Badanie plozasiranu u dorosłych z ciężkim przerostem przerostowym zagrożonym ostrym zapaleniem trzustki (SHASTA-5)
1 września 2026 zaktualizowane przez: Arrowhead Pharmaceuticals
Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo badanie fazy 3 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa plozasiranu u dorosłych z ciężką hipertriglicerydemią o wysokim ryzyku ostrego zapalenia trzustki (badanie Shasta-5)
Badanie to oceni skuteczność i bezpieczeństwo plozasiranu u około 140 dorosłych uczestników z ciężką przerostową (SHTG) i historią co najmniej dwóch wcześniejszych zdarzeń ostrego zapalenia trzustki (AP) nie przypisywanych innym etiologii, przy czym co najmniej jedna występuje w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniami.
Kwalifikujący się uczestnicy będą losowo przydzieleni w sposób podwójnie ślepa, aby otrzymywać Plozasiran 25 mg przez wstrzyknięcie podskórne (SC) co trzy miesiące (3 mln) lub pasujące placebo.
Zarejestrowani uczestnicy otrzymają doradzanie, aby pozostać na określonej diecie o niskiej zawartości tłuszczu i lekach podstawowych podczas badania.
Po zakończeniu okresu leczenia podwójnie ślepej ślepej lub jeśli uczestnik ma pozytywnie rozstrzygnięte zdarzenie AP (w zależności od tego, co nastąpi pierwsze), uczestnicy przejdą do 12-miesięcznego okresu leczenia otwartego przedłużenia (OLE) otrzymującego 25 mg Plozasiran przez SC Inctection Q3m.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
288
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Medical Monitor
- Numer telefonu: 626-304-3400
- E-mail: plozasiran@arrowheadpharma.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11211
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11472
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1430CKE
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentyna, 1704
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, 5000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, X5003DCE
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Linz, Austria, 4021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Vienna, Austria, 1130
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01221-020
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-370
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-274
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-320
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30220-140
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazylia, 80230-130
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90620-001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pôrto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90050-170
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403-900
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 99999
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bułgaria, 8000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Plovdiv, Bułgaria, 4003
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Plovdiv, Bułgaria, 4002
- Rekrutacyjny
- Research Center
-
Rousse, Bułgaria, 7013
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1404
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Stara Zagora, Bułgaria, 6000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410015
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610074
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ch’ang-ch’un, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Research Center
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150040
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanyang, Henan, Chiny, 473000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Hunan
-
Zhuzhou, Hunan, Chiny, 412000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 014010
- Rekrutacyjny
- Research Center
-
Chifeng, Inner Mongolia, Chiny, 024099
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- Research Center
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201620
- Rekrutacyjny
- Research Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Research Center
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 7830604
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Amman, Jordania, 11821
- Rekrutacyjny
- Research Center
-
Amman, Jordania, 11190
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Amman, Jordania, 11942
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Irbid, Jordania, 21166
- Rekrutacyjny
- Research Center
-
Irbid, Jordania, 22110
- Rekrutacyjny
- Research Center
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia, 080020
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bogotá, Kolumbia, 111211
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bogotá, Kolumbia, 111411
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Cali, Kolumbia, 760042
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Cali, Kolumbia, 760046
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Floridablanca, Kolumbia, 681004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Puerto Colombia, Kolumbia, 081007
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 49201
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sejong, Korea Południowa, 30099
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 02841
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea Południowa, 54907
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, LT-49387
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kaunas, Litwa, LT-49449
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Durango, Meksyk, 34000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44670
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06700
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Meksyk, 76000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Muscat, Oman, 123
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrutacyjny
- Research Center
-
Pančevo, Serbia, 26000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Zaječar, Serbia, 19000
- Rekrutacyjny
- Research Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Singapore, Singapur, 768828
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Santa Clarita, California, Stany Zjednoczone, 91321
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Site 4
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Site 6
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Nebraska
-
North Platte, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69101
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Site 5
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Site 3
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28412
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Site 7
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Texas
-
Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Site 1
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Site 2
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41345
- Rekrutacyjny
- Research Center
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Rekrutacyjny
- Research Center
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1083
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1132
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pécs, Węgry, 7624
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Szeged, Węgry, 6725
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 133500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 51900
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Al Ain City, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 15258
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Tayside Region
-
Dundee, Tayside Region, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa, 1002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Riga, Łotwa, LV-1079
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tukums, Łotwa, LV-3101
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni, czyli non -osobowe (które nie planują zajść w ciążę) kobiety nie losujące
- Ustalona diagnoza SHTG i wcześniej udokumentowane dowody poziomów TG na czczo ≥ 880 mg/dl (≥ 10 mmol/l)
- Udokumentowane dowody co najmniej 2 wcześniejszych zdarzeń AP nie przypisywane innym etiologii, przy czym co najmniej 1 występuje w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem.
- Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) ≤ 130 mg/dl (≤ 3,37 mmol/l) podczas badania przesiewowego
- Przeglądanie hemoglobiny A1C (HBA1C) ≤ 9,0%
- Chęć podążania za poradnictwem dietetycznym i utrzymania stabilnej diety o niskiej zawartości tłuszczu
- Musi być na standardzie leków lipidowych i obniżających TG na lokalne wytyczne (chyba że udokumentowane jako nietolerancyjne lub niepowodzenia leczenia określone przez badacza)
Kryteria wykluczenia:
- AP ≤ 4 tygodnie przed randomizacją/dniem 1
- Indeks masy ciała (BMI)> 45 kg/m^2
- Wszelkie planowane chirurgia bariatryczna lub podobne procedury w celu wywołania utraty masy ciała zaczynającego się za zgodą na koniec badania (EOS)
- Planowana interwencja wieńcowa (np. Umieszczenie stentu lub obejście serca) podczas badania
- Historia rewaskularyzacji tętniczej w ciągu 16 tygodni od badań przesiewowych
- Historia ostrego zespołu wieńcowego w ciągu 24 tygodni od badań przesiewowych
- Ostatnie zdarzenie miażdżycowej choroby sercowo -naczyniowej (ASCVD) w ciągu 24 tygodni od badań przesiewowych
- Ostatnie niestabilne lub objawowe zaburzenia rytmu serca (w tym wszelkie powiązane zmiany leków) w ciągu 90 dni od badań przesiewowych. Osoby ze stabilną dobrze kontrolowaną arytmią przedsionkową będą mogły uczestniczyć w badaniu
- Historia stymulatora lub automatycznych wszczepialnych defibrylatorów kardioverter implant w ciągu 30 dni przed badaniem
- New York Heart Association Class II-IV niewydolność serca lub ostatnia znana frakcja wyrzutowa wynosząca <30%
- Obecna diagnoza zespołu nerczych
- Przewlekła choroba nerek, zdefiniowana przez szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (EGFR) <20 ml/min/1,73 M^2
- Choroba wątroby zdefiniowana jako marskość wątroby lub Child-Pugh Klasa B i C lub aminotransferaza alaniny (ALT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AST)> 2,5 × górna granica normy (ULN) podczas przeglądania
Uwaga: Dodatkowe kryteria włączenia/wykluczenia mogą zastosować na protokół
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie Plozasiran
Plozasiran przez wstrzyknięcie SC co 3 miesiące (Q3m) poprzez zakończenie randomizowanego okresu Plozasiran przez wtrysk SC 3m przez zakończenie okresu OLE |
Zastrzyk ARO-APOC3
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Placebo
Obliczona objętość w celu dopasowania aktywnego leczenia przez wstrzyknięcie SC (okres randomizowany)
|
sterylna sól fizjologiczna (0,9% NaCl)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do pierwszego wystąpienia pozytywnie rozstrzyganego zdarzenia AP (zdarzenie występujące ponad 10 dni po pierwszej dawce leku badawczego)
Ramy czasowe: Randomizacja do końca podwójnego leczenia ślepego w porównaniu do placebo (około 50 miesięcy)]]]
|
Randomizacja do końca podwójnego leczenia ślepego w porównaniu do placebo (około 50 miesięcy)]]]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w poziomach trójglicerydów w surowicy (TG)
Ramy czasowe: Welina od końca okresu leczenia podwójnego leczenia w porównaniu do placebo (około 50 miesięcy)
|
Welina od końca okresu leczenia podwójnego leczenia w porównaniu do placebo (około 50 miesięcy)
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągają średni poziom TG na czczo <880 mg/dl (10 mmol/l)
Ramy czasowe: Od 3 miesiąca do końca okresu leczenia podwójnego leczenia w porównaniu do placebo (około 50 miesięcy)
|
Od 3 miesiąca do końca okresu leczenia podwójnego leczenia w porównaniu do placebo (około 50 miesięcy)
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągają poziomy TG na czczo <500 mg/dl (5,65 mmol/l)
Ramy czasowe: Od 3 miesiąca do końca okresu leczenia podwójnego leczenia w porównaniu do placebo (około 50 miesięcy)
|
Od 3 miesiąca do końca okresu leczenia podwójnego leczenia w porównaniu do placebo (około 50 miesięcy)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie wydajności i upośledzenia aktywności zgłaszanej przez pacjenta, oceniana przez Wydajność Pracy i Kwestionariusz Upośledzenia aktywności-Wynik specyficzny problemu zdrowotnego (WPAI-SHP)
Ramy czasowe: Well od podstaw do końca badania okresu podwójnego leczenia ślepego w porównaniu do placebo (około 50 miesięcy)
|
Well od podstaw do końca badania okresu podwójnego leczenia ślepego w porównaniu do placebo (około 50 miesięcy)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stanie zdrowia zgłaszanego przez pacjenta według oceny wyniku EuroqOL-5 Wymiary-5 (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Welina od końca okresu leczenia podwójnego leczenia w porównaniu do placebo (około 50 miesięcy)
|
Welina od końca okresu leczenia podwójnego leczenia w porównaniu do placebo (około 50 miesięcy)
|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami leczenia (TEAES) w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego po zakończenie badania (około 62 miesięcy)
|
Od pierwszej dawki leku badawczego po zakończenie badania (około 62 miesięcy)
|
|
Szybkość występowania rozstrzygniętych głównych zdarzeń sercowo -naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego po zakończenie badania (około 62 miesięcy)
|
Od pierwszej dawki leku badawczego po zakończenie badania (około 62 miesięcy)
|
|
Czas do pierwszego wystąpienia epizodu silnego bólu brzucha (zdarzenie występujące ponad 10 dni po podaniu pierwszej dawki leku badawczego).
Ramy czasowe: Randomizacja do końca okresu leczenia podwójnie ślepej próby w porównaniu z placebo (maksymalnie około 50 miesięcy)
|
Randomizacja do końca okresu leczenia podwójnie ślepej próby w porównaniu z placebo (maksymalnie około 50 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AROAPOC3-3011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .