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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06879626
Effet des collations sur le vieillissement
29 juillet 2026 mis à jour par: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Effet de la consommation de pacanes sur le vieillissement
Le but de cette étude est de déterminer si la consommation quotidienne de 2 oz de pacanes par rapport à des collations de pré-pontzels de 3,5 oz pendant 12 semaines 1) contribuera à la capacité de l'organisme à se protéger contre les dommages oxydatifs (causés par les radicaux oxygène créés par la lumière ultraviolette (UV) B) en évaluant la résistance cutanée à l'irritation de la lumière UV, à la dégradation des graisses cutanées et aux "gènes de la peau; et 2) explorer les mécanismes de la façon dont la consommation de collations peut affecter le vieillissement en analysant les marqueurs sanguins du vieillissement ainsi que les microbes vivant dans l'intestin (microbiome intestinal).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le stress oxydatif joue un rôle important dans le processus de vieillissement.
Le potentiel antioxydant des noix d'arbres, y compris les pacanes, a déjà été signalé.
Cependant, très peu d'études ont évalué les effets antioxydants et leurs mécanismes sous-jacents de consommation de noix dans la population vieillissante.
La peau est le plus grand organe et est la première partie du corps à présenter des signes de vieillissement.
La peau humaine exposée au rayonnement ultraviolet solaire (UVR) connaît une augmentation spectaculaire de la production d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) et de l'inflammation.
De plus, le vieillissement cutané est associé à une augmentation des niveaux de stress oxydatif.
Les enquêteurs ont précédemment montré que la consommation d'amande et de grenade peut améliorer la défense antioxydante de la peau en réduisant les dommages induits par les UV.
De plus, les propriétés prébiotiques des noix et d'autres aliments riches en bioactive ont été d'un grand intérêt ces derniers temps, l'équipe actuelle de l'étude et d'autres ont signalé les effets modulants des microbiomes intestinaux de la consommation de noix d'arbres.
Sur la base de ces preuves et d'autres données publiées, il est proposé que les pacanes, en raison de leur contenu composé bioactif, puissent avoir le potentiel de contribuer à la protection antioxydante du corps entier, moduler le microbiome intestinal et affecter le processus de vieillissement.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'incorporation de 2 oz de pacanes dans le régime alimentaire par rapport aux collations de bretzels isocaloriques quotidiennement pendant 12 semaines 1) sur la capacité antioxydante du corps entier en évaluant la résistance cutanée à l'irritation des UV, à l'oxydation des lipides et aux dommages à l'ADN oxydatif; et 2) explorer le mécanisme de la façon dont la consommation des pacanes affecte le vieillissement en analysant les biomarqueurs circulants du vieillissement ainsi que le microbiome intestinal.
Ce sera une étude d'intervention à deux bras, randomisée et contrôlée par placebo dans 60 femmes d'âge moyen et plus anciennes non végétariennes / végétariennes (âgés de 55 à 75 ans, les types de peau de Fitzpatrick II-IV).
L'étude des effets de la consommation de pacanes sur la défense antioxydante cutanée et le statut oxydatif systémique révélera de nouvelles informations précieuses pour savoir si les composés bioactifs dans les pacanes peuvent contribuer à la capacité antioxydante corporelle totale et affecter le processus de vieillissement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Femelle
- Généralement en bonne santé
- Âgé de 55 à 75 ans
- IMC 18,5-34,9 kg / m2
- Fitzpatrick Skin Type II-iv
- Consommer un régime occidental typique (faible en aliments et fibres riches en polyphénols)
- Disposé à maintenir les modèles de régime alimentaire et d'exercice habituels pour la durée de l'étude
- Disposé à maintenir des produits et un modèle normaux de soins de la peau pendant la durée de l'étude
- Prêt à venir étudier des visites sans aucun maquillage et produits de peau
- Les sujets doivent lire et signer le consentement éclairé écrit approuvé par le conseil d'administration institutionnel avant l'initiation de toute procédure ou inscription spécifique à l'étude. Un sujet sera exclu pour toute condition qui pourrait compromettre la capacité de donner un consentement vraiment éclairé.
Critères d'exclusion:
- Végétarien / végétalien
- Allergie à la noix connue
- Médicaments sur ordonnance liés à la peau, suppléments ou agents cosmécènes sans ordonnance
- Initiation de stéroïdes topiques ou oraux et / ou de médicaments anti-inflammatoires dans les 30 jours précédant l'étude
- Exposition excessive à la lumière du soleil naturel ou artificiel
- Valeurs de laboratoire de dépistage en dehors de la plage normale considérée comme cliniquement significative pour la participation à l'étude par l'investigateur
- Maladie chronique documentée
- Prendre des médicaments ou des suppléments connus pour affecter la composition du microbiote intestinal (antibiotiques au cours des 3 derniers mois, probiotiques, fibres, etc.)
- Prendre des hormones exogènes (par ex. Hormone Remplacement Therapy)
- Des fluctuations de poids récentes (> 10% au cours des 6 derniers mois)
- Fumeur ou vivre avec un fumeur
- Utilisation de> 20 g d'alcool par jour
- Incapable ou ne veut pas se conformer au protocole d'étude (y compris la réticence à éviter les noix pendant toute la durée de l'étude)
- Impossible de donner son consentement
- Grossesse et / ou lactation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de pacan
Les participants à ce bras seront courants de 2 oz de pacanes quotidiennement pour 12 wekks
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2 oz de pacanes brutes entières
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Expérimental: Bras de bretzel
Les participants à ce bras consomment quotidiennement 3,5 oz de collations de bretzels pendant 12 semaines
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3,5 oz de collations de bretzels quotidiennement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose minimale d'érythème (MED)
Délai: Au départ et 12 semaines
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Pour déterminer la dose minimale d'érythème (MED) au bras intérieur, la dose UVB cutanée et le temps de traitement seront déterminés en fonction de la classification globale du type de peau.
Sur la base de la classification globale du type de peau, nous utiliserons le graphique national Biological UVB MJ pour déterminer la dose et les temps d'exposition séquentiels pour chaque patch cutané.
Une manche avec 6 patchs découpées sera placée sur le bras du participant.
En utilisant le dispositif portable Dermalight 90 (National Biological, Beachwood, OH) Chaque zone d'essai de découpe sur le bras intérieur des sujets sera exposée à une dose définie d'ultraviolette B (UVB) définie par l'exposition UV entre 270 et 400 nm.
Chaque fenêtre de découpe sera exposée à une dose croissante.
Pour évaluer la dose minimale de l'érythème (MED), les participants devront revenir 24 heures plus tard pour déterminer quel patch cutané a montré un érythème minimal (couleur rose).
Bien que 6 découpes soient effectuées, il s'agit d'une seule mesure de résultat car les 6 découpes de tous les mesureront toutes en MJ / cm ^ 2.
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Au départ et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques de la peau
Délai: Au départ et 12 semaines
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Élasticité de la peau (Cutomètre Dual MPA 580) dans N / M
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Au départ et 12 semaines
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Caractéristiques de la peau
Délai: Au départ et 12 semaines
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Hydratation (cornéomètre CM 825) en Au
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Au départ et 12 semaines
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Caractéristiques de la peau
Délai: Au départ et 12 semaines
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Couleur (Mexameter MX18) en Au
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Au départ et 12 semaines
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Caractéristiques de la peau
Délai: Au départ et 12 semaines
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gloss de peau (skinglossymètre GL200) dans gu
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Au départ et 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs du vieillissement et de l'inflammation
Délai: Au départ et 12 semaines
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C-C Motif Chemikine 27 (CTACK / CCL27) dans PG / ML
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Au départ et 12 semaines
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Biomarqueurs du vieillissement et de l'inflammation
Délai: Au départ et 12 semaines
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Facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF-21) en pg / ml
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Au départ et 12 semaines
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Biomarqueurs du vieillissement et de l'inflammation
Délai: Au départ et 12 semaines
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Facteur de croissance / différenciation 11 (GDF-11) dans NG / ML
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Au départ et 12 semaines
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Biomarqueurs du vieillissement et de l'inflammation
Délai: Au départ et 12 semaines
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Facteur de croissance / différenciation 15 (GDF-15) en pg / ml
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Au départ et 12 semaines
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Biomarqueurs du vieillissement et de l'inflammation
Délai: Au départ et 12 semaines
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Gonadolibérine (GnRH) dans PG / ML
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Au départ et 12 semaines
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Biomarqueurs du vieillissement et de l'inflammation
Délai: Au départ et 12 semaines
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Interleukin-6 (IL-6) en pg / ml
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Au départ et 12 semaines
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Biomarqueurs du vieillissement et de l'inflammation
Délai: Au départ et 12 semaines
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Interleukin-10 (IL-10) en pg / ml
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Au départ et 12 semaines
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Biomarqueurs du vieillissement et de l'inflammation
Délai: Au départ et 12 semaines
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Interleukin-18 (IL-18) en pg / ml
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Au départ et 12 semaines
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Biomarqueurs du vieillissement et de l'inflammation
Délai: Au départ et 12 semaines
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Jagged 1 protéine (JAG1) dans KDA
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Au départ et 12 semaines
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Biomarqueurs du vieillissement et de l'inflammation
Délai: Au départ et 12 semaines
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leptine en ng / ml
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Au départ et 12 semaines
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Marqueurs de stress oxydatif
Délai: Au départ et 12 semaines
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Malondialdéhyde d'urine (MDA) dans NG / ML
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Au départ et 12 semaines
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Marqueurs de stress oxydatif
Délai: Au départ et 12 semaines
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Blood MDA dans NMOL / ML
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Au départ et 12 semaines
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Marqueurs de stress oxydatif
Délai: Au départ et 12 semaines
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Urine 8OHDG dans Ng / Mg Créatinine
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Au départ et 12 semaines
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Marqueurs de stress oxydatif
Délai: Au départ et 12 semaines
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Blood 8OHDG en ng / ml
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Au départ et 12 semaines
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Microbiome intestinal
Délai: Au départ et 12 semaines
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Le spécimen de selles sera collecté par les participants à la maison au départ et la semaine 12 en utilisant notre kit de collecte de selles conformément aux instructions.
Immédiatement après la collecte, le spécimen sera gelé dans un congélateur à domicile et livré dans un récipient isolé au Centre UCLA pour la nutrition humaine.
À l'UCLA, le spécimen sera stocké à - 80 ºC.
Analyses microbiologiques fécales.
Environ 1 g de tabourets seront pesés et séchés dans un four à séchage sous vide (15 en Hg) à 80 ºC pendant 48 heures, puis pesé à nouveau pour établir la teneur en humidité afin que tous les dénombrements puissent être corrigés au poids sec.
D'après une autre aliquote d'échantillons fécaux restants, l'ADN sera extrait à l'aide de battements de billes avec un système d'extraction commercial (Kit d'isolement d'ADN DNEASY PowerSoil®, Qiagen, Valencia, CA).
La qualité des échantillons d'ADN sera confirmée à l'aide d'un Nanodrop 1000 (Thermo Fisher Scientific, Wilmington, DE).
L'ADN extrait sera transféré vers une installation de noyau de microbiome UCLA pour le séquençage de MISEQ.
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Au départ et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Première publication (Réel)
17 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-25-0037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'analyse des données sera effectuée en interne.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .