Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af Tezepelumab hos voksne deltagere med moderat til meget alvorlig KOL (D5241C00007) (JOURNEY)

6. maj 2026 opdateret af: AstraZeneca

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppe, multicentre, fase III-undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af tezepelumab hos voksne deltagere med moderat til meget alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppe, fase 3-undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af tezepelumab hos voksne med moderat til meget alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppestudie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af tezepelumab hos voksne med moderat til meget alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der modtager inhaleret vedligeholdelsesbehandling, og har haft mindst 2 moderat, eller 1 alvorlig, COPD-ekstruktivation i de 12 måneder før besøg 1. Forløbet vil modtage en månedlig underskæring underlagt undervisning af COPD, COPD, der blev afgifter af en af to forskellige doser af tezepelumab eller placebo med en maksimal behandlingsvarighed på 76 uger og mindst 52 uger. Undersøgelsen inkluderer også en off-behandlingssikkerhedsopfølgningsperiode på 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

990

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studiesteder

Argentina
- - Alberdi, Argentina, X5033DCE
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Florida, Argentina, B1602DQD
    - Rekruttering
    - Research Site
  - La Plata, Argentina, B1904
    - Rekruttering
    - Research Site
  - La Plata, Argentina, B1900
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, 7600
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mendoza, Argentina, M5500CCG
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Quilmes, Argentina, B1878FNR
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Fernando, Argentina, B1646EBJ
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Juan Bautista, Argentina, 1888
    - Rekruttering
    - Research Site
Australien
- - Coffs Harbour, Australien, 02450
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Frankston, Australien, 3199
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Garran, Australien, 2605
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Nedlands, Australien, 6009
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New Lambton, Australien, 2310
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Spearwood, Australien, 6163
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wollongong, Australien, 2500
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Woodville South, Australien, 5011
    - Rekruttering
    - Research Site
Belgien
- - Genk, Belgien, 3600
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ghent, Belgien, 9000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jette, Belgien, 1090
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mechelen, Belgien, 2800
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Namur, Belgien, 5101
    - Rekruttering
    - Research Site
Bulgarien
- - Dupnitsa, Bulgarien, 2600
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Haskovo, Bulgarien, 6300
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lovech, Bulgarien, 5500
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4003
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rousse, Bulgarien, 7000
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Rousse, Bulgarien, 7000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1756
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1202
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6003
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Veliko Tanovo, Bulgarien, 5000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vidin, Bulgarien, 3700
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yambol, Bulgarien, 8600
    - Rekruttering
    - Research Site
Colombia
- - Armenia, Colombia, 630004
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Barranquilla, Colombia, 080020
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bogotá, Colombia, 110131
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cali, Colombia, 760042
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ibague, Colombia, 730006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Manizales, Colombia, 170004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Medellín, Colombia, 050030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Medellín, Colombia, 050022
    - Rekruttering
    - Research Site
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 9000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Næstved, Danmark, 4700
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Odense C, Danmark, 5000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vejle, Danmark, 7100
    - Rekruttering
    - Research Site
Forenede Stater
- Alabama
  - Cullman, Alabama, Forenede Stater, 35055
    - Rekruttering
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85044
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
    - Rekruttering
    - Research Site
- California
  - Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Redding, California, Forenede Stater, 96001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92108
    - Rekruttering
    - Research Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06051
    - Rekruttering
    - Research Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
    - Rekruttering
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
    - Rekruttering
    - Research Site
- Georgia
  - Adairsville, Georgia, Forenede Stater, 30103
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30349
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cordele, Georgia, Forenede Stater, 31015
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Fort Eisenhower, Georgia, Forenede Stater, 30905
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
    - Rekruttering
    - Research Site
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47725
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46268
    - Rekruttering
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - Rekruttering
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
    - Rekruttering
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Potomac, Maryland, Forenede Stater, 20854
    - Rekruttering
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - Rekruttering
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55425
    - Rekruttering
    - Research Site
- Missouri
  - Hannibal, Missouri, Forenede Stater, 63401
    - Rekruttering
    - Research Site
- New York
  - Staten Island, New York, Forenede Stater, 10309
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13203
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28303
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
    - Rekruttering
    - Research Site
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Forenede Stater, 97527
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29340
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
    - Rekruttering
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
    - Rekruttering
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37919
    - Rekruttering
    - Research Site
- Texas
  - Boerne, Texas, Forenede Stater, 78006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77094
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75067
    - Rekruttering
    - Research Site
  - McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Vermont
  - Colchester, Vermont, Forenede Stater, 05446
    - Rekruttering
    - Research Site
- Virginia
  - Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23188
    - Rekruttering
    - Research Site
- Washington
  - Everett, Washington, Forenede Stater, 98208
    - Rekruttering
    - Research Site
Frankrig
- - Brest, Frankrig, 29609
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lyon, Frankrig, 69317
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Marseille, Frankrig, 13915
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montpellier, Frankrig, 34295
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Paris, Frankrig, 75014
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Paris, Frankrig, 75877
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pessac, Frankrig, 33604
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Frankrig, 44800
    - Rekruttering
    - Research Site
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 11527
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Athens, Grækenland, 17562
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Athens, Grækenland, 11521
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Heraklion, Grækenland, 71110
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ioannina, Grækenland, 45500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pátrai, Grækenland, 26332
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grækenland, 57010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grækenland, 57001
    - Rekruttering
    - Research Site
Holland
- - Eindhoven, Holland, 5623 EJ
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Maastricht, Holland, 6229 HX
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Rotterdam, Holland, 3045 PM
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rotterdam, Holland, 3083 AN
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Zutphen, Holland, 7207 AE
    - Rekruttering
    - Research Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hong Kong, Hong Kong, 999077
    - Rekruttering
    - Research Site
Israel
- - Ashkelon, Israel, 78278
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 34362
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 00000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 90131
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Rekruttering
    - Research Site
Japan
- - Akashi-shi, Japan, 674-0063
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chikushino-shi, Japan, 818-8502
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chiyoda-ku, Japan, 1020074
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fukui-shi, Japan, 910-8526
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan, 811-1394
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan, 819-8555
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gifu, Japan, 502-8558
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Iruma-Gun, Japan, 350-0495
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ishinomaki, Japan, 986-8522
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kasuga-shi, Japan, 816-0864
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kitakyushu-shi, Japan, 807-8555
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kiyose-shi, Japan, 204-8585
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kiyose-shi, Japan, 204-8522
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kobe, Japan, 650-0047
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Komatsu-shi, Japan, 923-8560
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kure-shi, Japan, 737-8505
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kyoto, Japan, 612-8555
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Meguro-ku, Japan, 153-0051
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Minatoku, Japan, 108-0073
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Minatoku, Japan, 105-8470
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Miyazaki, Japan, 889-1692
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mizunami-shi, Japan, 509-6134
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagaoka-shi, Japan, 940-8621
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagasaki, Japan, 852-8501
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 466-8650
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 457-0866
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 457-8511
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nerima-ku, Japan, 177-8521
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ohta-ku, Japan, 143-0013
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Okayama, Japan, 701-1192
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 540-0008
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sapporo, Japan, 064-0804
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sendai, Japan, 980-8574
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sendai, Japan, 983-8520
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 162-8666
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shiogama, Japan, 985-8506
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Takamatsu, Japan, 760-0018
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Takatsuiki-shi, Japan, 569-1096
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Tanabe-shi, Japan, 646-8558
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toshima-ku, Japan, 171-0014
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Ube, Japan, 755-8505
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 236-0004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 245-8575
    - Trukket tilbage
    - Research Site
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 0626
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Auckland, New Zealand, 2025
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Auckland, New Zealand, 1051
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hamilton West, New Zealand, 3204
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tauranga, New Zealand, 3112
    - Rekruttering
    - Research Site
Peru
- - Cusco, Peru, CUSCO 01
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15036
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15088
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15046
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15036
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 1
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 21
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Lima, Peru, Lima 33
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Piura, Peru, 20001
    - Rekruttering
    - Research Site
Rumænien
- - Bucharest, Rumænien, 011461
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Bucharest, Rumænien, 050159
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Cluj-Napoca, Rumænien, 400275
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cluj-Napoca, Rumænien, 400332
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Oradea, Rumænien, 410176
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Timișoara, Rumænien, 300310
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Timișoara, Rumænien, 300002
    - Rekruttering
    - Research Site
Sverige
- - Gothenburg, Sverige, 413 46
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Karlskrona, Sverige, 371 79
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lund, Sverige, 22185
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Stockholm, Sverige, 171 64
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Stockholm, Sverige, 11446
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Örebro, Sverige, 703 62
    - Rekruttering
    - Research Site
Sydafrika
- - Bellville, Sydafrika, 7530
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Benoni, Sydafrika, 1501
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7700
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Durban, Sydafrika, 4001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Durban, Sydafrika, 4093
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kimberley, Sydafrika, 8301
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Somerset West, Sydafrika, 7130
    - Rekruttering
    - Research Site
  - eMkhomazi, Sydafrika, 4170
    - Rekruttering
    - Research Site
Thailand
- - Bang Kra So, Thailand, 11000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10330
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hat Yai, Thailand, 90110
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Muang, Thailand, 22000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Muang, Thailand, 40002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mueang, Thailand, 20000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rayong, Thailand, 21000
    - Rekruttering
    - Research Site
Tyrkiet (Türkiye)
- - Adana, Tyrkiet (Türkiye), 1330
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6620
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34020
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38039
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41380
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33079
    - Rekruttering
    - Research Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1036
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Edelény, Ungarn, 3780
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gödöllő, Ungarn, 2100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hatvan, Ungarn, 3000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mosonmagyaróvár, Ungarn, 9200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nyíregyháza-Sóstóhegy, Ungarn, 4481
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Törökbálint, Ungarn, 2045
    - Rekruttering
    - Research Site
Vietnam
- - Can Tho, Vietnam, 900000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Da Nang, Vietnam, 550000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Haiphong, Vietnam, 180000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Huế, Vietnam, 530000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hồ Chí Minh, Vietnam, 700000
    - Rekruttering
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

≥40 til ≤80 år gammel
KOLS -diagnose ≥1 år,
Post-BD FEV1 ≥ 20% og ≤ 70% PN, FEV1/FVC <0,70 ved screening
Triple (ICS+LABA+LAMA) eller dobbelt inhaleret KOLS -terapi ≥3 på hinanden følgende måneder før V1
≥2 moderat eller ≥1 alvorlige KOLS -forværringer i det foregående år; Mindst 1 ud af 2 moderate forværringer skal kræve brug af systemiske kortikosteroider
EOS ≥ 150 celler/μl under screening
Kat ≥15 ved screening
Tidligere eller nuværende rygere ≥10 pakkeår

Ekskluderingskriterier:

Clin. Vigtig lungesygdom eller radiologiske fund, der tyder på en anden luftvejssygdom end KOLS
Astma, inkl. Pædiatrisk eller ACO'er
Enhver ustabil lidelse, der kan påvirke deltagernes sikkerheds- eller undersøgelsesresultater
Tuberkulose kræver behandling inden for 12 måneder før V2
Maligniteter nuværende eller fortid
Samtidig terapi:
- Macrolider (mindre end 6 måneder)
- Systemisk immuno -undertrykkende, -modulerende medicin
LTOT> 4,0 l/min eller O2 -mætning <89% på trods af LTOT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Placebo komparator: Matchende placebo Matchende placebo, SC, Q4W	Andet: Placebo Placebo subkutan injektion
Eksperimentel: Dosis 1 af Tezepelumab Tezepelumab, SC, Q4W	Biologisk: Tezepelumab Tezepelumab subkutan injektion
Eksperimentel: Dosis 2 af Tezepelumab Tezepelumab, SC, Q4W	Biologisk: Tezepelumab Tezepelumab subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Årlig sats for moderate eller alvorlige KOLS -forværringer Tidsramme: Baseline op til 76 uger	Den årlige moderate eller alvorlige KOLS -forværringsgrad (baseret på forværringer rapporteret af efterforskeren) op til 76 ugers behandlingsperiode sammenlignet med placebo.	Baseline op til 76 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i før-dosis/pre-bronchodilator (pre-BD) tvungen ekspirationsvolumen på 1 sekund (FEV1) Tidsramme: Fra baseline til uge 52	Skift fra baseline i før-BD FEV1 i uge 52 sammenlignet med placebo. FEV1 er defineret som mængden af luft udåndet fra lungerne i det første sekund af en tvungen udløb	Fra baseline til uge 52
Ændring fra baseline i St. George's Respiratory Spørgeskema (SGRQ) Total score Tidsramme: Fra baseline over 52 uger	Ændring fra baseline i SGRQ samlet score over 52 uger sammenlignet med placebo. SGRQ er et sygdomsspecifikt instrument designet til at måle påvirkning af det generelle helbred, daglige liv og opfattet velvære hos patienter med obstruktiv luftvejssygdom. Resultater spænder fra 0 til 100, med lavere score, der indikerer bedre sundhedsstatus.	Fra baseline over 52 uger
Årlig sats for alvorlige KOLS -forværringer Tidsramme: Baseline op til 76 uger	Den årlige alvorlige KOLS -forværringsgrad (baseret på forværringer rapporteret af efterforskeren) op til 76 ugers behandlingsperiode sammenlignet med placebo	Baseline op til 76 uger
Klinisk meningsfuld forbedring i St. George's Respiratory Spørgeskema (SGRQ) Total score Tidsramme: Fra baseline over 52 uger	Deltagerne opnår en klinisk meningsfuld forbedring fra baseline i SGRQ samlet score (4-punkts score fald) over 52 uger. SGRQ er et sygdomsspecifikt instrument designet til at måle påvirkning af det generelle helbred, daglige liv og opfattet velvære hos patienter med obstruktiv luftvejssygdom. Resultater spænder fra 0 til 100, med lavere score, der indikerer bedre sundhedsstatus.	Fra baseline over 52 uger
Ændring fra baseline i KOLS -vurderingstesten (CAT) Total score Tidsramme: Fra baseline over 52 uger	Ændring fra baseline i katten Total score over 52 uger CAT er en 8-punkts pro, der måler KOLS's indflydelse på sundhedsstatus for patienter med KOL. Katten har et scoringsinterval på 0-40 med højere score, der indikerer større KOLS-indflydelse på sundhedsstatus.	Fra baseline over 52 uger
Klinisk meningsfuld forbedring i KOLS -vurderingstest (CAT) Total score Tidsramme: Fra baseline over 52 uger	Deltagerne opnår en klinisk meningsfuld forbedring fra baseline i CAT Total score (2-punkts score fald) over 52 uger. CAT er en 8-punkts pro, der måler KOLS's indflydelse på sundhedsstatus for patienter med KOL. Katten har et scoringsinterval på 0-40 med højere score, der indikerer større KOLS-indflydelse på sundhedsstatus.	Fra baseline over 52 uger
Tid til første alvorlig KOLS -forværring Tidsramme: Baseline op til 76 uger	Tid til første forekomst af alvorlig KOLS -forværring op til 76 uger	Baseline op til 76 uger
Farmakokinetik (PK): Serumtrugkoncentrationer Tidsramme: Baseline, uge 24, uge 36, uge 52	Serumtrugkoncentrationer	Baseline, uge 24, uge 36, uge 52
Ændring fra baseline i post-BD FEV1 Tidsramme: Fra baseline til uge 52	Ændring fra baseline i post-BD FEV1 i uge 52 sammenlignet med placebo. FEV1 er defineret som luftmængden, der udåndes fra lungerne i det første sekund af en kraftig udåndning	Fra baseline til uge 52
Årlig frekvens af moderate eller svære KOL-exacerbationer blandt deltagere med EOS ≥ 300 celler/µL målt ved screeningsbesøg. Tidsramme: Baseline op til 76 uger	Den årliggjorte moderat eller svær KOL-exacerbationsrate (baseret på exacerbationer rapporteret af undersøgeren) op til 76 ugers behandlingsperiode sammenlignet med placebo blandt deltagere med EOS ≥ 300 celler/µL indsamlet under screeningsbesøget.	Baseline op til 76 uger
Årlig frekvens af KOL-exacerbationer, der kræver besøg på skadestue og/eller indlæggelse Tidsramme: Baseline op til 76 uger	Den årlige frekvens af KOL-exacerbationer, der kræver akutmodtagelse og/eller indlæggelse op til 76 ugers behandlingsperiode sammenlignet med placebo.	Baseline op til 76 uger
Immunogenicitet af anti-lægemiddel-antistoffer (ADA) Tidsramme: Baseline, uge 24, uge 36, uge 52	Forekomst af anti-lægemiddel-antistoffer	Baseline, uge 24, uge 36, uge 52
Tid til første moderate eller svære KOL-exacerbation Tidsramme: Baseline op til 76 uger	Tid til første forekomst af moderat eller svær KOL-exacerbation op til 76 uger	Baseline op til 76 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

Amgen

Efterforskere

Ledende efterforsker: MeiLan Han, MD, University of Michigan Health, Pulmonary & Critical Care Medicine,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

5. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

D5241C00007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca Group of Companies sponsorerede kliniske forsøg via anmodningsportalen. Al anmodning evalueres i henhold til AZ -oplysningsforpligtelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure

Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men dette betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overskride datatilgængeligheden i henhold til de forpligtelser, der er indgivet til EFPIA/PHRMA-datadelingsprincipperne. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores oplysningsforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede individuelle patientniveau-data via Secure Research Environment Vivli.org. Signeret dataforbrugsaftale (ikke-forhandlingsberettiget kontrakt for datatilskud) skal være på plads, inden de har adgang til anmodede oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
Akeso

Ikke rekrutterer endnu

En klinisk undersøgelse af AK120 hos unge med moderat til svær atopisk dermatitis

Atopisk dermatitis

Kina
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Ikke rekrutterer endnu

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose og insulinrespons
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
LifeMine Therapeutics

Rekruttering

En fase I-undersøgelse for at evaluere Life-001

Sunde frivillige

Australien

En undersøgelse til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Tezepelumab hos voksne deltagere med moderat til meget alvorlig KOL (D5241C00007) (JOURNEY)

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppe, multicentre, fase III-undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​tezepelumab hos voksne deltagere med moderat til meget alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En undersøgelse til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af Tezepelumab hos voksne deltagere med moderat til meget alvorlig KOL (D5241C00007) (JOURNEY)

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppe, multicentre, fase III-undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af tezepelumab hos voksne deltagere med moderat til meget alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom