Tutkimus Tezepelumabin tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti (D5241C00007) (JOURNEY)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, rinnakkainen ryhmä, monikeskus, vaiheen III tutkimus Tezepelumabin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, vaiheen 3 tutkimus tezepelumabin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (COPD) (COPD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima, rinnakkaisryhmätutkimus tezepelumabin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka vastaanottaa hengitettyjä huoltohoitoa ja että se on saanut vähintään 2 kohtalaista tai 1 vakavaa, copd-injektiota koskevaa subjektiota. yhdestä kahdesta eri annoksesta Tezepeluumabia tai lumelääkettä, maksimaalinen käsittely kesto 76 viikkoa ja vähintään 52 viikkoa.
Tutkimukseen sisältyy myös 12 viikkoa koskeva kohteluturvallisuuden seurantajakso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
990
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Rekrytointi
- Research Site
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3083 AN
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zutphen, Alankomaat, 7207 AE
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Alberdi, Argentiina, X5033DCE
- Rekrytointi
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425BEN
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1414AIF
- Rekrytointi
- Research Site
-
Florida, Argentiina, B1602DQD
- Rekrytointi
- Research Site
-
La Plata, Argentiina, B1904
- Rekrytointi
- Research Site
-
La Plata, Argentiina, B1900
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentiina, 7600
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mendoza, Argentiina, M5500CCG
- Rekrytointi
- Research Site
-
Quilmes, Argentiina, B1878FNR
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Research Site
-
San Fernando, Argentiina, B1646EBJ
- Rekrytointi
- Research Site
-
San Juan Bautista, Argentiina, 1888
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Coffs Harbour, Australia, 02450
- Rekrytointi
- Research Site
-
Frankston, Australia, 3199
- Rekrytointi
- Research Site
-
Garran, Australia, 2605
- Peruutettu
- Research Site
-
Nedlands, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Lambton, Australia, 2310
- Valmis
- Research Site
-
Spearwood, Australia, 6163
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wollongong, Australia, 2500
- Peruutettu
- Research Site
-
Woodville South, Australia, 5011
- Valmis
- Research Site
-
-
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jette, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Rekrytointi
- Research Site
-
Namur, Belgia, 5101
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgaria, 2600
- Rekrytointi
- Research Site
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lovech, Bulgaria, 5500
- Peruutettu
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Rekrytointi
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4003
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- Peruutettu
- Research Site
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Peruutettu
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Rekrytointi
- Research Site
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Peruutettu
- Research Site
-
Veliko Tanovo, Bulgaria, 5000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vidin, Bulgaria, 3700
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yambol, Bulgaria, 8600
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bellville, Etelä-Afrikka, 7530
- Rekrytointi
- Research Site
-
Benoni, Etelä-Afrikka, 1501
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7700
- Rekrytointi
- Research Site
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4093
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kimberley, Etelä-Afrikka, 8301
- Peruutettu
- Research Site
-
Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
- Rekrytointi
- Research Site
-
eMkhomazi, Etelä-Afrikka, 4170
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Rekrytointi
- Research Site
-
Haifa, Israel, 34362
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 00000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 90131
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi-shi, Japani, 674-0063
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japani, 818-8502
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chiyoda-ku, Japani, 1020074
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukui-shi, Japani, 910-8526
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukuoka, Japani, 811-1394
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukuoka, Japani, 819-8555
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gifu, Japani, 502-8558
- Rekrytointi
- Research Site
-
Iruma-Gun, Japani, 350-0495
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ishinomaki, Japani, 986-8522
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kasuga-shi, Japani, 816-0864
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japani, 807-8555
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kiyose-shi, Japani, 204-8585
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kiyose-shi, Japani, 204-8522
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kobe, Japani, 650-0047
- Rekrytointi
- Research Site
-
Komatsu-shi, Japani, 923-8560
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kure-shi, Japani, 737-8505
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kyoto, Japani, 612-8555
- Rekrytointi
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japani, 515-8544
- Rekrytointi
- Research Site
-
Meguro-ku, Japani, 153-0051
- Peruutettu
- Research Site
-
Minatoku, Japani, 108-0073
- Rekrytointi
- Research Site
-
Minatoku, Japani, 105-8470
- Rekrytointi
- Research Site
-
Miyazaki, Japani, 889-1692
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mizunami-shi, Japani, 509-6134
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nagaoka-shi, Japani, 940-8621
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nagasaki, Japani, 852-8501
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 466-8650
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 457-0866
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 457-8511
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nerima-ku, Japani, 177-8521
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ohta-ku, Japani, 143-0013
- Peruutettu
- Research Site
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Rekrytointi
- Research Site
-
Okayama, Japani, 701-1192
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osaka, Japani, 540-0008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 064-0804
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sendai, Japani, 980-8574
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sendai, Japani, 983-8520
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani, 160-8582
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani, 162-8655
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani, 162-8666
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shiogama, Japani, 985-8506
- Rekrytointi
- Research Site
-
Takamatsu, Japani, 760-0018
- Rekrytointi
- Research Site
-
Takatsuiki-shi, Japani, 569-1096
- Peruutettu
- Research Site
-
Tanabe-shi, Japani, 646-8558
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toshima-ku, Japani, 171-0014
- Peruutettu
- Research Site
-
Ube, Japani, 755-8505
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 236-0004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 245-8575
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Armenia, Kolumbia, 630004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Barranquilla, Kolumbia, 080020
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bogotá, Kolumbia, 110131
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cali, Kolumbia, 760042
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ibague, Kolumbia, 730006
- Rekrytointi
- Research Site
-
Manizales, Kolumbia, 170004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Medellín, Kolumbia, 050030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Medellín, Kolumbia, 050022
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- Research Site
-
Athens, Kreikka, 17562
- Rekrytointi
- Research Site
-
Athens, Kreikka, 11521
- Rekrytointi
- Research Site
-
Heraklion, Kreikka, 71110
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ioannina, Kreikka, 45500
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pátrai, Kreikka, 26332
- Rekrytointi
- Research Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Callao, Peru, Bellavista
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Peruutettu
- Research Site
-
Lima, Peru, 15036
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lima, Peru, 15088
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lima, Peru, 15046
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lima, Peru, 15036
- Peruutettu
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lima, Peru, 15038
- Peruutettu
- Research Site
-
Lima, Peru, 15023
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 21
- Peruutettu
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 33
- Peruutettu
- Research Site
-
Piura, Peru, 20001
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lyon, Ranska, 69317
- Rekrytointi
- Research Site
-
Marseille, Ranska, 13915
- Rekrytointi
- Research Site
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75877
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pessac, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 012363
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 011461
- Peruutettu
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 030167
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Romania, 400275
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Romania, 400332
- Rekrytointi
- Research Site
-
Oradea, Romania, 410176
- Rekrytointi
- Research Site
-
Timișoara, Romania, 300310
- Rekrytointi
- Research Site
-
Timișoara, Romania, 300002
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 46
- Rekrytointi
- Research Site
-
Karlskrona, Ruotsi, 371 79
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Rekrytointi
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi, 171 64
- Rekrytointi
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi, 11446
- Rekrytointi
- Research Site
-
Örebro, Ruotsi, 703 62
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Research Site
-
Næstved, Tanska, 4700
- Rekrytointi
- Research Site
-
Odense C, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vejle, Tanska, 7100
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 22000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 40002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mueang, Thaimaa, 20000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nonthaburi, Thaimaa, 11000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rayong, Thaimaa, 21000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 1330
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6620
- Rekrytointi
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34020
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33079
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1036
- Rekrytointi
- Research Site
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- Research Site
-
Edelény, Unkari, 3780
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gödöllő, Unkari, 2100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hatvan, Unkari, 3000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mosonmagyaróvár, Unkari, 9200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nyíregyháza-Sóstóhegy, Unkari, 4481
- Rekrytointi
- Research Site
-
Törökbálint, Unkari, 2045
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 2025
- Rekrytointi
- Research Site
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1051
- Rekrytointi
- Research Site
-
Auckland, Uusi Seelanti, 0626
- Valmis
- Research Site
-
Hamilton West, Uusi Seelanti, 3204
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tauranga, Uusi Seelanti, 3112
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Da Nang, Vietnam, 550000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Haiphong, Vietnam, 180000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytointi
- Research Site
-
Huế, Vietnam, 530000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hồ Chí Minh, Vietnam, 700000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35055
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
- Rekrytointi
- Research Site
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
California
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
- Peruutettu
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Research Site
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Research Site
-
Redding, California, Yhdysvallat, 96001
- Keskeytetty
- Research Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06051
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Rekrytointi
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Rekrytointi
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Valmis
- Research Site
-
Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
- Keskeytetty
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Rekrytointi
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
- Rekrytointi
- Research Site
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Peruutettu
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Rekrytointi
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Keskeytetty
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Keskeytetty
- Research Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Rekrytointi
- Research Site
-
Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
- Rekrytointi
- Research Site
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Yhdysvallat, 30103
- Keskeytetty
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30349
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cordele, Georgia, Yhdysvallat, 31015
- Rekrytointi
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fort Eisenhower, Georgia, Yhdysvallat, 30905
- Peruutettu
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- Research Site
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47725
- Rekrytointi
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46268
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- Rekrytointi
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Rekrytointi
- Research Site
-
Potomac, Maryland, Yhdysvallat, 20854
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rosedale, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Missouri
-
Hannibal, Missouri, Yhdysvallat, 63401
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10309
- Rekrytointi
- Research Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13203
- Rekrytointi
- Research Site
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10459
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Rekrytointi
- Research Site
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28303
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97527
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Rekrytointi
- Research Site
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
- Rekrytointi
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Rekrytointi
- Research Site
-
Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37919
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Texas
-
Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
- Rekrytointi
- Research Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Rekrytointi
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Rekrytointi
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
- Rekrytointi
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75067
- Rekrytointi
- Research Site
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- Rekrytointi
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Yhdysvallat, 05446
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98208
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥40 - ≤80 vuotta vanha
- COPD -diagnoosi ≥1 vuotta,
- Post-BD FEV1 ≥ 20% ja ≤ 70% PN, FEV1/FVC <0,70 seulonnassa
- Kolminkertainen (ICS+LABA+LAMA) tai kaksois hengitetty keuhkoahtaumataudin hoito ≥3 peräkkäistä kuukautta ennen V1: tä
- ≥2 kohtalainen tai ≥1 vakava keuhkoahtaumataudin pahenemiset edellisenä vuonna; Ainakin yhden kahdesta kohtalaisesta pahenemisesta on vaadittava systeemisten kortikosteroidien käyttöä
- EOS ≥ 150 solua/μl seulonnan aikana
- Kissa ≥15 seulonnassa
- Entiset tai nykyiset tupakoitsijat ≥10 pakkausvuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Klinikka. Tärkeät keuhkosairaudet tai radiologiset löydökset, jotka viittaavat muuhun hengityselinsairauteen kuin keuhkoahtaumatauti
- Astma, sis. lastenlääketiede tai ACO: t
- Mikä tahansa epävakaa häiriö, joka voi vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen tai tutkimuksen tuloksiin
- Tuberkuloosi, joka vaatii hoitoa 12 kuukauden kuluessa ennen V2: ta
Pahanlaatuiset kasvaimet nykyiset tai menneisyydet
Samanaikaiset hoidot:
- Makrolidit (alle 6 kuukautta)
- Systeemiset immuno -tukahduttavat, moduloivat lääkkeet
- LTOT> 4,0 l/min tai O2 -kylläisyys <89% LTOT: sta huolimatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vastaava Placebo
Vastaava lumelääke, SC, Q4W
|
Plasebo ihonalainen injektio
|
|
Kokeellinen: Annos 1 TezePelumabista
Tezepelumab, SC, Q4W
|
Tezepelumabi ihonalainen injektio
|
|
Kokeellinen: Tezepeluumabin annos 2
Tezepelumab, SC, Q4W
|
Tezepelumabi ihonalainen injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuosittain kohtalaisten tai vakavien keuhkoahtaumataudin pahenemisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 76 viikkoon
|
Vuosittainen kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumataudin pahenemisaste (tutkijan ilmoittamien pahenemisen perusteella) 76 viikon hoitojaksoon saakka lumelääkkeeseen verrattuna.
|
Lähtötaso jopa 76 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta esiannoksen/pre-bronKodilatorin (PRE-BD) pakotetussa hengitystilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 52
|
Muutos lähtötasosta pre-BD FEV1: ssä viikolla 52 verrattuna lumelääkkeeseen.
FEV1 määritellään keuhkoista uloshengitetyn ilman tilavuutena pakotetun voimassaolon ensimmäisessä sekunnissa
|
Lähtötasosta viikkoon 52
|
|
Muutos lähtötasosta Pyhän George's Resplece -kyselyn (SGRQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötasosta yli 52 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta SGRQ -kokonaispistemäärässä 52 viikossa lumelääkkeeseen verrattuna. SGRQ on sairauskohtainen väline, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutusta yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja havaittuun hyvinvointiin potilailla, joilla on obstruktiivista hengitysteiden tautia. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, alhaisemmat pisteet osoittavat paremman terveydentila. |
Lähtötasosta yli 52 viikkoa
|
|
Vuotuinen vakavien keuhkoahtaumataudin pahenemisaste
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 76 viikkoon
|
Vuotuinen vaikea keuhkoahtaumataudin pahenemisaste (tutkijan ilmoittamien pahenemisen perusteella) 76 viikon hoitojaksoon lumelääkkeeseen verrattuna
|
Lähtötaso jopa 76 viikkoon
|
|
Kliininen merkityksellinen parannus Pyhän George's Resplece Kyselyn (SGRQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötasosta yli 52 viikkoa
|
Osallistujat saavuttavat kliinisesti merkityksellisen parannuksen lähtötasosta SGRQ-kokonaispistemäärässä (4-pistepistemäärä) 52 viikon aikana. SGRQ on sairauskohtainen väline, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutusta yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja havaittuun hyvinvointiin potilailla, joilla on obstruktiivista hengitysteiden tautia. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, alhaisemmat pisteet osoittavat paremman terveydentila. |
Lähtötasosta yli 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta COPD -arviointikokeen (CAT) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötasosta yli 52 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta kissan kokonaispistemäärässä 52 viikon aikana CAT on 8-osainen ammattilainen, joka mittaa keuhkoahtaumataudin vaikutusta keuhkoahtaumataudin potilaiden terveydentilaan. Kissan pisteytysalue on 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman keuhkoahtaumataudin vaikutuksen terveydentilaan. |
Lähtötasosta yli 52 viikkoa
|
|
Kliininen merkityksellinen parannus COPD -arviointikokeessa (CAT) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötasosta yli 52 viikkoa
|
Osallistujat saavuttavat kliinisesti merkityksellisen parannuksen lähtötasosta CAT: n kokonaispistemäärässä (2-pistepistemäärä) 52 viikossa. CAT on 8-osainen ammattilainen, joka mittaa keuhkoahtaumataudin vaikutusta keuhkoahtaumataudin potilaiden terveydentilaan. Kissan pisteytysalue on 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman keuhkoahtaumataudin vaikutuksen terveydentilaan. |
Lähtötasosta yli 52 viikkoa
|
|
Aika ensin vaikea keuhkoahtaumataudin pahenemiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 76 viikkoon
|
Aika ensimmäiseen vakavan keuhkoahtaumataudin pahenemiseen asti 76 viikkoon asti
|
Lähtötaso jopa 76 viikkoon
|
|
Farmakokinetiikka (PK): Seerumin kourupitoisuudet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 24, viikko 36, viikko 52
|
Seerumin kourupitoisuudet
|
Baseline, viikko 24, viikko 36, viikko 52
|
|
Perusarvosta poikkeama post-BD FEV1:ssä
Aikaikkuna: Perustasolta viikolle 52
|
Muutos lähtöarvosta post-BD FEV1:ssä viikolla 52 verrattuna lumelääkkeeseen.
FEV1 määritellään uloshengitetyn ilman määräksi keuhkoista pakkohengityksen ensimmäisen sekunnin aikana
|
Perustasolta viikolle 52
|
|
Vuotuistettu keskivaikeiden tai vakavien COPD-pahenemisten määrä osallistujilla, joilla EOS ≥ 300 solua/µL kerättyjen näytteiden perusteella seulontakäynnin aikana.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 76 viikkoon
|
Vuositasoitettu kohtalainen tai vaikea COPD-poireen esiintymistiheys (perustuen tutkijan raportoimiin poireisiin) jopa 76 viikon hoitojakson aikana verrattuna lumelääkkeeseen osallistujilla, joilla EOS ≥ 300 solua/μL kerättyjen näytteiden perusteella seulontakäynnin aikana.
|
Perustaso jopa 76 viikkoon
|
|
Vuotuistettu keuhkoahtaumataudin pahenemisprosentti, joka edellyttää ensiapuun hakeutumista ja/tai sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Perusmittauksesta aina 76 viikkoon
|
Vuositasoitettu hengitystieinfektioiden pahenemisvauhti, joka vaatii ensiapuun hakeutumista ja/tai sairaalahoitoa 76 viikon hoitojakson aikana verrattuna lumelääkkeeseen.
|
Perusmittauksesta aina 76 viikkoon
|
|
Lääkeaineen vasta-aineiden (ADA) immunogeenisuus
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 24, Viikko 36, Viikko 52
|
Antivasta-aineiden esiintyvyys
|
Perustaso, Viikko 24, Viikko 36, Viikko 52
|
|
Aika ensimmäiseen keskivaikeaan tai vaikeaan COPD-pahenemiseen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 76 viikkoon
|
Aika ensimmäiseen keskivaikean tai vaikean COPD-poireen ilmenemiseen 76 viikon aikana
|
Perustaso jopa 76 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MeiLan Han, MD, University of Michigan Health, Pulmonary & Critical Care Medicine,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5241C00007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä nimettömiin yksilöllisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmältä, joka sponsoroi kliinisiä tutkimuksia pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ: n julkistamisen sitoumuksen mukaisesti:
https://astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosures
Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD -pyynnöt, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tiedon saatavuuden EFPIA/PHRMA-tietojen jakamisperiaatteiden sitoumusten mukaisesti.
Katso yksityiskohdat aikatauluistamme julkistamissitoumuksemme osoitteessa https://astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn nimettömiin yksittäisiin potilastason tietoihin turvallisen tutkimusympäristön kautta vivli.org.
Allekirjoitettujen tietojen käyttösopimuksen (ei-neuvoteltavissa oleva tietotarvikkeiden sopimus) on oltava käytössä ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .