Neuronavigation-unterstützte stereotaktische Punktion mit Tenecteplase für akute intrazerebrale Blutung (NAS-TNK)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre und <80 Jahre.
2. Die Symptome müssen sich innerhalb von 24 Stunden vor dem diagnostischen CT (DCT) -Scan manifestiert haben. Fälle mit unbestimmter Beginnzeit werden ausgeschlossen. Bei Patienten, die beim Schlafen Symptome aufweisen, sollte die letzte bekannte Zeit, die ihnen gut war, verwendet werden.
3. Akute spontane tiefe intrazerebrale Blutung (ICH), die in den Basalganglien oder Thalamus auftritt, mit einem Volumen zwischen 20 und 50 ml, gemessen durch ABC/2-Methode mit radiologischer Bildgebung (CT usw.).
4. Glasgow Coma Scale (GCS) von 5-14.
5. Stabilitäts -CT -Scan mindestens 6 Stunden nach der diagnostischen CT mit der Gerinnungsstabilität (Wachstum <5 ml gemessen mit ABC/2 -Methode).
6. Die Randomisierung sollte innerhalb von 6 bis 24 Stunden nach der diagnostischen CT auftreten.
7. Der systolische Blutdruck (SBP) von weniger als 180 mmHg, der sechs Stunden lang beibehalten wurde, dokumentiert den Randomisierungszeitpunkt.
8. Historischer Rankin -Score von 0 oder 1.

Ausschlusskriterien:

1. Lobar oder subtentorielle Blutung, einschließlich posteriorer Fossa -Blutung und Kleinhirnblutung.
2. Stabilitäts -CT -Scan mindestens 6 Stunden nach der diagnostischen CT mit der Instabilität der Gerinnsel (Wachstum ≥ 5 ml gemessen mit ABC/2 -Methode).
3. Intraventrikuläre Blutung, die eine Intervention erfordert, um den Masseneffekt oder die Mittellinienverschiebung zu behandeln, die auf ein gefangenes Ventrikel-Syndrom sekundär zur intraventrikulären Blutung (IVH) -bezogenes Gießen zurückzuführen sind.
4. Blutungen, die auf andere zerebrovaskuläre Pathologien zurückzuführen sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf gebrochene Aneurysma, arteriovenöse Fehlbildung (AVM), Gefäßanomalien, Moyamoya -Krankheit, hämorrhagische Transformation einer ischämischen Infarkte oder Wiederholung einer jüngsten Hämorrhagie im vergangenen Jahr im vergangenen Jahr, wie durch radiografische Figurungen diagnostiziert.
5. Patienten mit einer instabilen intrakraniellen Masse oder einem progressiven intrakraniellen Kompartimentssyndrom.
6. Thalamische Blutungen, die eine offensichtliche Ausdehnung in das Mittelhirn aufweisen, begleitet von akulomotorischen Nervenparese oder Pupillen, die erweitert und nicht reaktiv sind. Andere supranukleare Blickanomalien stellen keine Ausschlusskriterien dar.
7. Irreversible Beeinträchtigung der Hirnstammfunktion, gekennzeichnet durch bilaterale feste und erweiterte Pupillen, Extensor -Motor -Haltung und ein GCS -Score (Glasgow Coma Scale) von ≤ 4.
8. Hinweise auf Kraniotomie bei Patienten sind: 1) progressive Beeinträchtigung des Bewusstseins; 2) Vorhandensein von Hirntaration mit Anzeichen im Zusammenhang mit Herniation des Kleinhirnmandels oder Temporallappen -Gyrus -Herniation; 3) Hämatom innerhalb von 1 cm von der kortikalen Oberfläche.
9. CT -Beweise, die auf ein hohes Risiko einer Wiederbelebung hinweisen, wie z. B. Spot -Zeichen.
10. Thrombozytenzahl <100.000/ml; INR> 1.4.
11. Irreversible Koagulationsstörungen (z. B. Hämophilie, von Willebrand -Krankheit, Anwendung von Antikoagulanzien wie Warfarin) oder bekannte Gerinnungsstörungen (z. B. hyperkoagulierbare Zustände).
12. Unfähigkeit, INR ≤ 1,4 mit kurzwirkenden und langwirksamen Prokoagulanzien aufrechtzuerhalten (z. B. rekombinantes menschliches Gerinnungsfaktor VIIa, frisches gefrorenes Plasma, Vitamin K usw.).
13. Probanden, die eine langfristige Antikoagulationstherapie benötigen, sind von der Teilnahme ausgeschlossen. Die Umkehrung der Antikoagulation ist für medizinisch stabile Patienten zulässig, die die kurzfristigen Risiken, die mit der Umkehrung verbunden sind, durchaus tolerieren können. Patienten dürfen während des ersten 30-Tage-Zeitraums kein Coumadin (Warfarin) oder andere Antikoagulanzien benötigen.
14. Vor Beginn der Symptome wurden Antikoagulanzien wie Dabigatran, Apixaban oder Rivaroxaban sowie Behandlungen wie Tirofiban, Ticagrelor, Cilostazol oder Clopidogrel verwendet.
15. Innere Blutungen, die das retroperitoneale, gastrointestinale oder arditourinäre System oder die Blutung der Atemwege betreffen.
16. Oberflächliche oder Oberflächenblutungen, die hauptsächlich an vaskulären Punktions- und Zugangsstellen (z. B. venöse Schnitts, arterielle Punktionen usw.) oder Ort der jüngsten chirurgischen Intervention beobachtet wurden.
17. Positiver Urin- oder Serumschwangerschaftstest bei weiblichen Probanden vor der Menopause ohne dokumentierte Anamnese der chirurgischen Sterilisation.
18. Allergie/Empfindlichkeit gegenüber TNK.
19. Vorherige Einschreibung in die Studie.
20. Engagement in einer gleichzeitigen interventionellen klinischen Untersuchung oder Studie. Patienten, die in Beobachtung, Naturgeschichte oder epidemiologische Studien eingeschlossen sind, die keine Interventionsform beinhalten, bleiben berechtigt.
21. Nicht erwartet, dass er bis zum 180-jährigen Besuch aufgrund von Komorbiditäten oder den DNR/DNI-Status (Do-Not-Reuscitate und Do-NOT-intubat) vor der Randomisierung aufweist.
22. Das Vorhandensein einer gleichzeitigen schweren Erkrankungen, die die Ergebnisbewertungen verwirren könnte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Leber-, Nieren-, gastroenterologische, respiratorische, kardiovaskuläre, endokrinologische, immunologische oder hämatologische Störungen.
23. Patienten mit mechanischen Herzventilen sind ausgeschlossen. Das Vorhandensein von bioprothetischen Klappen ist zulässig.
24. Bekanntes Risiko für die Embolisation, einschließlich der Vorgeschichte von Thrombus des linken Herzens, Mitralstenose mit Vorhofflimmern, akuter Perikarditis oder subakuter bakterieller Endokarditis. Vorhofflimmern ohne Mitralstenose ist zulässig.
25. Jede andere Bedingung, die nach dem Urteil des Ermittlers ein erhebliches Risiko für das Subjekt darstellen würde, wenn die Untersuchungstherapie eingeleitet würde.
26. Aktive Drogen- oder Alkoholkonsum oder Abhängigkeit, die nach Ansicht des Ermittlers des Standorts die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würde.
27. Patienten, die vom Forscher als instabile Erkrankungen angesehen werden, die von anderen Behandlungen profitieren können.
28. Patienten, die eine konservative Behandlung oder eine Standardbehandlung mit Kraniotomie -Mikrochirurgie anfordern.
29. Das Thema oder sein gesetzlicher Vormund/Vertreter zeigt eine Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.