Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af plozasiran hos voksne med svær hypertriglyceridæmi i fare for akut pancreatitis (SHASTA-5)

17. september 2026 opdateret af: Arrowhead Pharmaceuticals

Dobbeltblind, placebokontrolleret, fase 3-undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Plozasiran hos voksne med svær hypertriglyceridæmi med høj risiko for akut pancreatitis (Shasta-5-undersøgelse)

This study will evaluate the efficacy and safety of plozasiran in approximately 288 adult participants with severe hypertriglyceridemia (SHTG) and history of at least two prior acute pancreatitis (AP) events not attributed to other etiologies, with at least one occurring within the last 12 months prior to screening. Eligible participants will be randomly assigned in a double-blind manner to either receive plozasiran 25 mg by subcutaneous (SC) injection every three months (Q3M) or matching placebo. Enrolled participants will be counseled to remain on the specified low-fat diet and background medications throughout the study. Following completion of the double-blind treatment period, or if the participant has a positively adjudicated AP event (whichever occurs first), participants will transition to the 12-month Open-Label Extension (OLE) treatment period receiving plozasiran 25 mg by SC injection Q3M.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

288

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, 1704
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5003DCE
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-370
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-274
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-320
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30220-140
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80230-130
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90620-001
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Pôrto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Rekruttering
        • Research Site
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Rekruttering
        • Research Site
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 99999
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Dimitrovgrad, Bulgarien, 6400
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Rekruttering
        • Research Center
      • Rousse, Bulgarien, 7013
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1404
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Bogotá, Colombia, 111211
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Bogotá, Colombia, 111411
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Cali, Colombia, 760042
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Cali, Colombia, 760046
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Floridablanca, Colombia, 681004
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Puerto Colombia, Colombia, 081007
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Torquay, Devon, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Tayside Region
      • Dundee, Tayside Region, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Forenede Arabiske Emirater
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 133500
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 51900
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Al Ain City, Forenede Arabiske Emirater, 15258
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Santa Clarita, California, Forenede Stater, 91321
        • Rekruttering
        • Clinical Research Site 4
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Clinical Research Site 6
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Forenede Stater, 69101
        • Rekruttering
        • Clinical Research Site 5
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • Rekruttering
        • Clinical Research Site 3
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28412
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Clinical Research Site 7
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Texas
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • Rekruttering
        • Clinical Research Site 1
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78233
        • Rekruttering
        • Clinical Research Site 2
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Georgien
      • Batumi, Georgien, 6010
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgien, 0186
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgien, 0177
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11821
        • Rekruttering
        • Research Center
      • Amman, Jordan, 11190
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Amman, Jordan, 11942
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Irbid, Jordan, 21166
        • Rekruttering
        • Research Center
      • Irbid, Jordan, 22110
        • Rekruttering
        • Research Center
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410015
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610074
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ch’ang-ch’un, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210002
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Research Center
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150040
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Luoyang, Henan, Kina, 471002
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Kina, 412000
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Rekruttering
        • Research Center
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024099
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • Research Center
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201620
        • Rekruttering
        • Research Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Research Center
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Letland
      • Riga, Letland, 1002
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Riga, Letland, LV-1079
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tukums, Letland, LV-3101
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-49387
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kaunas, Litauen, LT-49449
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Mexico
      • Durango, Mexico, 34000
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06700
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76000
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Oman
      • Muscat, Oman, 123
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11211
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11426
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11472
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • Research Center
      • Pančevo, Serbien, 26000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Zaječar, Serbien, 19000
        • Rekruttering
        • Research Center
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Slovakiet
      • Moldava nad Bodvou, Slovakiet, 045 01
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nitra, Slovakiet, 950 01
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Rožňava, Slovakiet, 04801
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Rekruttering
        • Research Center
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Rekruttering
        • Research Center
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 49201
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sejong, Sydkorea, 30099
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Sydkorea, 54907
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 50333
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1132
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Linz, Østrig, 4021
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Vienna, Østrig, 1130
        • Rekruttering
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Males, or nonpregnant (who do not plan to become pregnant) nonlactating females
  • Established diagnosis of SHTG and prior documented evidence of fasting TG levels of ≥ 880 mg/dL (≥ 10 mmol/L)
  • Documented evidence of at least 1 prior AP event not attributed to other etiologies occurring within the last 60 months prior to Screening.
  • Fasting low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) ≤ 130 mg/dL (≤ 3.37 mmol/L) at Screening
  • Screening hemoglobin A1c (HbA1c) ≤ 9.5%
  • Willing to follow diet counseling and maintain a stable low-fat diet
  • Must be on standard of care lipid and TG-lowering medications per local guidelines (unless documented as intolerant, or a treatment failure as determined by the Investigator)

Exclusion Criteria:

  • Use of any hepatocyte-targeted small interfering ribonucleic acid (siRNA) that targets lipids and/or triglycerides within 365 days before Day 1, except inclisiran.
  • Use of any other hepatocyte targeted siRNA or antisense oligonucleotide molecule within 60 days or within 5 half-lives lives before day 1. Whichever is longer.
  • AP ≤ 4 weeks prior to Randomization/Day 1
  • Body mass index (BMI) > 45 kg/m^2
  • Any planned bariatric surgery or similar procedures to induce weight lost starting at consent through End of Study (EOS)
  • Planned coronary intervention (e.g. stent placement or heart bypass) during the study
  • History of arterial revascularization within 16 weeks of Screening
  • History of acute coronary syndrome event within 24 weeks of Screening
  • Recent atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) event within 24 weeks of Screening
  • Recent unstable or symptomatic cardiac arrhythmia (including any associated medication changes) within 90 days of Screening. Individuals with stable well-controlled atrial arrhythmia will be allowed to participate in the study
  • History of pacemaker or automatic implantable cardioverter defibrillators implant within 30 days before Screening
  • New York Heart Association Class III-IV heart failure or last known ejection fraction of < 30%
  • Current diagnosis of nephrotic syndrome
  • Chronic kidney disease, defined by an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 20 mL/min/1.73 m^2
  • Liver disease defined as cirrhosis or Child-Pugh Class B and C, or alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >2.5× Upper Limit of Normal (ULN) at Screening

Note: Additional Inclusion/Exclusion Criteria may apply per protocol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plozasiran Injection

Plozasiran by SC injection every 3 months (Q3M) through completion of the randomized period

Plozasiran by SC injection Q3M through completion of the OLE period
Medicin: Plozasiran

ARO-APOC3 injection

Andre navne:
  • ARO-APOC3
Eksperimentel: Placebo

calculated volume to match active treatment by SC injection (randomized period)
Medicin: Placebo

sterile normal saline (0.9% NaCl)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første forekomst af positivt bedømt AP -begivenhed (begivenhed, der forekommer mere end 10 dage efter den første dosis af studiemedicin)
Tidsramme: Randomisering op til slutningen af ​​dobbeltblind behandlingsperiode sammenlignet med placebo (omtrentlig maksimum 50 måneder)]
Randomisering op til slutningen af ​​dobbeltblind behandlingsperiode sammenlignet med placebo (omtrentlig maksimum 50 måneder)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentændring fra baseline i fastende serum triglycerid (TG) niveauer
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dobbeltblind behandlingsperiode sammenlignet med placebo (omtrentlig maksimum 50 måneder)
Baseline op til slutningen af ​​dobbeltblind behandlingsperiode sammenlignet med placebo (omtrentlig maksimum 50 måneder)
Andel af deltagere, der opnår gennemsnitlige faste TG -niveauer på <880 mg/dl (10 mmol/L)
Tidsramme: Fra måned 3 til slutningen af ​​dobbeltblind behandlingsperiode sammenlignet med placebo (omtrentlig maksimum 50 måneder)
Fra måned 3 til slutningen af ​​dobbeltblind behandlingsperiode sammenlignet med placebo (omtrentlig maksimum 50 måneder)
Andel af deltagere, der opnår faste TG -niveauer på <500 mg/dL (5,65 mmol/L)
Tidsramme: Fra måned 3 til slutningen af ​​dobbeltblind behandlingsperiode sammenlignet med placebo (omtrentlig maksimum 50 måneder)
Fra måned 3 til slutningen af ​​dobbeltblind behandlingsperiode sammenlignet med placebo (omtrentlig maksimum 50 måneder)
Ændring fra baseline i patientrapporteret produktivitet og aktivitetsnedsættelse som vurderet af arbejdsproduktiviteten og aktivitetsnedsættelsesspørgeskemaet-specifikt sundhedsmæssigt problem (WPAI-SHP) score
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dobbeltblind behandlingsperiodeundersøgelse sammenlignet med placebo (omtrentlig maksimum 50 måneder)
Baseline op til slutningen af ​​dobbeltblind behandlingsperiodeundersøgelse sammenlignet med placebo (omtrentlig maksimum 50 måneder)
Ændring fra baseline i patientrapporteret sundhedsstatus som vurderet af EuroQol-5 Dimensions-5 niveauer (EQ-5D-5L) score
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dobbeltblind behandlingsperiode sammenlignet med placebo (omtrentlig maksimum 50 måneder)
Baseline op til slutningen af ​​dobbeltblind behandlingsperiode sammenlignet med placebo (omtrentlig maksimum 50 måneder)
Antal deltagere med bivirkninger af behandlingsfremstilling (TEAE'er) sammenlignet med placebo
Tidsramme: Fra den første dosis af undersøgelsesmedicin op til studieafslutning (omtrentlig maksimum 62 måneder)
Fra den første dosis af undersøgelsesmedicin op til studieafslutning (omtrentlig maksimum 62 måneder)
Hastighed for forekomst af bedømmede større kardiovaskulære begivenheder (MACE)
Tidsramme: Fra den første dosis af undersøgelsesmedicin op til studieafslutning (omtrentlig maksimum 62 måneder)
Fra den første dosis af undersøgelsesmedicin op til studieafslutning (omtrentlig maksimum 62 måneder)
Tid til første forekomst af større mavesmertebegivenhed (begivenhed, der indtræffer mere end 10 dage efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet).
Tidsramme: Randomisering indtil afslutningen af dobbeltblind behandlingsperiode sammenlignet med placebo (Omkring maksimalt 50 måneder)
Randomisering indtil afslutningen af dobbeltblind behandlingsperiode sammenlignet med placebo (Omkring maksimalt 50 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arrowhead Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AROAPOC3-3011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner