Effekt af snacks på aldring
29. juli 2026 opdateret af: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Effekt af pecanforbrug på aldring
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det daglige forbrug af 2 oz pekannødder sammenlignet med 3,5 oz kringle -snacks i 12 uger vil 1) bidrage til kroppens evne til at beskytte sig mod oxidativ skade (forårsaget af iltradikaler skabt ved ultraviolet (UV) b lys) ved at evaluere hudbestandighed til UV -lysiritation, hudfedt/olieforringelse og "rusting", og oxid) og 2) udforske mekanismerne til, hvordan snackforbrug kan påvirke aldring ved at analysere blodmærker af aldring såvel som de mikrober, der lever i tarmen (tarmmikrobiome).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oxidativt stress spiller en betydelig rolle i aldringsprocessen.
Antioxidantpotentiale for træ nødder, inklusive pekannødder, er tidligere rapporteret.
Imidlertid har meget få undersøgelser evalueret antioxidantvirkningerne og deres underliggende mekanismer til møtrikforbrug i den aldrende population.
Huden er det største organ og er den første kropsdel, der udviser tegn på aldring.
Human hud udsat for solenar ultraviolet stråling (UVR) oplever en dramatisk stigning i produktionen af reaktive iltarter (ROS) og betændelse.
Derudover er aldring af hud forbundet med øgede niveauer af oxidativ stress.
Efterforskere viste tidligere, at mandel- og granatæbleforbrug kan forbedre antioxidantforsvaret af hud ved at reducere UV-induceret skade.
Derudover har de prebiotiske egenskaber ved nødder og andre bioaktive rige fødevarer været af stor interesse for nylig, det nuværende studiehold og andre har rapporteret om tarmmikrobiome-modulerende virkninger af træmøtrikforbrug.
Baseret på dette bevis og andre offentliggjorte data foreslås det, at pekannødder på grund af deres bioaktive sammensatte indhold kan have potentialet til at bidrage til hele kroppen antioxidantbeskyttelse, modulere tarmmikrobiomet og påvirke aldringsprocessen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af at inkorporere 2 oz pekannødder i diæt sammenlignet med isocaloriske kringle -snacks dagligt i 12 uger 1) på hele kroppen antioxidantkapacitet ved at evaluere hudmodstand mod UV -irritation, lipidoxidation og oxidativ DNA -skade; og 2) udforske mekanismen for, hvordan pecanforbrug påvirker aldring ved at analysere cirkulerende biomarkører for aldring såvel som tarmmikrobiomet.
Dette vil være en to-arm, randomiseret, placebokontrolleret interventionsundersøgelse i 60 middelaldrende og ældre generelt sunde ikke-vegetariske/veganske kvinder (55-75 år, Fitzpatricks hudtyper II-IV).
Undersøgelse af virkningerne af pecanforbrug på hudantioxidantforsvar og systemisk oxidativ status afslører værdifuld ny indsigt i, om bioaktive forbindelser i pekannødder kan bidrage til den samlede kropsantioxidantkapacitet og påvirke aldringsprocessen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinde
- Generelt sundt
- I alderen 55-75 år
- BMI 18,5-34,9 kg/m2
- Fitzpatrick hud type II-IV
- Forbruge en typisk vestlig diæt (lavt i polyfenoler-rige fødevarer og fiber)
- Villig til at opretholde sædvanlige diæt- og træningsmønstre for undersøgelsesvarigheden
- Villig til at opretholde normale hudplejeprodukter og -mønster i undersøgelsens varighed
- Villig til at komme til at studere besøg uden makeup og hudprodukter på
- Personer skal læse og underskrive den institutionelle gennemgangsudviklet skriftligt informeret samtykke inden påbegyndelse af nogen undersøgelsesspecifikke procedurer eller tilmelding. Et emne vil blive udelukket for enhver betingelse, der kan gå på kompromis med evnen til at give virkelig informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Vegetarisk/vegansk
- Kendt nødallergi
- Hudrelateret receptpligtig medicin, kosttilskud eller ikke-receptpligtig kosmeceutiske agenter
- Initiering af aktuelle eller orale receptpligtige steroider og/eller antiinflammatoriske medicin inden for 30 dage før undersøgelsen af tilmeldingen
- Overdreven eksponering for enten naturligt eller kunstigt sollys
- Screening af laboratorieværdier uden for det normale interval, der betragtes som klinisk signifikant for undersøgelsesdeltagelse af efterforskeren
- Dokumenteret kronisk sygdom
- At tage medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke tarmmikrobiota -sammensætning (antibiotika inden for de sidste 3 måneder, probiotika, fiber osv.)
- At tage eksogene hormoner (f.eks. Hormonudskiftningsterapi)
- Nylige vægtsvingninger (> 10% i de sidste 6 måneder)
- Ryger eller bor hos en ryger
- Brug af> 20 g alkohol pr. Dag
- Kan ikke være villig til at overholde undersøgelsesprotokollen (inklusive uvillighed til at undgå nødder i hele undersøgelsens varighed)
- Kan ikke give samtykke
- Graviditet og/eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pecanarm
Deltager i denne arm vil være sammen med 2 oz pekannødder dagligt for 12 wekks
|
2 oz hele rå pekannødder
|
|
Eksperimentel: Kringlearm
Deltagere i denne arm forbruger 3,5 oz kringle -snacks dagligt i 12 uger
|
3,5 oz kringle snacks dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal erythema dosis (MED)
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
For at bestemme den minimale erythema -dosis (MED) ved den indre arm bestemmes hud UVB -dosis og behandlingstid baseret på den samlede klassificering af hudtype.
Baseret på den samlede klassificering af hudtype vil vi bruge det nationale biologiske UVB MJ -diagram til at bestemme dosis og sekventielle eksponeringstider for hver hudplast.
En ærme med 6 udskæringsrettelser placeres på deltagerens arm.
Brug af dermalight 90 håndholdt enhed (National Biological, Beachwood, OH) Hvert udskæringstestområde på den indre arm af forsøgspersoner vil blive udsat for en defineret dosis af smalt bånd ultraviolet B (NB-UVB) lys leveret ved UV-eksponering mellem 270 og 400 nm.
Hvert udskæringsvindue udsættes for en stigende dosis.
For at evaluere den minimale erythema -dosis (MED) skal deltagerne returnere 24 timer senere for at bestemme, hvilken hudplast der viste minimal erythema (lyserød farve).
Selvom der vil blive foretaget 6 udskæringer, er dette et enkelt resultatmål, da alle 6 udskæringer alle måler Med i Mj/cm^2.
|
Ved baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudegenskaber
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
Hudelasticitet (cutometer dobbelt MPA 580) i N/m
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Hudegenskaber
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
Hydrering (Corneometer CM 825) i AU
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Hudegenskaber
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
Farve (mexameter MX18) i AU
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Hudegenskaber
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
Hudglans (skinglossymeter gl200) i GU
|
Ved baseline og 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
C-C-motiv kemokin 27 (CTACK/CCL27) i PG/ml
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
Fibroblastvækstfaktor 21 (FGF-21) i PG/ml
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
Vækst/differentieringsfaktor 11 (GDF-11) i NG/ml
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
Vækst/differentieringsfaktor 15 (GDF-15) i PG/ml
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
gonadoliberin (GnRH) i PG/ml
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
interleukin-6 (IL-6) i PG/ml
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
interleukin-10 (IL-10) i PG/ml
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
interleukin-18 (IL-18) i PG/ml
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
Jagged 1 protein (JAG1) i KDA
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
leptin i NG/ml
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
Urin malondialdehyd (MDA) i NG/ml
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
Blod MDA i nmol/ml
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
Urin 8OHDG i ng/mg kreatinin
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
Blod 8OHDG i NG/ml
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Tarmmikrobiome
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
Afstoleprøven indsamles af deltagerne derhjemme ved baseline og uge 12 ved hjælp af vores afføringssamling ifølge instruktioner.
Umiddelbart efter indsamling fryses prøven i en fryser i hjemmet og leveres i en isoleret beholder til UCLA Center for Human Nutrition.
Ved UCLA gemmes prøven ved - 80 ºC.
Fækale mikrobiologiske analyser.
Cirka 1 g af afføringen vejes og tørres i en vakuumtørringsovn (15 i Hg) ved 80 ºC i 48 timer, og vejes derefter igen for at etablere fugtighedsindholdet, så alle tællinger kan korrigeres til tørvægt.
Fra en anden portion af resterende fækale prøver ekstraheres DNA ved hjælp af perlebeholdning med et kommercielt ekstraktionssystem (DNeasy Powersoil® DNA Isolation Kit, Qiagen, Valencia, CA).
Kvaliteten af DNA -prøverne bekræftes ved hjælp af en Nanodrop 1000 (Thermo Fisher Scientific, Wilmington, DE).
Ekstraheret DNA overføres til UCLA mikrobiomerfacilitet til MISEQ -sekventering.
|
Ved baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-25-0037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataanalyse udføres internt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .