечения дыхательных путей.
  16. Поверхностное или поверхностное кровотечение, наблюдаемое в основном на местах сосудистой прокола и доступа (например, венозные вырезы, артериальные проколы и т. Д.) Или место недавнего хирургического вмешательства.
  17. Положительный тест на беременность в моче или сыворотку у женщин до менмопаузы без документированной истории хирургической стерилизации.
  18. Аллергия/чувствительность к TNK.
  19. Предварительное зачисление в исследование.
  20. Взаимодействие в одновременном интервенционном клиническом исследовании или исследовании. Пациенты, включенные в наблюдение, естественная история или эпидемиологические исследования, которые не включают какую -либо форму вмешательства, остаются подходящими.
  21. Не ожидается, что выживу до дня 180 года из-за сопутствующих заболеваний, или статуса DNR/DNI (не-не-утилизация и не-интузации) до рандомизации.
  22. Наличие любого одновременного серьезного заболевания, которое может смешать оценки результатов, включая, помимо прочего, печеночные, почечные, гастроэнтерологические, респираторные, сердечно -сосудистые, эндокринологические, иммунологические или гематологические расстройства.
  23. Пациенты с механическими сердечными клапанами исключены. Наличие биопротезного клапана (ы) допустимо.
  24. Известный риск эмболизации, включая историю тромба левого сердца, митральный стеноз с фибрилляцией предсердий, острым перикардитом или подостроенным бактериальным эндокардитом. Предсердная фибрилляция без митрального стеноза разрешена.
  25. Любое другое условие, которое, по суждению следователя, представит значительный риск для субъекта, если будет инициирована исследовательская терапия.
  26. Активное употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которая, по мнению исследователя сайта, будет мешать приверженности к изучению требований.
  27. Пациенты, считающиеся исследователем, имеют нестабильные состояния, которые могут выиграть от других методов лечения.
  28. Пациенты, просящие консервативное лечение или стандартное лечение микрохирургии краниотомии.
  29. Субъект или их законной опекун/представитель демонстрируют неспособность или отсутствие готовности предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Стандартная группа лечения
Стандартное медицинское лечение этой группы пациентов будет предоставлено в соответствии с оптимальными стандартами ухода, изложенными Американской кардиологической ассоциацией (AHA) для лечения внутримозгового кровоизлияния.
Лекарство: Стандартное медицинское лечение
Стандартное медицинское лечение для этой группы пациентов будет предоставлено в соответствии с Оптимальными стандартами лечения, определенными Руководящими принципами Американской кардиологической ассоциации (AHA) для управления внутримозговым кровоизлиянием
Экспериментальный: NAS-TNK GROUP
Это вмешательство включает в себя стереотаксическую (NAS) стереотаксическую (NAS) стереотаксию (NAS). НАС минимально инвазивная пункция повышает точность размещения катетера, уменьшая осложнения и улучшение эвакуации гематомы и неврологических результатов. TNK, тромболитика третьего поколения, предлагает преимущества по сравнению с альтеплазой (RT-PA), включая более длительный период полураспада для быстрого введения болюса и эффективных тромболитических эффектов для растворения сгустков и способности гематомы.
Процедура: Нейронавигационная стереотаксика минимально инвазивная прокола в сочетании с Tenecteplase
Стереотаксическая прокола с помощью нейронавигации минимально инвазивная пункция повысит точность размещения катетера, уменьшая осложнения и улучшая эвакуацию гематомы и неврологические результаты. TNK, тромболитика третьего поколения, будет обеспечивать преимущества по сравнению с альтеплазой (RT-PA), включая более длительный период полураспада для быстрого введения болюса и эффективных тромболитических эффектов для растворения сгустков и способности гемотомы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный балл Scale Scale (MRS) 0-3 за 180 дней.
Временное ограничение: 180 ± 14 дней
Основным результатом эффективности является доля пациентов, достигающих благоприятный функциональный результат, определяемый как модифицированный балл шкалы Ранкина (MRS) 0-3 через 180 дней.
180 ± 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дихотомизированная эго (расширенная шкала исходов Глазго) составляет 180 дней: 4-8 (хорошо) против 1-3 (плохо)
Временное ограничение: 180 ± 14 дней
Дихотомизированное эго (расширенная шкала результата Глазго) составляет 180 дней: 4-8 (хорошо) против 1-3 (плохо). Эго оценивается как: 1 = смерть, 2 = вегетативное состояние, 3 = более низкая тяжелая инвалидность, 4 = верхняя тяжелая инвалидность, 5 = нижняя умеренная инвалидность, 6 = верхняя умеренная инвалидность, 7 = Нижнее хорошее восстановление, 8 = верное хорошее восстановление.
180 ± 14 дней
Смерть по всем причинам в 180 дней
Временное ограничение: 180 ± 14 дней
Смерть по всем причинам в 180 дней
180 ± 14 дней
Дихотомированный, модифицированный балл Scale Scale (MRS) 0-3 против 4-6 за 90 дней.
Временное ограничение: 90 ± 7 дней
Доля пациентов с MRS 0-3 (хороший функциональный статус) через 90 дней. MRS оценивается из: 0 = нет симптомов вообще, 1 = нет значительной инвалидности, 2 = небольшая инвалидность, 3 = умеренная инвалидность, 4 = умеренно тяжелая инвалидность, 5 = тяжелая инвалидность и 6 = смерть. Дихотомизированные оценки: 0-3 = нет симптомов для умеренной инвалидности, требующей некоторой помощи; 4-6 = умеренно серьезная инвалидность, требующая полной помощи до смерти.
90 ± 7 дней
Дихотомизированная градированная модифицированная шкала Ранкина (MRS) составляет 180 дней: 0-2 против 3-6.
Временное ограничение: 180 ± 14 дней
Дихотомизированная градуированная модифицированная шкала Ранкина (MRS) через 180 дней после получения обращения: 0-2 против 3-6. MRS оценивается из: 0 = нет симптомов вообще, 1 = нет значительной инвалидности, 2 = небольшая инвалидность, 3 = умеренная инвалидность, 4 = умеренно тяжелая инвалидность, 5 = тяжелая инвалидность и 6 = смерть. Дихотомизированные оценки: 0-2 = нет симптомов небольшой инвалидности; 3-6 = Умеренная инвалидность, требующая некоторой помощи до смерти.
180 ± 14 дней
Оценка порядкового уровня модифицированной шкалы Ранкина (MRS) (0-6) через 180 дней.
Временное ограничение: 180 ± 14 дней
Оценка порядкового уровня модифицированной шкалы Ранкина (MRS) (0-6) через 180 дней. MRS оценивается из: 0 = нет симптомов вообще, 1 = нет значительной инвалидности, 2 = небольшая инвалидность, 3 = умеренная инвалидность, 4 = умеренно тяжелая инвалидность, 5 = тяжелая инвалидность и 6 = смерть.
180 ± 14 дней
Оценка индекса Бартела (BI) через 180 дней.
Временное ограничение: 180 ± 14 дней.
Оценка индекса Бартела через 180 дней. Индекс Бартела (BI) оценивает десять функциональных задач повседневной жизни, и каждая задача обеспечивает меру для уровня независимости. Оценки варьируются от 0 и 100, с более высокой оценкой, указывающей на большую независимость.
180 ± 14 дней.
Расширенная оценка результата Глазго (EGO) через 180 дней.
Временное ограничение: 180 ± 14 дней
Расширенная оценка результата Глазго (EGO) через 180 дней. Расширенная шкала исходов Глазго (EGO) представляет собой глобальную шкалу для функционального исхода с восемью категориями: 1 - Смерть, 2 - вегетативное состояние, 3 - более низкая тяжелая инвалидность, 4 - верхняя тяжелая инвалидность, 5 - нижняя умеренная инвалидность, 6 - верхняя умеренная инвалидность, 7 - более низкое хорошее восстановление, 8 - хорошее восстановление.
180 ± 14 дней
Изменение шкалы инсульта национальных институтов здоровья (NIHSS) на 5-7 дней или выписки, если ранее с исходного уровня.
Временное ограничение: 5-7 дней
Изменение шкалы инсульта национальных институтов здоровья (NIHSS) на 5-7 дней или выписки, если ранее с исходного уровня. Пациенты с баллом NIHSS менее 6, считается хорошим выздоровлением. NIHSS-это шкала из 11 пунктов, которая оценивает язык, моторную функцию, сенсорную потерю, сознание, визуальные поля, экстраокулярные движения, координацию, пренебрежение и речь. Он оценивается от 0 (без симптомов инсульта) до 42 (тяжелый инсульт).
5-7 дней
Безопасность/смертность - смерть по всем причинам через 30 дней
Временное ограничение: В течение 30 дней.
Смерть по всем причинам в 30 дней
В течение 30 дней.
Безопасность/смертность - смерть по всем причинам через 7 дней
Временное ограничение: В течение 7 дней
Смерть по всем причинам в 7 дней
В течение 7 дней
Безопасность/смертность - симптоматическое повреждение в течение 6 дней
Временное ограничение: В течение 6 дней
Симптоматические события повторного перемещения в течение 6 дней после трансрандомизации (определяемое как постоянное снижение моторного балла GCS более чем на 2 балла, при этом компьютерная томография показывает новую гематому со значением КТ, превышающим 72 HU и объем, превышающий 5 мл в полости гематомы и окружающей области по сравнению с предыдущим сканированием).
В течение 6 дней
Безопасность/смертность - внутричерепная бактериальная инфекция в течение 30 дней
Временное ограничение: В течение 30 дней
Внутренняя бактериальная инфекция в течение 30 дней.
В течение 30 дней
Безопасность/смертность - общие нежелательные явления (AES) в течение 30 и 180 дней
Временное ограничение: В течение 30 и 180 дней
Общие побочные эффекты (AES) во всех кодированных системах органов, которые произошли в течение 30 и 180 дней.
В течение 30 и 180 дней
Безопасность/смертность - полные серьезные нежелательные явления (SAE) в течение 30 и 180 дней
Временное ограничение: В течение 30 и 180 дней
Общее серьезные побочные эффекты (SAE) в течение 30 и 180 дней.
В течение 30 и 180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NAS-TNK-ICH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться