Efeito de lanches no envelhecimento
29 de julho de 2026 atualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Efeito do consumo de nozes no envelhecimento
O objetivo deste estudo é determinar se o consumo diário de 2 oz de nozes em comparação com lanches de pretzel de 3,5 oz por 12 semanas será 1) contribui para a capacidade do corpo de se proteger de danos oxidativos (causados por radicais de oxigênio criados por oxintos e a odios de oxigênio e a luz de pele e a luz da pele; e 2) explorar os mecanismos de como o consumo de lanches pode afetar o envelhecimento, analisando marcadores sanguíneos do envelhecimento, bem como os micróbios que vivem no intestino (microbioma intestinal).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse oxidativo desempenha um papel significativo no processo de envelhecimento.
O potencial antioxidante de nozes, incluindo nozes, foi relatado anteriormente.
No entanto, muito poucos estudos avaliaram os efeitos antioxidantes e seus mecanismos subjacentes de consumo de nozes no envelhecimento da população.
A pele é o maior órgão e é a primeira parte do corpo a exibir sinais de envelhecimento.
A pele humana exposta à radiação ultravioleta solar (UVR) experimenta um aumento dramático na produção de espécies reativas de oxigênio (ERO) e inflamação.
Além disso, o envelhecimento da pele está associado a níveis aumentados de estresse oxidativo.
Os investigadores mostraram anteriormente que o consumo de amêndoa e romã pode melhorar a defesa antioxidante da pele, reduzindo os danos induzidos por UV.
Além disso, as propriedades prebióticas de nozes e outros alimentos ricos em bioativos têm sido de grande interesse ultimamente, a equipe atual de estudo e outros relataram os efeitos moduladores do microbioma intestinal do consumo de nozes.
Com base nessas evidências e em outros dados publicados, está sendo proposto que as nozes, devido ao seu conteúdo de composto bioativo, possam ter o potencial de contribuir para a proteção antioxidante do corpo inteiro, modular o microbioma intestinal e afetar o processo de envelhecimento.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da incorporação de 2 oz de nozes na dieta em comparação com os lanches isocalóricos de pretzel diariamente por 12 semanas 1) na capacidade antioxidante do corpo inteiro, avaliando a resistência à pele à irritação de UV, oxidação lipídica e danos a oxidativos; e 2) explorar o mecanismo de como o consumo de nozes afeta o envelhecimento, analisando biomarcadores circulantes do envelhecimento, bem como o microbioma intestinal.
Este será um estudo de intervenção de dois braços, randomizado e controlado por placebo em 60 mulheres não vegetarianas/veganas de meia-idade e mais saudáveis (de 55 a 75 anos, os tipos de pele II-IV de Fitzpatrick).
Investigar os efeitos do consumo de nozes na defesa antioxidante da pele e no status oxidativo sistêmico descobrirá novas idéias valiosas sobre se os compostos bioativos nas nozes podem contribuir para a capacidade antioxidante total do corpo e afetar o processo de envelhecimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fêmea
- Geralmente saudável
- De 55 a 75 anos
- IMC 18.5-34,9 kg/m2
- Fitzpatrick Skin Tipo II-IV
- Consuma uma dieta ocidental típica (com baixo teor de alimentos e fibras ricos em polifenóis)
- Disposto a manter padrões habituais de dieta e exercícios para a duração do estudo
- Disposto a manter produtos normais de cuidados com a pele e padrão durante a duração do estudo
- Disposto a vir estudar visitas sem maquiagem e produtos de pele em
- Os sujeitos devem ler e assinar o consentimento informado por escrito aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional antes do início de qualquer procedimentos ou matrículas específicas do estudo. Um sujeito será excluído para qualquer condição que possa comprometer a capacidade de fornecer consentimento verdadeiramente informado.
Critérios de exclusão:
- Vegetariano/vegano
- Alergia a noz conhecida
- Medicação prescrita relacionada à pele, suplementos ou agentes cosmecêuticos não prescritos
- Iniciação de esteróides de prescrição tópica ou oral e/ou medicamentos anti-inflamatórios dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo
- Exposição excessiva à luz solar natural ou artificial
- Triagem de valores laboratoriais fora da faixa normal que é considerada clinicamente significativa para a participação do estudo pelo investigador
- Doença crônica documentada
- Tomar medicamentos ou suplementos conhecidos por afetar a composição da microbiota intestinal (antibióticos nos últimos 3 meses, probióticos, fibras etc.)
- Tomando hormônios exógenos (p. terapia de reposição hormonal)
- Flutuações de peso recentes (> 10% nos últimos 6 meses)
- Fumante ou morando com um fumante
- Uso de> 20 g de álcool por dia
- Incapaz ou não disposto a cumprir o protocolo de estudo (incluindo falta de vontade de evitar nozes durante toda a duração do estudo)
- Incapaz de fornecer consentimento
- Gravidez e/ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de noz -pecã
Os participantes deste braço estarão em contato com 2 onças de nozes diariamente por 12 Wekks
|
2 onças de pecã cruas inteiras
|
|
Experimental: Braço pretzel
Os participantes deste braço consumirão 3,5 onças de lanches de pretzel diariamente por 12 semanas
|
3,5 onças de lanches de pretzel diariamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose mínima de eritema (MED)
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Para determinar a dose mínima de eritema (Med) no braço interno, a dose de UVB da pele e o tempo de tratamento serão determinados com base na classificação geral do tipo de pele.
Com base na classificação geral do tipo de pele, usaremos o gráfico nacional biológico de UVB MJ para determinar os tempos de dose e exposição seqüencial para cada adesivo de pele.
Uma manga com 6 remendos de corte será colocada no braço do participante.
Usando o dispositivo de mão Dermalight 90 (Biológico Nacional, Beachwood, OH), cada área de teste de corte no braço interno dos sujeitos será exposta a uma dose definida de luz ultravioleta B (NB-UVB), entregues pela exposição a UV entre 270 e 400 nm.
Cada janela de recorte será exposta a uma dose crescente.
Para avaliar a dose mínima de eritema (MED), os participantes precisarão retornar 24 horas depois para determinar qual adesivo da pele mostrou eritema mínimo (cor rosa).
Embora 6 recortes sejam feitos, essa é uma medida de resultado única, pois todos os 6 recortes estarão medindo Med em MJ/cm^2.
|
Na linha de base e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características da pele
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
elasticidade da pele (cutômetro dual mpa 580) em n/m
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Características da pele
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Hidratação (Corneômetro CM 825) em Au
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Características da pele
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
cor (mexameter mx18) em au
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Características da pele
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
brilho da pele (skksysymyter gl200) em gu
|
Na linha de base e 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores de envelhecimento e inflamação
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Quimiocina de motivos C-C 27 (CTACK/CCL27) em PG/ML
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Biomarcadores de envelhecimento e inflamação
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF-21) em PG/ML
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Biomarcadores de envelhecimento e inflamação
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Fator de crescimento/diferenciação 11 (GDF-11) em NG/ML
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Biomarcadores de envelhecimento e inflamação
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Fator de crescimento/diferenciação 15 (GDF-15) em PG/ML
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Biomarcadores de envelhecimento e inflamação
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Gonadoliberina (GnRH) em PG/ML
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Biomarcadores de envelhecimento e inflamação
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Interleucina-6 (IL-6) em PG/ML
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Biomarcadores de envelhecimento e inflamação
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Interleucina-10 (IL-10) em PG/ML
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Biomarcadores de envelhecimento e inflamação
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Interleucina-18 (IL-18) em PG/ML
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Biomarcadores de envelhecimento e inflamação
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Proteína irregular 1 (JAG1) em KDA
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Biomarcadores de envelhecimento e inflamação
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Leptina em ng/ml
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Marcadores de estresse oxidativo
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Urina malondialdeído (MDA) em Ng/ml
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Marcadores de estresse oxidativo
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
MDA de sangue em nmol/ml
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Marcadores de estresse oxidativo
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Urina 8ohdg em ng/mg creatinina
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Marcadores de estresse oxidativo
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
Sangue 8OHDG em ng/ml
|
Na linha de base e 12 semanas
|
|
Microbioma intestinal
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
|
O espécime das fezes será coletado pelos participantes em casa na linha de base e pela semana 12, utilizando nosso kit de coleta de fezes conforme as instruções.
Imediatamente após a coleta, o espécime será congelado em um freezer caseiro e entregue em um recipiente isolado ao Centro de Nutrição Humana da UCLA.
Na UCLA, o espécime será armazenado em - 80 ºC.
Análises microbiológicas fecais.
Aproximadamente 1g das fezes serão pesadas e secas em um forno de secagem a vácuo (15 em Hg) a 80 ºC por 48 horas, depois pesou novamente para estabelecer o teor de umidade para que todas as contagens possam ser corrigidas para o peso seco.
De outra alíquota das amostras fecais restantes, o DNA será extraído usando batimento de contas com um sistema de extração comercial (DNeasy Powersoil® DNA Isolation Kit, Qiagen, Valencia, CA).
A qualidade das amostras de DNA será confirmada usando um Nanodrop 1000 (Thermo Fisher Scientific, Wilmington, DE).
O DNA extraído será transferido para a instalação de núcleo de microbioma da UCLA para sequenciamento MiSEQ.
|
Na linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-25-0037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A análise de dados será realizada internamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .