- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06879626
Влияние закусок на старение
29 июля 2026 г. обновлено: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Влияние потребления пекан на старение
The purpose of this study is to determine if daily consumption of 2 oz of pecans compared to 3.5 oz pretzel snacks for 12 weeks will 1) contribute to the body's ability to protect itself from oxidative damage (caused by oxygen radicals created by ultraviolet (UV) B light) by evaluating skin resistance to UV light irritation, skin fats/oils degradation and "rusting", and oxidative damage to the skin genes; и 2) изучить механизмы того, как потребление закусок может влиять на старение, анализируя маркеры крови старения, а также микробы, живущие в кишечнике (кишечный микробиом).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Окислительный стресс играет значительную роль в процессе старения.
Ранее сообщалось о антиоксидантном потенциале орехов деревьев, включая пеканы.
Тем не менее, очень немногие исследования оценили антиоксидантные эффекты и их основные механизмы потребления орехов в стареющей популяции.
Кожа является крупнейшим органом и является первой частью тела, которая демонстрирует признаки старения.
Человеческая кожа, подверженная воздействию солнечного ультрафиолетового излучения (UVR), испытывает резкое увеличение производства активных форм кислорода (АФК) и воспаления.
Кроме того, старение кожи связано с повышенным уровнем окислительного стресса.
Ранее исследователи показали, что потребление миндаля и граната может улучшить антиоксидантную защиту кожи за счет уменьшения повреждений, вызванных ультрафиолетом.
Кроме того, пребиотические свойства орехов и других продуктов, богатых биологически активными, в последнее время представляют большой интерес, нынешняя группа исследований и другие сообщили о модулирующих эффектах потребления орехов деревьев.
Основываясь на этих доказательствах и других опубликованных данных, предполагается, что орехи пекан, из -за их биологически активного содержания соединения, могут способствовать защите антиоксидантов всего тела, модулировать микробиом кишечника и повлиять на процесс старения.
Целью данного исследования является оценка влияния включения 2 унции ореха ореха в рационе по сравнению с изокалорическими закусками кренделя в день в течение 12 недель 1) на антиоксидантную способность всего тела путем оценки устойчивости кожи к ультрафиолетовому раздражению, окислению липидов и окислительным повреждениям ДНК; и 2) изучить механизм того, как потребление пекана влияет на старение, анализируя циркулирующие биомаркеры старения, а также микробиом кишечника.
Это будет два ручного, рандомизированного, плацебо-контролируемого вмешательства в 60 60 средних и старших, как правило, здоровые не вегетарианские/веганские женщины (55-75 лет, типы кожи Фитцпатрика II-IV).
Исследование влияния потребления пекан на антиоксидантную защиту и системный окислительный статус выявит ценную новую информацию о том, могут ли биологически активные соединения в орехах ореха ореха ореха орехи от общей антиоксидантной способности и повлиять на процесс старения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женский
- В целом здоровый
- В возрасте 55-75 лет
- ИМТ 18,5-34,9 кг/м2
- Fitzpatrick Skin Type II-IV
- Потребляйте типичную западную диету (с низким содержанием полифенолов, богатых продуктами и клетчаткой)
- Готовы поддерживать привычные диетические и физические упражнения для продолжительности исследования
- Готовы поддерживать нормальные средства по уходу за кожей и рисунок на протяжении всего исследования
- Готовы прийти на посещения без каких -либо продуктов для макияжа и кожи на
- Субъекты должны прочитать и подписать письменное информированное согласие, одобренное институциональным контролем до начала каких-либо конкретных процедур или зачисления. Субъект будет исключен для любого условия, которое может поставить под угрозу способность дать действительно информированное согласие.
Критерии исключения:
- Вегетарианский/веганский
- Известная аллергия на орехи
- Связанные с кожей лекарства от рецепта, добавки или нерецептурные косметические агенты
- Инициирование местных или пероральных рецептурных стероидов и/или противовоспалительных препаратов в течение 30 дней до изучения регистрации
- Чрезмерное воздействие на естественный или искусственный солнечный свет
- Скрининговые лабораторные значения за пределами нормального диапазона, который считается клинически значимым для участия в исследовании исследователем
- Задокументированное хроническое заболевание
- Принимая лекарства или добавки, которые, как известно, влияют на состав кишечной микробиоты (антибиотики в течение последних 3 месяцев, пробиотики, клетчатка и т. Д.)
- Принимая экзогенные гормоны (например, гормональная заместительная терапия)
- Недавние колебания веса (> 10% за последние 6 месяцев)
- Курильщик или жизнь с курильщиком
- Использование> 20 г алкоголя в день
- Невозможно или не желание соблюдать протокол исследования (включая нежелание избегать орехов в течение всего периода исследования)
- Невозможно дать согласие
- Беременность и/или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Орехой рука
Участие в этой руке будет проходить 2 унции пекан ежедневно для 12 Wekks
|
2 унции целых сырых орехов ореха
|
|
Экспериментальный: Крендель рука
Участники этой руки будут потреблять 3,5 унции закусок кренделя в течение 12 недель
|
3,5 унции закусок кренделя ежедневно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальная доза эритема (MED)
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Чтобы определить минимальную дозу эритемы (MED) во внутренней руке, доза UVB кожи и время лечения будет определено на основе общей классификации типа кожи.
Основываясь на общей классификации типа кожи, мы будем использовать национальную биологическую диаграмму UVB MJ, чтобы определить дозу и время для последовательного воздействия для каждого пятно кожи.
На руке участника будет размещен рукав с 6 вырезами.
Использование портативного устройства Dermalight 90 (Национальная биологическая, пляжная, Огайо)
Каждое окно выреза будет подвергаться увеличению дозы.
Чтобы оценить минимальную дозу эритемы (MED), участники должны вернуться через 24 часа, чтобы определить, какая кожная пятно показала минимальная эритема (розовый цвет).
Хотя будет сделано 6 вырезов, это единый показатель результата, так как все 6 вырезов будут измерять MED в MJ/CM^2.
|
На исходном уровне и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики кожи
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Эластичность кожи (двойной MPA 580) в N/M
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Характеристики кожи
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
гидратация (рогометр CM 825) в AU
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Характеристики кожи
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Цвет (мексаметр MX18) в AU
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Характеристики кожи
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
кожный блеск (Skklossymeter GL200) в GU
|
На исходном уровне и 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры старения и воспаления
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
C-C Chemokine 27 (CTACK/CCL27) в PG/мл
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Биомаркеры старения и воспаления
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Фактор роста фибробластов 21 (FGF-21) в PG/мл
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Биомаркеры старения и воспаления
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Коэффициент роста/дифференциации 11 (GDF-11) в NG/мл
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Биомаркеры старения и воспаления
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Коэффициент роста/дифференциации 15 (GDF-15) в PG/мл
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Биомаркеры старения и воспаления
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
гонадолиберин (ГнРХ) в PG/мл
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Биомаркеры старения и воспаления
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Интерлейкин-6 (IL-6) в PG/мл
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Биомаркеры старения и воспаления
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Интерлейкин-10 (IL-10) в PG/мл
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Биомаркеры старения и воспаления
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Интерлейкин-18 (IL-18) в PG/мл
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Биомаркеры старения и воспаления
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Затухающий 1 белок (JAG1) в KDA
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Биомаркеры старения и воспаления
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Лептин в NG/мл
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Моча несоответствующий (MDA) в NG/мл
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Кровь MDA в NMOL/ML
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Моча 8ohdg в ng/мг креатинин
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Кровь 8OHDG в NG/мл
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Кишечный микробиом
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Образец стула будет собираться участниками дома на базовом уровне и 12 -й неделе, используя наш комплект сбора табуреток в соответствии с инструкциями.
Сразу после сбора образец будет заморожен в домашней морозильной камере и доставлен в изолированном контейнере в центр UCLA по питанию человека.
В UCLA образец будет храниться в - 80 ºC.
Фекальные микробиологические анализы.
Приблизительно 1 г стула будет взвешены и высушены в вакуумной сушке (15 в HG) при 80 ºC в течение 48 часов, а затем снова взвешивают, чтобы установить содержание влаги, так что все подсчет можно было исправить до сухого веса.
Из другой аликвоты оставшихся фекальных образцов ДНК будет извлечена с использованием биуна с коммерческой системой экстракции (набор для выделения ДНК Dneasy PowerSoil®, Qiagen, Valencia, CA).
Качество образцов ДНК будет подтверждено с использованием Nanodrop 1000 (Thermo Fisher Scientific, Wilmington, DE).
Извлеченная ДНК будет перенесена в основное средство для микробиома UCLA для секвенирования MISEQ.
|
На исходном уровне и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-25-0037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Анализ данных будет выполняться собственными силами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .