Effekt av snacks på aldring
29. juli 2026 oppdatert av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Effekt av pekannforbruk på aldring
Hensikten med denne studien er å avgjøre om daglig forbruk av 2 oz pekannøtter sammenlignet med 3,5 oz kringle snacks i 12 uker vil 1) bidra til kroppens evne til å beskytte seg mot oksidativ skade (forårsaket av oksygenradikaler, skapt av ultraviolet (UV) B) ved å evaluere hudresistens og oksider med å evaluere huden som er skapt av " Gener; og 2) utforske mekanismene for hvordan snackforbruk kan påvirke aldring ved å analysere blodmarkører av aldring så vel som mikrober som lever i tarmen (tarmmikrobiomet).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oksidativt stress spiller en betydelig rolle i aldringsprosessen.
Antioksidantpotensial av tresnøtter, inkludert pekannøtter, er tidligere rapportert.
Imidlertid har svært få studier evaluert antioksidanteffektene og deres underliggende mekanismer for nøttforbruk i den aldrende befolkningen.
Hud er det største organet og er den første kroppsdelen som viser aldringstegn.
Menneskelig hud utsatt for solens ultrafiolett stråling (UVR) opplever en dramatisk økning i produksjonen av reaktive oksygenarter (ROS) og betennelse.
Dessuten er aldring av huden assosiert med økte nivåer av oksidativt stress.
Etterforskere viste tidligere at mandel- og granatepleforbruk kan forbedre antioksidantforsvaret av huden ved å redusere UV-indusert skade.
I tillegg har de prebiotiske egenskapene til nøtter og andre bioaktivt rike matvarer vært av stor interesse i det siste, nåværende studieteam og andre har rapportert tarmmikrobiommodulerende effekter av forbruk av tremutter.
Basert på dette beviset og andre publiserte data, foreslås det at pekannøtter, på grunn av deres bioaktive sammensatte innhold, kan ha potensial til å bidra til antioksidantbeskyttelse i hele kroppen, modulere tarmmikrobiomet og påvirke aldringsprosessen.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av å inkorporere 2 oz av pekannøtter i kosthold sammenlignet med isokaloriske kringle -snacks daglig i 12 uker 1) på antioksidantkapasitet i hele kroppen ved å evaluere hudresistens mot UV -irritasjon, lipidoksidasjon og oksidativ DNA -skade; og 2) utforske mekanismen for hvordan pekannforbruk påvirker aldring ved å analysere sirkulerende biomarkører av aldring så vel som tarmmikrobiomet.
Dette vil være en to-arm, randomisert, placebokontrollert intervensjonsstudie i 60 middelaldrende og eldre, generelt sunne ikke-vegetariske/veganske kvinner (alder 55-75 år, Fitzpatricks hudtyper II-IV).
Å undersøke effekten av pekannforbruk på antioksidantforsvar og systemisk oksidativ status vil avdekke verdifull ny innsikt i om bioaktive forbindelser i pekannøtter kan bidra til den totale kropps antioksidantkapasitet og påvirke aldringsprosessen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hunn
- Generelt sunt
- I alderen 55-75 år
- BMI 18,5-34,9 kg/m2
- Fitzpatrick Skin Type II-IV
- Konsumere et typisk vestlig kosthold (lite i polyfenoler-rik mat og fiber)
- Villig til å opprettholde vanlige kostholds- og treningsmønstre for studiens varighet
- Villig til å opprettholde normale hudpleieprodukter og mønster i løpet av studien
- Villig til å komme for å studere besøk uten sminke- og hudprodukter på
- Emner må lese og signere den institusjonelle gjennomgangsstyret godkjent skriftlig informert samtykke før igangsetting av noen studiespesifikke prosedyrer eller påmelding. Et emne vil bli ekskludert for enhver tilstand som kan kompromittere evnen til å gi virkelig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Vegetarisk/vegansk
- Kjent nøtteallergi
- Hudrelaterte reseptbelagte medisiner, kosttilskudd eller reseptfrie kosmeceutiske midler
- Initiering av aktuelle eller orale reseptbelagte steroider og/eller betennelsesdempende medisiner innen 30 dager før påmelding
- Overdreven eksponering for enten naturlig eller kunstig sollys
- Screening laboratorieverdier utenfor det normale området som anses som klinisk signifikant for studiedeltakelse av etterforskeren
- Dokumentert kronisk sykdom
- Å ta medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke tarmmikrobiotasammensetningen (antibiotika i løpet av de siste 3 månedene, probiotika, fiber, etc.)
- Tar eksogene hormoner (f.eks. hormonerstatningsterapi)
- Nyere vektsvingninger (> 10% de siste 6 månedene)
- Røyker eller bor med en røyker
- Bruk av> 20 g alkohol per dag
- Ikke i stand til eller uvillig til å overholde studieprotokollen (inkludert manglende vilje til å unngå nøtter i hele varigheten av studien)
- Kan ikke gi samtykke
- Graviditet og/eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pekannarm
Deltakere i denne armen vil komme til 2 oz pekannøtter daglig for 12 weks
|
2 oz av hele rå pekannøtter
|
|
Eksperimentell: Pretzel Arm
Deltakere i denne armen vil konsumere 3,5 oz av kringle snacks daglig i 12 uker
|
3,5 oz kringle snacks daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal erytemedose (Med)
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
For å bestemme den minimale erytemadosen (MED) ved den indre armen, vil UVB -dose og behandlingstid bestemmes basert på generell klassifisering av hudtypen.
Basert på generell klassifisering av hudtypen vil vi bruke det nasjonale biologiske UVB MJ -diagrammet for å bestemme dosen og sekvensielle eksponeringstider for hver hudlapp.
En erme med 6 utklippslapper blir plassert på deltakerens arm.
Ved å bruke Dermalight 90 håndholdte enheten (National Biological, Beachwood, OH), vil hvert utklippstestområde på den indre armen til forsøkspersoner bli utsatt for en definert dose smalt bånd ultrafiolett B (NB-UVB) lys levert av UV-eksponeringen mellom 270 og 400 nm.
Hvert utskjæringsvindu vil bli utsatt for en økende dose.
For å evaluere den minimale erytemadosen (MED) må deltakerne komme tilbake 24 timer senere for å bestemme hvilken hudplaster som viste minimal erytem (rosa farge).
Selv om 6 utskjæringer vil bli gjort, er dette et enkelt utfallsmål da alle 6 utklippene alle vil måle MED i MJ/cm^2.
|
Ved baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudegenskaper
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Hudelastisitet (Cutometer Dual MPA 580) i N/M
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Hudegenskaper
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Hydrering (Corneometer CM 825) i AU
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Hudegenskaper
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
farge (mexameter mx18) i au
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Hudegenskaper
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Skin Gloss (Skinglossymer GL200) i GU
|
Ved baseline og 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører for aldring og betennelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
C-C Motif Chemokine 27 (CTack/CCL27) i PG/ml
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Biomarkører for aldring og betennelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Fibroblast vekstfaktor 21 (FGF-21) i PG/ml
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Biomarkører for aldring og betennelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Vekst/differensieringsfaktor 11 (GDF-11) i NG/ml
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Biomarkører for aldring og betennelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Vekst/differensieringsfaktor 15 (GDF-15) i PG/ml
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Biomarkører for aldring og betennelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
gonadoliberin (GnRH) i PG/ml
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Biomarkører for aldring og betennelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Interleukin-6 (IL-6) i PG/ml
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Biomarkører for aldring og betennelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Interleukin-10 (IL-10) i PG/ml
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Biomarkører for aldring og betennelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Interleukin-18 (IL-18) i PG/ml
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Biomarkører for aldring og betennelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Jagged 1 protein (JAG1) i KDA
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Biomarkører for aldring og betennelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
leptin i ng/ml
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Urin Malondialdehyd (MDA) i Ng/ml
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Blod MDA i nmol/ml
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Urin 8OHDG i ng/mg kreatinin
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Blod 8OHDG i NG/ml
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Avføringsprøven vil bli samlet inn av deltakerne hjemme ved baseline og uke 12 ved bruk av avføringssamlingssettet vårt i henhold til instruksjoner.
Umiddelbart etter samlingen vil prøven bli frosset i en fryser og levert i en isolert beholder til UCLA Center for Human Nutrition.
Hos UCLA blir prøven lagret ved - 80 ºC.
Fekale mikrobiologiske analyser.
Omtrent 1 g av avføringen vil bli veid og tørket i en vakuumtørkende ovn (15 i Hg) ved 80 ºC i 48 timer, og deretter veid igjen for å etablere fuktighetsinnholdet slik at alle tellinger kan korrigeres til tørrvekt.
Fra en annen alikvot av gjenværende fekale prøver, vil DNA bli trukket ut ved bruk av perle -slå med et kommersielt ekstraksjonssystem (DNeasy PowerSoil® DNA -isolasjonssett, Qiagen, Valencia, CA).
Kvaliteten på DNA -prøvene vil bli bekreftet ved bruk av en Nanodrop 1000 (Thermo Fisher Scientific, Wilmington, DE).
Ekstrahert DNA vil bli overført til UCLA -mikrobiom -kjerneanlegg for MiSeq -sekvensering.
|
Ved baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-25-0037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataanalyse vil bli utført internt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .