- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06879626
Effect van snacks op veroudering
29 juli 2026 bijgewerkt door: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Effect van Pecan Consumptie op veroudering
The purpose of this study is to determine if daily consumption of 2 oz of pecans compared to 3.5 oz pretzel snacks for 12 weeks will 1) contribute to the body's ability to protect itself from oxidative damage (caused by oxygen radicals created by ultraviolet (UV) B light) by evaluating skin resistance to UV light irritation, skin fats/oils degradation and "rusting", and oxidative damage to the skin genes; en 2) onderzoek de mechanismen van hoe snackconsumptie de veroudering kan beïnvloeden door bloedmarkers van veroudering te analyseren, evenals de microben die in de darm leven (darmmicrobioom).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oxidatieve stress speelt een belangrijke rol in het verouderingsproces.
Antioxidantpotentieel van boomnoten, inclusief pecannoten, is eerder gemeld.
Zeer weinig studies hebben echter de antioxiderende effecten en hun onderliggende mechanismen van notenconsumptie bij de verouderende populatie geëvalueerd.
Huid is het grootste orgaan en is het eerste lichaamsdeel dat tekenen van veroudering vertoont.
De menselijke huid blootgesteld aan ultraviolette straling van zonne -energie (UVR) ervaart een dramatische toename van de productie van reactieve zuurstofspecies (ROS) en ontsteking.
Bovendien wordt huidveroudering geassocieerd met verhoogde niveaus van oxidatieve stress.
Onderzoekers toonden eerder aan dat verbruik van amandel- en granaatappel de antioxidantafweer van de huid kan verbeteren door door UV geïnduceerde schade te verminderen.
Bovendien hebben de prebiotische eigenschappen van noten en andere bioactief rijke voedingsmiddelen de laatste tijd van groot belang geweest, het huidige onderzoeksteam en anderen hebben de darmmicrobioommodulerende effecten van het consumptie van boomnoten gemeld.
Op basis van dit bewijsmateriaal en andere gepubliceerde gegevens wordt voorgesteld dat pecannoten, vanwege hun bioactieve samengestelde inhoud, mogelijk kunnen bijdragen aan bescherming van het hele lichaam antioxidant, het darmmicrobioom moduleren en het verouderingsproces beïnvloeden.
Het doel van deze studie is om de effecten van het opnemen van 2 oz pecannoten in dieet te evalueren in vergelijking met isocalorische krakelingsnacks dagelijks gedurende 12 weken 1) op het gehele lichaam antioxidantcapaciteit door de huidweerstand tegen UV -irritatie, lipide -oxidatie en oxidatieve DNA -schade te evalueren; en 2) onderzoek het mechanisme van hoe pecannotenverbruik de veroudering beïnvloedt door circulerende biomarkers van veroudering en het darmmicrobioom te analyseren.
Dit wordt een tweearmige, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde interventiestudie bij 60-jarige en ouder over het algemeen gezonde niet-vegetarische/veganistische vrouwen (leeftijd 55-75 jaar, Fitzpatrick's huidtypen II-IV).
Het onderzoeken van de effecten van pecannotenconsumptie op de antioxiderende verdediging van de huid en de systemische oxidatieve status zal waardevolle nieuwe inzichten blootleggen in de vraag of bioactieve verbindingen in pecannoten kunnen bijdragen aan de totale capaciteit van het lichaam antioxidant en het verouderingsproces kunnen beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Over het algemeen gezond
- 55-75 jaar oud
- BMI 18.5-34.9 kg/m2
- Fitzpatrick huidtype II-IV
- Consumeer een typisch westers dieet (weinig polyfenolenrijk voedsel en vezels)
- Bereid om gebruikelijke voedings- en trainingspatronen te handhaven voor de onderzoeksduur
- Bereid om normale huidverzorgingsproducten en patroon te handhaven voor de duur van de studie
- Bereid om bezoeken te studeren zonder make -up- en huidproducten op
- Onderwerpen moeten de institutionele beoordelingsraad-goedgekeurde schriftelijke geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen voorafgaand aan de start van eventuele onderzoeksspecifieke procedures of inschrijving. Een onderwerp zal worden uitgesloten voor elke voorwaarde die de mogelijkheid kan in gevaar brengen om echt geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Vegetarisch/veganistisch
- Bekende notenallergie
- Huid-gerelateerde receptmedicatie, supplementen of niet-recept cosmeceutische middelen
- Initiatie van actuele of orale recept steroïden en/of ontstekingsremmende medicijnen binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving van de studie
- Overmatige blootstelling aan natuurlijk of kunstmatig zonlicht
- Screening laboratoriumwaarden buiten het normale bereik die klinisch significant worden beschouwd voor onderzoeksparticipatie door de onderzoeker
- Gedocumenteerde chronische ziekte
- Het nemen van medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze de samenstelling van de darmmicrobiota beïnvloeden (antibiotica binnen de afgelopen 3 maanden, probiotica, vezels, enz.)
- Het nemen van exogene hormonen (bijv. Hormoonvervangingstherapie)
- Recente gewichtsschommelingen (> 10% in de afgelopen 6 maanden)
- Roker of wonen met een roker
- Gebruik van> 20 g alcohol per dag
- Niet in staat of niet bereid om te voldoen aan het studieprotocol (inclusief onwil om noten gedurende de hele duur van de studie te voorkomen)
- Niet in staat om toestemming te geven
- Zwangerschap en/of lactatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pecannotenarm
Deelnemers aan deze arm zullen dagelijks 2 oz pecannoten voor 12 wekks zijn
|
2 oz hele rauwe pecannoten
|
|
Experimenteel: Pretzel -arm
Deelnemers aan deze arm verbruiken dagelijks 3,5 oz pretzel snacks gedurende 12 weken
|
3.5 oz krakeling snacks dagelijks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale erytheem dosis (MED)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Om de minimale erythema -dosis (MED) bij de binnenarm te bepalen, worden de UVB -dosis van de huid en de behandelingstijd bepaald op basis van de algehele classificatie van de huidtype.
Op basis van de algehele huidtype classificatie zullen we de nationale biologische UVB MJ -grafiek gebruiken om de dosis en sequentiële blootstellingstijden voor elke huidpleister te bepalen.
Een mouw met 6 uitsparingen wordt op de arm van de deelnemer geplaatst.
Met behulp van het Dermalight 90 Handheld-apparaat (National Biological, Beachwood, OH) wordt elk uitsparingsgebied op de binnenste arm van proefpersonen blootgesteld aan een gedefinieerde dosis smalband ultraviolet B (NB-UVB) licht geleverd door de UV-blootstelling tussen 270 en 400 nm.
Elk uitsparingsvenster wordt blootgesteld aan een toenemende dosis.
Om de deelnemers van de minimale erytheem -dosis (MED) te evalueren, moeten 24 uur later terugkeren om te bepalen welke huidpatch minimaal erytheem (roze kleur) vertoonde.
Hoewel 6 uitsparingen zullen worden gemaakt, is dit een enkele uitkomstmaat, omdat de alle 6 uitsnijdingen allemaal Med zullen meten in Mj/cm^2.
|
Bij aanvang en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidkenmerken
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Huidelasticiteit (Cutometer Dual MPA 580) in N/M
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Huidkenmerken
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Hydratatie (corneometer cm 825) in au
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Huidkenmerken
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
kleur (mexameter mx18) in au
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Huidkenmerken
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Huidglans (Skinglossymeter GL200) in GU
|
Bij aanvang en 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers van veroudering en ontsteking
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
C-C Motif Chemokine 27 (CTACK/CCL27) in PG/ML
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Biomarkers van veroudering en ontsteking
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Fibroblast-groeifactor 21 (FGF-21) in PG/ML
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Biomarkers van veroudering en ontsteking
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Groei/differentiatiefactor 11 (GDF-11) in NG/ML
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Biomarkers van veroudering en ontsteking
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Groei/differentiatiefactor 15 (GDF-15) in PG/ml
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Biomarkers van veroudering en ontsteking
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Gonadoliberin (GnRH) in PG/ML
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Biomarkers van veroudering en ontsteking
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
interleukine-6 (IL-6) in PG/ML
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Biomarkers van veroudering en ontsteking
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
interleukine-10 (IL-10) in PG/ml
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Biomarkers van veroudering en ontsteking
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
interleukine-18 (IL-18) in PG/ML
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Biomarkers van veroudering en ontsteking
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Jagged 1 eiwit (JAG1) in KDA
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Biomarkers van veroudering en ontsteking
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
leptine in Ng/ml
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Oxidatieve stressmarkeringen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Urine malondialdehyde (mda) in ng/ml
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Oxidatieve stressmarkeringen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Bloed MDA in nmol/ml
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Oxidatieve stressmarkeringen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Urine 8OHDG in ng/mg creatinine
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Oxidatieve stressmarkeringen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Bloed 8OHDG in Ng/ml
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Darmmicrobioom
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Het ontlastingsmonster wordt verzameld door de deelnemers thuis bij baseline en week 12 met behulp van onze ontlastingscollectie -kit volgens de instructies.
Direct na de verzameling wordt het monster ingevroren in een thuisvries en in een geïsoleerde container geleverd aan het UCLA Center for Human Nutrition.
Bij UCLA wordt het monster opgeslagen op - 80 ºC.
Fecale microbiologische analyses.
Ongeveer 1 g van de ontlasting zal worden gewogen en gedroogd in een vacuümdroogoven (15 in Hg) bij 80 ºC gedurende 48 uur en vervolgens opnieuw gewogen om het vochtgehalte vast te stellen zodat alle tellingen kunnen worden gecorrigeerd tot droog gewicht.
Uit een ander deel van de resterende fecale monsters zal DNA worden geëxtraheerd met behulp van kralenbehandeling met een commercieel extractiesysteem (DNeasy PowerSoil® DNA -isolatiekit, Qiagen, Valencia, CA).
De kwaliteit van de DNA -monsters wordt bevestigd met behulp van een Nanodrop 1000 (Thermo Fisher Scientific, Wilmington, DE).
Geëxtraheerd DNA wordt overgebracht naar de UCLA -microbioom kernfaciliteit voor MiSeq -sequencing.
|
Bij aanvang en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-25-0037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevensanalyse wordt in eigen huis uitgevoerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .