Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przekąsek na starzenie się

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Wpływ konsumpcji pekan na starzenie się

Celem tego badania jest ustalenie, czy codzienne spożycie 2 uncji pekanów w porównaniu z przekąskami precla 3,5 uncji przez 12 tygodni 1) przyczyni się do zdolności organizmu do ochrony przed uszkodzeniem oksydacyjnym (spowodowanym przez rodniki tlenu wytwarzane przez ultrafiolet (UV) B) poprzez ocenę odporności na skórę na światło UV irytację skóry/degradację i „rdzewianie” i rdzewianie ”i obrażenia utleniania do genii skóry). oraz 2) zbadać mechanizmy, w jaki sposób konsumpcja przekąsek może wpływać na starzenie się poprzez analizę markerów krwi starzenia, a także drobnoustrojów żyjących w jelitach (mikrobiom jelit).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stres oksydacyjny odgrywa znaczącą rolę w procesie starzenia. Wcześniej zgłoszono potencjał przeciwutleniający orzechów drzewnych, w tym pekan. Jednak bardzo niewiele badań oceniło działanie przeciwutleniające i ich leżące u podstaw mechanizmy konsumpcji orzechów w starzejącej się populacji. Skóra jest największym organem i jest pierwszą częścią ciała, która wykazuje oznaki starzenia. Ludzka skóra narażona na promieniowanie ultrafioletowe słoneczne (UVR) ma dramatyczny wzrost produkcji reaktywnych form tlenu (ROS) i stanu zapalnego. Ponadto starzenie się skóry wiąże się ze zwiększonym poziomem stresu oksydacyjnego. Badacze wcześniej wykazali, że spożycie migdałów i granatów może poprawić obronę przeciwutleniającą skóry poprzez zmniejszenie uszkodzenia indukowanego UV. Ponadto, prebiotyczne właściwości orzechów i innych żywności bogatych w bioaktywne były ostatnio bardzo interesujące, obecny zespół badawczy i inne zgłosiły modulujące mikrobiomy jelitowe efekty zużycia orzechów drzewa. Na podstawie tych dowodów i innych opublikowanych danych proponuje się, że pekany, ze względu na ich bioaktywną zawartość związku, mogą potencjalnie przyczynić się do ochrony przeciwutleniaczy całego ciała, modulowania mikrobiomu jelitowego i wpłynięcia na proces starzenia. Celem tego badania jest ocena skutków włączenia 2 uncji pekanów do diety w porównaniu z izokalorycznymi przekąskami z preclem dziennie przez 12 tygodni 1) na zdolność przeciwutleniającą całego ciała poprzez ocenę odporności na podrażnienie UV, utlenianie lipidów i utleniającego uszkodzenia DNA; oraz 2) zbadać mechanizm, w jaki sposób zużycie pekan wpływa na starzenie się poprzez analizę krążących biomarkerów starzenia, a także mikrobiomu jelitowego. Będzie to dwupamiętne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie interwencyjne u 60 w średnim wieku i starszych ogólnie zdrowych kobiet nie wegetariańskich/wegańskich (55-75 lat, Typy II-IV skórki Fitzpatrick). Badanie wpływu zużycia pekan na obronę przeciwutleniającą skóry i ogólnoustrojowy status oksydacyjny odkryje cenne nowe informacje na temat tego, czy związki bioaktywne w pekanach mogą przyczynić się do całkowitej zdolności przeciwutleniającej ciała i wpłynie na proces starzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta
  • Ogólnie zdrowe
  • W wieku 55–75 lat
  • BMI 18,5-34,9 kg/m2
  • Fitzpatrick Skin Type II-IV
  • Spożywaj typową zachodnią dietę (niską w pokarmach i błonnika bogatym w polifenole)
  • Chętny do utrzymania nawykowych wzorców dietetycznych i ćwiczeń na czas trwania badania
  • Chętny do utrzymania normalnych produktów do pielęgnacji skóry i wzorca przez cały czas trwania badania
  • Chęć przyjść do nauki wizyt bez żadnych produktów do makijażu i skóry
  • Przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur lub rejestracji należy przeczytać i podpisywać pisemną świadomą zgodę za zatwierdzoną przez Radę Recenzji instytucjonalnej. Temat zostanie wykluczony dla każdego warunku, który może zagrozić zdolności do wydania prawdziwie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Wegetariańskie/wegańskie
  • Znana alergia na orzechy
  • Leki na receptę związane ze skórą, suplementy lub niezwiązane z recepty
  • Inicjacja miejscowych lub doustnych sterydów na receptę i/lub leków przeciwzapalnych w ciągu 30 dni przed zapisaniem się
  • Nadmierna ekspozycja na naturalne lub sztuczne światło słoneczne
  • Badania przesiewowe wartości laboratoryjne poza normalnym zakresem, które jest uważane za klinicznie istotne dla udziału w badaniu przez badacza
  • Udokumentowana przewlekła choroba
  • Biorąc leki lub suplementy, o których wiadomo, że wpływają na skład mikroflory jelitowej (antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy, probiotyki, błonnik itp.)
  • Przyjmowanie hormonów egzogennych (np. hormonalna terapia zastępcza)
  • Ostatnie wahania masy (> 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Palacz lub życie z palaczem
  • Użycie> 20 g alkoholu dziennie
  • Niezdolny lub niechętny do przestrzegania protokołu badania (w tym niechęć do unikania orzechów przez cały czas badania)
  • Nie można wyrazić zgody
  • Ciąża i/lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię pekan
Uczestnicy w tym ramieniu będzie codziennie spółki 2 uncji pekanów przez 12
2 uncje całych surowych orzechów pekan
Eksperymentalny: Ramię precla
Uczestnicy tego ramienia zużywają 3,5 uncji przekąsek precla dziennie przez 12 tygodni
3,5 uncji codziennie przekąsek precla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna dawka rumienia (Med)
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
Aby określić minimalną dawkę rumienia (MED) na wewnętrznym ramieniu, dawka UVB skóry i czas leczenia zostanie określony na podstawie ogólnej klasyfikacji typu skóry. W oparciu o ogólną klasyfikację typu skóry użyjemy krajowej biologicznej wykresu MJ UVB do określenia dawki i sekwencyjnej ekspozycji dla każdej łatki skóry. Na ramieniu uczestnika zostanie umieszczona rękaw z 6 łatami wyciętymi. Korzystanie z urządzenia ręcznego Dermalight 90 (National Biological, Beachwood, OH), każdy obszar testu wycięcia na wewnętrznym ramieniu pacjentów będzie narażony na określoną dawkę światła ultrafioletowego B (NB-UVB) dostarczanego przez ekspozycję UV między 270 a 400 nm. Każde okno wycięcia będzie narażone na rosnącą dawkę. Aby ocenić minimalną dawkę rumienia (MED) uczestnicy będą musieli wrócić 24 godziny później, aby ustalić, która plastra skóry wykazała minimalne rumień (różowy kolor). Chociaż zostanie wykonane 6 wycięć, jest to pojedyncza miara wyniku, ponieważ wszystkie 6 wycięć będzie mierzyło Med w MJ/CM^2.
Na początku i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka skóry
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
Elastyczność skóry (Cutometr Dual MPA 580) w N/M
Na początku i 12 tygodni
Charakterystyka skóry
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
nawodnienie (rogometr CM 825) w AU
Na początku i 12 tygodni
Charakterystyka skóry
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
kolor (mexameter MX18) w AU
Na początku i 12 tygodni
Charakterystyka skóry
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
Glos skóry (Singlossymeter GL200) w GU
Na początku i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery starzenia się i stanu zapalnego
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
Motyw C-C Chemokina 27 (CTACK/CCL27) w PG/ML
Na początku i 12 tygodni
Biomarkery starzenia się i stanu zapalnego
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
Współczynnik wzrostu fibroblastów 21 (FGF-21) w PG/ML
Na początku i 12 tygodni
Biomarkery starzenia się i stanu zapalnego
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
Współczynnik wzrostu/różnicowania 11 (GDF-11) w NG/ML
Na początku i 12 tygodni
Biomarkery starzenia się i stanu zapalnego
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
Współczynnik wzrostu/różnicowania 15 (GDF-15) w PG/ML
Na początku i 12 tygodni
Biomarkery starzenia się i stanu zapalnego
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
gonadoliberina (GnRH) w PG/ML
Na początku i 12 tygodni
Biomarkery starzenia się i stanu zapalnego
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
interleukina-6 (IL-6) w PG/ML
Na początku i 12 tygodni
Biomarkery starzenia się i stanu zapalnego
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
interleukina-10 (IL-10) w PG/ML
Na początku i 12 tygodni
Biomarkery starzenia się i stanu zapalnego
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
interleukina-18 (IL-18) w PG/ML
Na początku i 12 tygodni
Biomarkery starzenia się i stanu zapalnego
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
Jagged 1 białko (JAG1) w KDA
Na początku i 12 tygodni
Biomarkery starzenia się i stanu zapalnego
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
leptyna w ng/ml
Na początku i 12 tygodni
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
Malondialdehyd moczu (MDA) w NG/ML
Na początku i 12 tygodni
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
Krew MDA w NMOL/ML
Na początku i 12 tygodni
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
Mocz 8OHDG w kreatyninie NG/mg
Na początku i 12 tygodni
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
Krew 8OHDG w NG/ML
Na początku i 12 tygodni
Mikrobiom jelit
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
Próbka stołka zostanie zebrana przez uczestników w domu na początku i 12 tygodnia, wykorzystując nasz zestaw do kolekcji stołków zgodnie z instrukcjami. Natychmiast po zbiorze okaz zostanie zamrożony w domowej zamrażarce i dostarczany w izolowanym pojemniku do UCLA Center for Human Nutrition. Na UCLA próbek będzie przechowywany w temperaturze - 80 ° C. Analizy mikrobiologiczne kału. Około 1 g stolca zostanie zważone i wysuszone w próżniowym piecu suszącym (15 w Hg) w temperaturze 80 ° Z kolejnej porcji pozostałych próbek kału DNA zostanie wyekstrahowany za pomocą bicia koralików za pomocą komercyjnego systemu ekstrakcji (zestaw izolacyjny DNA DNEAil® Powersoil®, Qiagen, Valencia, Kalifornia). Jakość próbek DNA zostanie potwierdzona przy użyciu nanodrop 1000 (Thermo Fisher Scientific, Wilmington, DE). Wyekstrahowane DNA zostanie przeniesione do rdzenia mikrobiomu UCLA w celu sekwencjonowania Miseq.
Na początku i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-25-0037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Analiza danych zostanie przeprowadzona wewnętrznie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj