Efecto de los bocadillos en el envejecimiento
29 de julio de 2026 actualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Efecto del consumo de nueces en el envejecimiento
El propósito de este estudio es determinar si el consumo diario de 2 oz de nueces en comparación con los bocadillos de pretzel de 3.5 oz durante 12 semanas 1) contribuirá a la capacidad del cuerpo para protegerse del daño oxidativo (causado por los radicales de oxígeno creados por la ultravioleta (UV) B de la luz) evaluando la resistencia de la piel a la irritación de la piel UV, las grasas de la piel/aceites degradaciones y "ultraviolos", y óxidos óxidos a la resistencia de la piel a los genios de la piel. y 2) explorar los mecanismos de cómo el consumo de bocadillos puede afectar el envejecimiento al analizar los marcadores sanguíneos del envejecimiento, así como los microbios que viven en el intestino (microbioma intestinal).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés oxidativo juega un papel importante en el proceso de envejecimiento.
El potencial antioxidante de las nueces de los árboles, incluidas las nueces, se ha informado previamente.
Sin embargo, muy pocos estudios han evaluado los efectos antioxidantes y sus mecanismos subyacentes de consumo de tuercas en la población envejecida.
La piel es el órgano más grande y es la primera parte del cuerpo en exhibir signos de envejecimiento.
La piel humana expuesta a la radiación ultravioleta solar (UVR) experimenta un aumento dramático en la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS) e inflamación.
Además, el envejecimiento de la piel se asocia con mayores niveles de estrés oxidativo.
Los investigadores mostraron previamente que el consumo de almendras y de granada puede mejorar la defensa antioxidante de la piel al reducir el daño inducido por UV.
Además, las propiedades prebióticas de las nueces y otros alimentos ricos en bioactivos han sido de gran interés últimamente, el equipo de estudio actual y otros han informado que los efectos moduladores del microbioma intestinal del consumo de tuercas de los árboles.
Según esta evidencia y otros datos publicados, se propone que las nueces, debido a su contenido de compuestos bioactivos, pueden tener el potencial de contribuir a la protección antioxidante de todo el cuerpo, modular el microbioma intestinal y afectar el proceso de envejecimiento.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de incorporar 2 oz de nueces en la dieta en comparación con los bocadillos de pretzel isocalóricos diariamente durante 12 semanas 1) en la capacidad antioxidante de todo el cuerpo mediante la evaluación de la resistencia de la piel a la irritación de los rayos UV, la oxidación de los lípidos y el daño del ADN oxidativo; y 2) explorar el mecanismo de cómo el consumo de nueces afecta el envejecimiento al analizar los biomarcadores circulantes del envejecimiento y el microbioma intestinal.
Este será un estudio de intervención de dos brazos, aleatorizado, controlado con placebo en 60 mujeres no vegetarianas/veganas de mediana edad y mayores (mayores no veganas (edad de 55 a 75 años, la piel de Fitzpatrick Tipos II-IV).
Investigar los efectos del consumo de nueces en la defensa antioxidante de la piel y el estado oxidativo sistémico descubrirá nuevas ideas valiosas sobre si los compuestos bioactivos en las nueces pueden contribuir a la capacidad antioxidante total del cuerpo y afectar el proceso de envejecimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Generalmente saludable
- De 55 a 75 años
- IMC 18.5-34.9 kg/m2
- Fitzpatrick Skin tipo II-IV
- Consumir una dieta occidental típica (baja en alimentos y fibra ricos en polifenoles)
- Dispuesto a mantener patrones de ejercicio y dieta habituales para la duración del estudio
- Dispuesto a mantener productos y patrones normales para el cuidado de la piel durante la duración del estudio.
- Dispuesto a venir a estudiar visitas sin ningún producto de maquillaje y piel
- Los sujetos deben leer y firmar el consentimiento informado escrito aprobado por la junta de revisión institucional antes del inicio de cualquier procedimiento o inscripción específicos del estudio. Se excluirá un sujeto para cualquier condición que pueda comprometer la capacidad de dar su consentimiento verdaderamente informado.
Criterios de exclusión:
- Vegetariano/vegano
- Alergia de nueces conocida
- Medicamentos recetados relacionados con la piel, suplementos o agentes cosmecéuticos sin receta
- Inicio de esteroides recetados tópicos u orales y/o medicamentos antiinflamatorios dentro de los 30 días previos a la inscripción del estudio
- Exposición excesiva a la luz solar natural o artificial
- Detección de valores de laboratorio fuera del rango normal que se considera clínicamente significativo para la participación del estudio por parte del investigador
- Enfermedad crónica documentada
- Tomar medicamentos o suplementos que se sabe que afectan la composición de la microbiota intestinal (antibióticos en los últimos 3 meses, probióticos, fibra, etc.)
- Tomando hormonas exógenas (p. Ej. terapia de reemplazo hormonal)
- Fluctuaciones de peso recientes (> 10% en los últimos 6 meses)
- Fumador o vivir con un fumador
- Uso de> 20 g de alcohol por día
- Incapaz o no dispuesto a cumplir con el protocolo de estudio (incluida la falta de voluntad para evitar las nueces durante toda la duración del estudio)
- Incapaz de proporcionar consentimiento
- Embarazo y/o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de nuez
Los participantes en este brazo se casarán 2 oz de nueces diariamente por 12 wetkks
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2 oz de nueces crudas enteras
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Experimental: Brazo de pretzel
Los participantes en este brazo consumirán 3.5 oz de bocadillos de pretzel durante 12 semanas
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3.5 oz de bocadillos de pretzel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis mínima de eritema (MED)
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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Para determinar la dosis mínima de eritema (MED) en el brazo interno, la dosis UVB de la piel y el tiempo de tratamiento se determinarán en función de la clasificación general del tipo de piel.
En base a la clasificación general del tipo de piel, utilizaremos el gráfico Nacional de MJ biológico UVB para determinar la dosis y los tiempos de exposición secuenciales para cada parche de piel.
Se colocará una manga con 6 parches de corte en el brazo del participante.
Utilizando el dispositivo de mano Dermalight 90 (National Biological, Beachwood, OH) Cada área de prueba de recorte en el brazo interno de los sujetos se expondrá a una dosis definida de luz ultravioleta B de banda estrecha (NB-UVB) entregada por la exposición UV entre 270 y 400 nm.
Cada ventana de recorte estará expuesta a una dosis creciente.
Para evaluar la dosis mínima de eritema (MED), los participantes deberán regresar 24 horas después para determinar qué parche de piel mostró eritema mínimo (color rosa).
Aunque se realizarán 6 recortes, esta es una sola medida de resultado, ya que los 6 recortes midirán MED en MJ/CM^2.
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Al inicio y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de la piel
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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Elasticidad de la piel (cutómetro dual MPA 580) en N/m
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Al inicio y 12 semanas
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Características de la piel
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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Hidratación (Corneometer CM 825) en AU
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Al inicio y 12 semanas
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Características de la piel
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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color (mexameter mx18) en au
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Al inicio y 12 semanas
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Características de la piel
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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brillo de piel (skinglosmeter GL200) en Gu
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Al inicio y 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores del envejecimiento y la inflamación
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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C-C Motif Quimiocina 27 (CTACK/CCL27) en PG/ML
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Al inicio y 12 semanas
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Biomarcadores del envejecimiento y la inflamación
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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Factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF-21) en PG/ml
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Al inicio y 12 semanas
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Biomarcadores del envejecimiento y la inflamación
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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Factor de crecimiento/diferenciación 11 (GDF-11) en NG/ML
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Al inicio y 12 semanas
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Biomarcadores del envejecimiento y la inflamación
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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Factor de crecimiento/diferenciación 15 (GDF-15) en PG/ML
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Al inicio y 12 semanas
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Biomarcadores del envejecimiento y la inflamación
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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gonadoliberin (GNRH) en PG/ml
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Al inicio y 12 semanas
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Biomarcadores del envejecimiento y la inflamación
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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interleucina-6 (IL-6) en PG/ml
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Al inicio y 12 semanas
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Biomarcadores del envejecimiento y la inflamación
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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interleucina-10 (IL-10) en PG/ml
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Al inicio y 12 semanas
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Biomarcadores del envejecimiento y la inflamación
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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interleucina-18 (IL-18) en PG/ml
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Al inicio y 12 semanas
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Biomarcadores del envejecimiento y la inflamación
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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Proteína 1 irregular (JAG1) en KDA
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Al inicio y 12 semanas
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Biomarcadores del envejecimiento y la inflamación
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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leptina en ng/ml
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Al inicio y 12 semanas
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Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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Malondialdehído orino (MDA) en ng/ml
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Al inicio y 12 semanas
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Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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MDA de sangre en nmol/ml
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Al inicio y 12 semanas
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Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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Orina 8OHDG en creatinina ng/mg
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Al inicio y 12 semanas
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Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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Sangre 8OHDG en ng/ml
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Al inicio y 12 semanas
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Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
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El espécimen de heces será recolectado por los participantes en el hogar al inicio y la semana 12 utilizando nuestro kit de recolección de heces según las instrucciones.
Inmediatamente después de la recolección, el espécimen se congelará en un congelador doméstico y se entregará en un contenedor aislado al Centro de Nutrición Humana de UCLA.
En UCLA, el espécimen se almacenará a - 80 ºC.
Análisis microbiológicos fecales.
Aproximadamente 1 g de las heces se pesará y se secará en un horno de secado al vacío (15 en hg) a 80 ºC durante 48 horas, luego se pesará nuevamente para establecer el contenido de humedad para que todos los recuentos puedan corregir el peso seco.
A partir de otra alícuota de muestras fecales restantes, el ADN se extraerá utilizando una paliza con un sistema de extracción comercial (Kit de aislamiento de ADN DNeasy PowerSoil®, Qiagen, Valencia, CA).
La calidad de las muestras de ADN se confirmará utilizando un Nanodrop 1000 (Thermo Fisher Scientific, Wilmington, DE).
El ADN extraído se transferirá a la instalación de núcleo de microbioma UCLA para la secuenciación de mezcla.
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Al inicio y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-25-0037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El análisis de datos se realizará internamente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .