- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06879626
Välipalojen vaikutus ikääntymiseen
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Pekaanipähkinäkulutuksen vaikutus ikääntymiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 2 unssin päivittäinen kulutus pekaanipähkinät verrattuna 3,5 unssin prezel -välipaloja 12 viikon ajan 1) edistävät kehon kykyä suojautua itsensä hapettavilta vaurioilta (johtuen happiradikaaleista, jotka ovat luoneet ultravioletti (UV) B -valo) arvioimalla ihonkestävyyteen UV -kevyen viljelyjen, ihon rasvojen/öljyjen hautoa; ja 2) tutkitaan mekanismeja siitä, kuinka välipalankulutus voi vaikuttaa ikääntymiseen analysoimalla ikääntymisen verimarkkereita sekä suolistossa eläviä mikrobeja (suolen mikrobiomi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oksidatiivisella stressillä on merkittävä rooli ikääntymisprosessissa.
Puupähkinöiden, mukaan lukien pekaanipähkinät, antioksidanttipotentiaali on aiemmin raportoitu.
Hyvin harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin arvioitu antioksidanttivaikutuksia ja niiden taustalla olevia mutterin kulutuksen mekanismeja ikääntyvässä populaatiossa.
Iho on suurin elin ja on ensimmäinen kehon osa, joka osoittaa ikääntymisen merkkejä.
Ihmisen iho, joka on altistunut aurinkoenergialle ultraviolettisäteilylle (UVR), kokee reaktiivisten happilajien (ROS) ja tulehduksen tuotannon dramaattisen lisääntymisen.
Lisäksi ihon ikääntymiseen liittyy lisääntynyt hapettumisstressi.
Tutkijat osoittivat aikaisemmin, että manteli- ja granaattiomenakulutus voi parantaa ihon antioksidanttipuolustusta vähentämällä UV-aiheuttamia vaurioita.
Lisäksi pähkinöiden ja muiden bioaktiivisten rikkaiden ruokien prebioottiset ominaisuudet ovat viime aikoina kiinnostaneet, nykyinen tutkimusryhmä ja muut ovat ilmoittaneet puunmutterin kulutuksen suoliston mikrobiomeista moduloivista vaikutuksista.
Näiden todisteiden ja muiden julkaistujen tietojen perusteella ehdotetaan, että pekaanipähkinät voivat olla niiden bioaktiivisen yhdisteiden pitoisuuden vuoksi mahdollisuuden edistää koko kehon antioksidanttisuojausta, moduloida suoliston mikrobiomia ja vaikuttaa ikääntymisprosessiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 2 unssin pekaanipähkinän sisällyttämisen vaikutuksia ruokavalioon verrattuna isokaloriseen esikappaleen välipaloja päivittäin 12 viikon ajan 1) koko kehon antioksidanttikapasiteettiin arvioimalla ihonkestävyyttä UV -ärsytykselle, lipidien hapettumiselle ja oksidatiivisille DNA -vaurioille; ja 2) tutkia mekanismia, kuinka pekaanipähkinäkulutus vaikuttaa ikääntymiseen analysoimalla ikääntymisen kiertäviä biomarkkereita ja suolen mikrobiomia.
Tämä on kahden käden, satunnaistettu, lumelääkekontrolloima interventiotutkimus 60 keski-ikäisessä ja vanhemmassa yleensä terveellisessä ei-kasvissyöjässä/vegaanisessa naisessa (ikä 55–75 vuotta, Fitzpatrickin ihotyypit II-IV).
Pekaanipähkinäkulutuksen vaikutusten tutkiminen ihon antioksidanttipuolustukseen ja systeemiseen oksidatiiviseen tilaan paljastaa arvokkaat uudet näkemykset siitä, voivatko pekaanipähkinöiden bioaktiiviset yhdisteet edistää kehon antioksidanttikapasiteettia ja vaikuttaa ikääntymisprosessiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaras
- Yleensä terve
- 55-75-vuotiaat
- BMI 18,5-34,9 kg/m2
- Fitzpatrick ihotyyppi II-IV
- Kuluta tyypillistä länsimaista ruokavaliota (vähäiset polyfenolirikkaat ruuat ja kuitu)
- Halukas ylläpitämään tavanomaisia ruokavalio- ja liikuntamalleja tutkimuksen kestolle
- Halukas ylläpitämään normaaleja ihonhoitotuotteita ja kuviota tutkimuksen ajan
- Halukas tulemaan opiskelemaan vierailuja ilman meikki- ja ihotuotteita
- Koehenkilöiden on luettava ja allekirjoitettava instituutioiden tarkastuslautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten menettelytapojen tai ilmoittautumisen aloittamista. Kohde suljetaan pois kaikista olosuhteista, jotka saattavat vaarantaa kyvyn antaa todella tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvissyöjä/vegaani
- Tunnettu pähkinäallergia
- Ihoon liittyvät reseptilääkkeet, lisäravinteet tai reseptilääkkeet
- Ajankohtaisten tai oraalisten reseptilääkkeiden ja/tai tulehduksen vastaisten lääkkeiden aloittaminen 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista
- Liiallinen altistuminen joko luonnolliselle tai keinotekoiselle auringonvalolle
- Seulontalaboratorion arvot normaalin alueen ulkopuolella, jota tutkija pidetään kliinisesti merkitsevänä tutkimuksen osallistumisessa
- Dokumentoitu krooninen sairaus
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan suoliston mikrobiotakoostumukseen (antibiootit viimeisen 3 kuukauden aikana, probiootit, kuitu jne.)
- Exogeenisten hormonien ottaminen (esim. Hormonikorvaushoito)
- Viimeaikaiset painovaihtelut (> 10% viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Tupakoitsija tai asuu tupakoitsijan kanssa
- > 20 g alkoholia päivässä
- Ei kykene tai ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa (mukaan lukien haluttomuus välttää pähkinöitä tutkimuksen koko ajan)
- Ei voi antaa suostumusta
- Raskaus ja/tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pekaanipähkinävarsi
Tämän käsivarren osallistuminen tulee olemaan 2 unssia pekaanipähkinöitä päivittäin 12 wekks: lle
|
2 unssia kokonaisia raa'ita pekaanipähkinöitä
|
|
Kokeellinen: Pretseliharja
Tämän käsivarteen osallistujat kuluttavat 3,5 unssia esikarvapaloja päivittäin 12 viikon ajan
|
3,5 unssia pretzel -välipaloja päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen punoitusannos (MED)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Minimaalisen punoitusannoksen (MED) määrittämiseksi sisävarsilla, ihon UVB -annos ja käsittelyaika määritetään ihotyyppien yleisen luokituksen perusteella.
Kokonaisten ihotyyppiluokituksen perusteella käytämme kansallista biologista UVB MJ -kaaviota jokaisen ihon laastarin annoksen ja peräkkäisten valotusaikojen määrittämiseen.
Osallistujan käsivarteen asetetaan holkki, jossa on 6 katkaisua.
Käyttämällä Dermalight 90: n kädessä pidettävää laitetta (kansallinen biologinen, Beachwood, OH) kukin katkaisukoe-alue koehenkilöiden sisävarsilla altistetaan määriteltylle kapean kaistan ultravioletti B (NB-UVB) -valolle, jonka UV-valotus on välillä 270-400 nm.
Jokainen leikkausikkuna altistetaan kasvavalle annokselle.
Pienimäisen punoitusannos (MED) osallistujien on palautettava 24 tuntia myöhemmin sen määrittämiseksi, mikä ihon laastari osoitti minimaalista punoitusta (vaaleanpunainen väri).
Vaikka 6 leikkausta tehdään, tämä on yksi tulosmitta, koska kaikki 6 leikkausta mittaavat MED: tä MJ/cm^2: ssa.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Ihon joustavuus (cuttometri kaksois MPA 580) N/M
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Ihon ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Hydraatio (sarveisometri CM 825) AU: ssa
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Ihon ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Väri (mexameter MX18) AU: ssa
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Ihon ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
ihon kiilto (skinglossymeter GL200) GU: ssa
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikääntymisen ja tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
C-C-motiivi kemokiini 27 (CTACK/CCL27) pg/ml
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Ikääntymisen ja tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Fibroblastien kasvutekijä 21 (FGF-21) PG/ML: ssä
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Ikääntymisen ja tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Kasvu-/erilaistumistekijä 11 (GDF-11) NG/ML: ssä
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Ikääntymisen ja tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Kasvu-/erilaistumiskerroin 15 (GDF-15) PG/ML: ssä
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Ikääntymisen ja tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
gonadoliberiini (GnRH) pg/ml
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Ikääntymisen ja tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
interleukiini-6 (IL-6) pg/ml
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Ikääntymisen ja tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
interleukiini-10 (IL-10) pg/ml
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Ikääntymisen ja tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
interleukiini-18 (IL-18) pg/ml
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Ikääntymisen ja tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Jagged 1 -proteiini (JAG1) KDA: ssa
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Ikääntymisen ja tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
leptiini ng/ml
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Oksidatiiviset stressimarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Virtsa malondialdehydi (MDA) Ng/ml
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Oksidatiiviset stressimarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Veren MDA NMOL/ML
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Oksidatiiviset stressimarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Virtsa 8OHDG ng/mg kreatiniinina
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Oksidatiiviset stressimarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Veri 8OHDG ng/ml
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Suolen mikrobiomi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Jakkaranäytteen keräävät osallistujat kotona lähtötilanteessa ja viikolla 12 jakkaran kokoelmapakkauksemme avulla ohjeiden mukaisesti.
Välittömästi keräyksen jälkeen näyte jäädytetään kodin pakastimessa ja toimitetaan eristetyssä astiassa UCLA -ihmisen ravitsemuskeskukseen.
UCLA: ssa näyte tallennetaan - 80 ºC.
Fekaalin mikrobiologiset analyysit.
Noin 1 g jakkarasta punnitaan ja kuivataan tyhjiökuivausuunissa (15 Hg) 80 ºC: n lämpötilassa 48 tunnin ajan, sitten punnitaan uudelleen kosteuspitoisuuden määrittämiseksi, jotta kaikki laskenta voidaan korjata kuivapainoon.
Toisesta jäljellä olevien fekaalinäytteiden erältä DNA uutetaan käyttämällä helmen lyömistä kaupallisella uuttojärjestelmällä (DNeasy Powersoil® DNA -eristyspakkaus, Qiagen, Valencia, CA).
DNA -näytteiden laatu vahvistetaan käyttämällä Nanodrop 1000 (Thermo Fisher Scientific, Wilmington, DE).
Uutettu DNA siirretään UCLA -mikrobiome -ydinlaitokseen MISEQ -sekvensointia varten.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-25-0037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoanalyysi suoritetaan talossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .