Punção estereotática assistida por neuronavigação com tenecteplase para hemorragia intracerebral aguda (NAS-TNK)

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos e <80 anos.
2. Os sintomas devem ter se manifestado dentro de 24 horas antes da varredura de TC diagnóstica (DCT). Os casos com tempo de início indeterminado são excluídos. Para os pacientes que apresentam sintomas após o sono, o último tempo conhecido deve ser bem deve ser usado.
3. Hemorragia intracerebral profunda espontânea aguda (ICH) que ocorre nos gânglios da base da base ou do tálamo, com um volume entre 20-50 ml, medido pelo método ABC/2 com imagem radiográfica (CT, etc.).
4. Pontuação da Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 5-14.
5. A tomografia computadorizada de estabilidade realizada pelo menos 6 horas após a TC diagnóstica, mostrando estabilidade do coágulo (crescimento <5 mL, medido pelo método ABC/2).
6. A randomização deve ocorrer dentro de 6 a 24 horas após a TC diagnóstica.
7. A pressão arterial sistólica (PAS) menor que 180 mmHg mantida por uma duração de seis horas, documentada próxima ao ponto de tempo de randomização.
8. Pontuação histórica de Rankin de 0 ou 1.

Critérios de exclusão:

1. Lobar ou hemorragia subtentorial, incluindo hemorragia fossa posterior e hemorragia cerebelar.
2. A tomografia computadorizada de estabilidade realizada pelo menos 6 horas após a TC diagnóstica, mostrando a instabilidade do coágulo (crescimento ≥5 ml conforme medido pelo método ABC/2).
3. Hemorragia intraventricular que exige intervenção para abordar o efeito de massa ou a mudança de linha média atribuível à síndrome do ventrículo preso secundária à fundição relacionada à hemorragia intraventricular (IVH).
4. Hemorrago atribuível a outras patologias cerebrovasculares, incluindo, mas não se limitando ao aneurisma rompido, malformação arteriovenosa (AVM), anomalias vasculares, doença de Moyamoya, transformação hemorrágica de um infarto isquêmico, ou recorrência de uma hemorragia recente no diagnóstico passado.
5. Pacientes que apresentam uma massa intracraniana instável ou síndrome do compartimento intracraniano progressivo.
6. Hemorragias talâmicas exibindo extensão evidente até o mesencéfalo, acompanhadas por paralisia do nervo oculomotor ou pupilas dilatadas e não reativas. Outras anormalidades do olhar supranuclear não constituem critérios de exclusão.
7. Comprometimento irreversível da função do tronco cerebral, caracterizado por pupilas fixas e dilatadas bilaterais, posturação do motor extensor e uma pontuação de Glasgow Coma Scale (GCS) de ≤ 4.
8. Indicações para craniotomia em pacientes incluem: 1) comprometimento progressivo da consciência; 2) presença de hérnia cerebral, com sinais relacionados à hérnia de amígdala cerebelar ou hérnia de giro do lobo temporal; 3) Hematoma localizado a 1 cm da superfície cortical.
9. Evidências de TC sugerindo um alto risco de ressaltar, como o sinal de ponto.
10. Contagem de plaquetas <100.000/ml; INR> 1.4.
11. Quaisquer distúrbios irreversíveis da coagulação (por exemplo, hemofilia, doença de von Willebrand, uso de anticoagulantes como varfarina) ou distúrbios de coagulação conhecidos (por exemplo, estados hipercoaguláveis).
12. Incapacidade de manter INR ≤1.4 usando procoagulantes de ação curta e de ação prolongada (por exemplo, fator de coagulação humana recombinante VIIa, plasma congelado fresco, vitamina K, etc.).
13. Os indivíduos que necessitam de terapia de anticoagulação a longo prazo são excluídos da participação. A reversão da anticoagulação é permitida para pacientes clinicamente estáveis ​​que podem tolerar viáveis ​​os riscos de curto prazo associados à reversão. Os pacientes não devem exigir coumadina (varfarina) ou outros anticoagulantes durante o período inicial de 30 dias.
14. Antes do início dos sintomas, anticoagulantes como Dabigatran, Apixaban ou Rivaroxaban, bem como tratamentos como Tisofiban, TicaGrelor, Cilostazol ou Clopidogrel.
15. Sangramento interno envolvendo o sistema retroperitoneal, gastrointestinal ou geniturinário ou sangramento do trato respiratório.
16. O sangramento superficial ou da superfície, observado principalmente nos locais de punção e acesso vasculares (por exemplo, cortes venosos, perfurações arteriais, etc.) ou local de intervenção cirúrgica recente.
17. Teste positivo de urina ou gravidez sérica em indivíduos femininos pré-menopausa sem um histórico documentado de esterilização cirúrgica.
18. Alergia/sensibilidade ao TNK.
19. Inscrição prévia no estudo.
20. Engajamento em uma investigação clínica intervencionista concomitante ou estudo. Os pacientes incluídos em estudos observacionais, naturais ou epidemiológicos que não envolvem nenhuma forma de intervenção permanecem elegíveis.
21. Não se espera que sobreviva até o dia 180 Visita devido a comorbidades, ou com o status DNR/DNI (do-não-ressuscitar e do-não-intubato) antes da randomização.
22. A presença de qualquer doença grave simultânea que possa confundir avaliações de resultados, incluindo, entre outros, distúrbios hepáticos, renais, gastroenterológicos, respiratórios, cardiovasculares, endocrinológicos, imunológicos ou hematológicos.
23. Pacientes com válvulas cardíacas mecânicas são excluídas. A presença de válvula bioprotética (s) é permitida.
24. Risco conhecido de embolização, incluindo histórico de trombo cardíaco esquerdo, estenose mitral com fibrilação atrial, pericardite aguda ou endocardite bacteriana subaguda. A fibrilação atrial sem estenose mitral é permitida.
25. Qualquer outra condição de que, no julgamento do investigador, apresentaria um risco significativo para o sujeito se a terapia de investigação fosse iniciada.
26. Uso ativo de drogas ou álcool ou dependência que, na opinião do investigador do local, interferiria na adesão aos requisitos de estudo.
27. Os pacientes considerados pelo investigador tenham condições instáveis ​​que podem se beneficiar de outros tratamentos.
28. Pacientes que solicitam tratamento conservador ou tratamento de microcirurgia padrão de craniotomia.
29. O sujeito ou seu responsável/representante legal demonstra uma incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito.