- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06879626
Auswirkung von Snacks auf das Altern
29. Juli 2026 aktualisiert von: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Einfluss des Pekannussverbrauchs auf das Altern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der tägliche Verbrauch von 2 Unzen Pekanen im Vergleich zu 3,5 -Unzen -Brezel -Snacks für 12 Wochen 1) zur Fähigkeit des Körpers beiträgt, sich vor oxidativen Schäden zu schützen (verursacht durch Sauerstoffradikale, die durch Ultraviolett (UV) B -Licht erzeugt werden, durch Bewertung von Hautschaden, Hautfetts -Fetts -Fetts und "Rusting" und "Rusting. und 2) untersuchen die Mechanismen, wie sich der Snackkonsum auf das Altern auswirken kann, indem sie Blutmarker des Alterns sowie die im Darm lebenden Mikroben (Darmmikrobiom) analysieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Oxidativer Stress spielt eine bedeutende Rolle im Alterungsprozess.
Es wurde zuvor über das Antioxidationsmittelpotential von Baumnüssen, einschließlich Pekannüssen, berichtet.
Nur sehr wenige Studien haben jedoch die antioxidativen Wirkungen und ihre zugrunde liegenden Mechanismen des Nussverbrauchs in der alternden Population bewertet.
Die Haut ist das größte Organ und ist der erste Körperteil, der Anzeichen des Alterns aufweist.
Die menschliche Haut, die einer solaren Ultraviolettenstrahlung (UVR) ausgesetzt ist, verzeichnet eine dramatische Zunahme der Produktion von reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) und Entzündungen.
Darüber hinaus ist die Hautalterung mit einem erhöhten oxidativen Stressgehalt verbunden.
Die Ermittler zeigten zuvor, dass der Verbrauch von Mandel- und Granatapfel die antioxidative Hautverteidigung durch Reduzierung von UV-induzierten Schäden verbessern kann.
Darüber hinaus waren die präbiotischen Eigenschaften von Nüssen und anderen bioaktivreichen Lebensmitteln in letzter Zeit von großem Interesse, das aktuelle Studienteam und andere haben die Darmmikrobiom-Modulierungseffekte des Baumutverbrauchs berichtet.
Basierend auf diesen Nachweisen und anderen veröffentlichten Daten wird vorgeschlagen, dass Pekannüsse aufgrund ihres bioaktiven Verbundgehalts möglicherweise das Potenzial haben, zum Schutz des gesamten Körpers beizutragen, das Darmmikrobiom zu modulieren und den Alterungsprozess zu beeinflussen.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Einbeziehung von 2 Unzen Pekannüssen in die Ernährung im Vergleich zu isokalorischen Brezel -Snacks für 12 Wochen 1) auf die Antioxidationskapazität des gesamten Körpers durch Bewertung der Hautresistenz gegen UV -Reizungen, Lipidoxidation und oxidativen DNA -Schaden zu bewerten. und 2) den Mechanismus untersuchen, wie Pekannusskonsum das Altern beeinflusst, indem zirkulierende Biomarker für das Altern sowie das Darmmikrobiom analysiert werden.
Dies wird eine zweiarmige, randomisierte, placebokontrollierte Interventionsstudie in 60 mittleren und älteren allgemein gesunden nicht vegetarischen/veganen Frauen sein (55-75 Jahre alt, Fitzzpatricks Hauttypen II-IV).
Durch die Untersuchung der Auswirkungen des Pekannussverbrauchs auf die antioxidative Hautverteidigung und des systemischen oxidativen Status wird wertvolle neue Erkenntnisse darüber aufdecken, ob bioaktive Verbindungen bei Pekannüssen zur Gesamtkörper -Antioxidationskapazität beitragen und den Alterungsprozess beeinflussen können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Im Allgemeinen gesund
- 55-75 Jahre alt
- BMI 18,5-34,9 kg/m2
- Fitzpatrick Skin Typ II-IV
- Konsumieren Sie eine typische westliche Ernährung (niedrig in polyphenolreichen Lebensmitteln und Ballaststoffen)
- Bereit, gewohnheitsmäßige Ernährungs- und Bewegungsmuster für die Studiendauer aufrechtzuerhalten
- Bereit, normale Hautpflegeprodukte und Muster für die Dauer der Studie aufrechtzuerhalten
- Bereit, Besuche ohne Make -up- und Hautprodukte zu studieren
- Die Probanden müssen die von Institutional Review Board genehmigte schriftliche Einverständniserklärung lesen und unterschreiben, bevor ein Studium spezifischer Verfahren oder Einschreibungen eingeleitet wird. Ein Subjekt wird für jede Bedingung ausgeschlossen, die die Fähigkeit, eine wirklich informierte Einwilligung zu erteilen, beeinträchtigen könnte.
Ausschlusskriterien:
- Vegetarier/vegan
- Bekannte Nussallergie
- Hautbezogene verschreibungspflichtige Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder nicht verschreibungspflichtige Kosmeceutical Agents
- Initiierung topischer oder oraler verschreibungspflichtiger Steroide und/oder entzündungshemmende Medikamente innerhalb von 30 Tagen vor der Studienaufnahme
- Übermäßige Exposition gegenüber natürlicher oder künstlicher Sonneneinstrahlung
- Screening -Laborwerte außerhalb des normalen Bereichs, der als klinisch signifikant für die Teilnahme der Studie durch den Forschern angesehen wird
- Dokumentierte chronische Krankheit
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist
- Einnahme exogener Hormone (z. Hormonersatztherapie)
- Jüngste Gewichtsschwankungen (> 10% in den letzten 6 Monaten)
- Raucher oder mit einem Raucher leben
- Verwendung von> 20 g Alkohol pro Tag
- Das Studienprotokoll nicht oder nicht bereit sind (einschließlich der Unwilligkeit, die gesamte Dauer der Studie zu vermeiden)
- Einverständniserklärung kann nicht möglich sein
- Schwangerschaft und/oder Laktation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pekannussarm
Die Teilnehmer an diesem Arm werden täglich 2 Unzen Pekannüsse für 12 Wekks entsprechen
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2 Unzen ganze rohe Pekannüsse
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Experimental: Brezelarm
Die Teilnehmer an diesem Arm konsumieren 12 Wochen lang täglich 3,5 Unzen Brezel -Snacks
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3,5 Unzen Brezel -Snacks täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Minimale Erythema -Dosis (MED)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Um die minimale Erythema -Dosis (MED) am Innenarm zu bestimmen, werden die UVB -Dosis und die Behandlungszeit der Haut anhand der Klassifizierung der Hauttyp bestimmt.
Basierend auf der Gesamtklassifizierung des Hauttyps werden wir das nationale biologische UVB -MJ -Diagramm verwenden, um die Dosis- und Sequential -Expositionszeiten für jeden Hautpflaster zu bestimmen.
Eine Hülle mit 6 Ausschnittsflecken wird auf den Arm des Teilnehmers gelegt.
Mit dem Dermalight 90 Handheld-Gerät (National Biological, Beachwood, OH) wird jeder Ausschnittstestbereich am inneren Arm von Probanden einer definierten Dosis von schmalem Band Ultraviolet B (NB-UVB) ausgesetzt, das durch die UV-Exposition zwischen 270 und 400 nm geliefert wird.
Jedes Ausschnittfenster wird einer zunehmenden Dosis ausgesetzt.
Um die minimale Erythema -Dosis (MED) zu bewerten, müssen die Teilnehmer 24 Stunden später zurückkehren, um zu bestimmen, welcher Hautfleck minimales Erythem (rosa Farbe) aufwies.
Obwohl 6 Ausschnitte vorgenommen werden, ist dies ein einziges Ergebnismaß, da alle 6 Ausschnitte MED in MJ/cm^2 messen.
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hauteigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Hautelastizität (Cutometer Dual -MPA 580) in N/m
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Hauteigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Hydratation (Corneometer CM 825) in AU
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Hauteigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Farbe (Mexameter MX18) in Au
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Hauteigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Hautgloss (Skinglossymeter GL200) in Gu
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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C-C-Motiv-Chemokin 27 (Ctack/CCL27) in pg/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Fibroblast-Wachstumsfaktor 21 (FGF-21) in PG/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Wachstums-/Differenzierungsfaktor 11 (GDF-11) in NG/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Wachstums-/Differenzierungsfaktor 15 (GDF-15) in PG/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Gonadoliberin (GnRH) in PG/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Interleukin-6 (IL-6) in pg/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Interleukin-10 (IL-10) in pg/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Interleukin-18 (IL-18) in pg/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Jagged 1 Protein (JAG1) in KDA
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Leptin in ng/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Oxidative Stressmarker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Urin Malondialdehyd (MDA) in ng/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Oxidative Stressmarker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Blut MDA in Nmol/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Oxidative Stressmarker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Urin 8OHDG in NG/mg Kreatinin
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Oxidative Stressmarker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Blut 8OHDG in ng/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Darmmikrobiom
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Die Stuhlprobe wird von den Teilnehmern zu Hause zu Studienbeginn und der 12. Woche unter Verwendung unseres Stuhlsammlungs -Kits gemäß den Anweisungen gesammelt.
Unmittelbar nach der Sammlung wird die Exemplar in einem Gefrierschrank in einem Home -Gefrierschrank eingefroren und in einem isolierten Behälter an das UCLA -Zentrum für menschliche Ernährung geliefert.
Bei der UCLA wird das Exemplar bei -80 ºC gelagert.
Fäkale mikrobiologische Analysen.
Ungefähr 1 g des Stuhls werden gewogen und in einem Vakuumtrocknungsofen (15 in Hg) bei 80 ° C für 48 Stunden getrocknet und dann erneut gewogen, um den Feuchtigkeitsgehalt so zu ermitteln, dass alle Zählungen auf Trockengewicht korrigiert werden können.
Aus einem anderen Aliquot verbleibender Fäkalproben wird DNA unter Verwendung von Perlenbeschlägen mit einem kommerziellen Extraktionssystem (DNeasy PowerSoil® DNA -Isolierungskit, Qiagen, Valencia, CA) extrahiert.
Die Qualität der DNA -Proben wird unter Verwendung eines Nanodrop 1000 (Thermo Fisher Scientific, Wilmington, DE) bestätigt.
Extrahierte DNA wird zur MiSeq -Sequenzierung in die UCLA -Mikrobiomkernanlage übertragen.
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-25-0037
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Datenanalyse wird intern durchgeführt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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