Plozasiranin tutkimus aikuisilla, joilla on vaikea hypertriglyseridemia akuutin haimatulehduksen riskillä (SHASTA-5)
torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: Arrowhead Pharmaceuticals
Kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima, vaiheen 3 tutkimus Plozasiranin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on vaikea hypertriglyseridemia, jolla on suuri akuutin haimatulehduksen riski (Shasta-5-tutkimus)
This study will evaluate the efficacy and safety of plozasiran in approximately 288 adult participants with severe hypertriglyceridemia (SHTG) and history of at least two prior acute pancreatitis (AP) events not attributed to other etiologies, with at least one occurring within the last 12 months prior to screening. Eligible participants will be randomly assigned in a double-blind manner to either receive plozasiran 25 mg by subcutaneous (SC) injection every three months (Q3M) or matching placebo. Enrolled participants will be counseled to remain on the specified low-fat diet and background medications throughout the study. Following completion of the double-blind treatment period, or if the participant has a positively adjudicated AP event (whichever occurs first), participants will transition to the 12-month Open-Label Extension (OLE) treatment period receiving plozasiran 25 mg by SC injection Q3M.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
288
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Medical Monitor
- Puhelinnumero: 626-304-3400
- Sähköposti: plozasiran@arrowheadpharma.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1430CKE
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina, 1704
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, 5000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5003DCE
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01221-020
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430-370
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-274
- Rekrytointi
- Research Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-320
- Rekrytointi
- Research Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30220-140
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80230-130
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Research Site
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90620-001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pôrto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-170
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-900
- Rekrytointi
- Research Site
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 99999
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Rekrytointi
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4003
- Rekrytointi
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Rekrytointi
- Research Center
-
Rousse, Bulgaria, 7013
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1404
- Rekrytointi
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49201
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sejong, Etelä -Korea, 30099
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Etelä -Korea, 54907
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 0177
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Rekrytointi
- Research Site
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Rekrytointi
- Research Site
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekrytointi
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Research Site
-
Linz, Itävalta, 4021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1130
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Amman, Jordania, 11821
- Rekrytointi
- Research Center
-
Amman, Jordania, 11190
- Rekrytointi
- Research Site
-
Amman, Jordania, 11942
- Rekrytointi
- Research Site
-
Irbid, Jordania, 21166
- Rekrytointi
- Research Center
-
Irbid, Jordania, 22110
- Rekrytointi
- Research Center
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410015
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610074
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ch’ang-ch’un, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210002
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Research Center
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150040
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanyang, Henan, Kiina, 473000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Hunan
-
Zhuzhou, Hunan, Kiina, 412000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
- Rekrytointi
- Research Center
-
Chifeng, Inner Mongolia, Kiina, 024099
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- Research Center
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201620
- Rekrytointi
- Research Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Research Center
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia, 080020
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bogotá, Kolumbia, 111211
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bogotá, Kolumbia, 111411
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cali, Kolumbia, 760042
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cali, Kolumbia, 760046
- Rekrytointi
- Research Site
-
Floridablanca, Kolumbia, 681004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Puerto Colombia, Kolumbia, 081007
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, 1002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tukums, Latvia, LV-3101
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT-49387
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kaunas, Liettua, LT-49449
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Durango, Meksiko, 34000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06700
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Meksiko, 76000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Muscat, Oman, 123
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Rekrytointi
- Research Center
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Rekrytointi
- Research Center
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
- Rekrytointi
- Research Site
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
- Rekrytointi
- Research Site
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11472
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Research Center
-
Pančevo, Serbia, 26000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zaječar, Serbia, 19000
- Rekrytointi
- Research Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekrytointi
- Research Site
-
Singapore, Singapore, 768828
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Moldava nad Bodvou, Slovakia, 045 01
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nitra, Slovakia, 950 01
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rožňava, Slovakia, 04801
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki, 50333
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Rekrytointi
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1132
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pécs, Unkari, 7624
- Rekrytointi
- Research Site
-
Szeged, Unkari, 6725
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 133500
- Rekrytointi
- Research Site
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 51900
- Rekrytointi
- Research Site
-
Al Ain City, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 15258
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Tayside Region
-
Dundee, Tayside Region, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Research Site
-
Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91321
- Rekrytointi
- Clinical Research Site 4
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Clinical Research Site 6
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Nebraska
-
North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69101
- Rekrytointi
- Clinical Research Site 5
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Rekrytointi
- Clinical Research Site 3
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28412
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Clinical Research Site 7
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Texas
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- Rekrytointi
- Clinical Research Site 1
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78233
- Rekrytointi
- Clinical Research Site 2
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Males, or nonpregnant (who do not plan to become pregnant) nonlactating females
- Established diagnosis of SHTG and prior documented evidence of fasting TG levels of ≥ 880 mg/dL (≥ 10 mmol/L)
- Documented evidence of at least 1 prior AP event not attributed to other etiologies occurring within the last 60 months prior to Screening.
- Fasting low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) ≤ 130 mg/dL (≤ 3.37 mmol/L) at Screening
- Screening hemoglobin A1c (HbA1c) ≤ 9.5%
- Willing to follow diet counseling and maintain a stable low-fat diet
- Must be on standard of care lipid and TG-lowering medications per local guidelines (unless documented as intolerant, or a treatment failure as determined by the Investigator)
Exclusion Criteria:
- Use of any hepatocyte-targeted small interfering ribonucleic acid (siRNA) that targets lipids and/or triglycerides within 365 days before Day 1, except inclisiran.
- Use of any other hepatocyte targeted siRNA or antisense oligonucleotide molecule within 60 days or within 5 half-lives lives before day 1. Whichever is longer.
- AP ≤ 4 weeks prior to Randomization/Day 1
- Body mass index (BMI) > 45 kg/m^2
- Any planned bariatric surgery or similar procedures to induce weight lost starting at consent through End of Study (EOS)
- Planned coronary intervention (e.g. stent placement or heart bypass) during the study
- History of arterial revascularization within 16 weeks of Screening
- History of acute coronary syndrome event within 24 weeks of Screening
- Recent atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) event within 24 weeks of Screening
- Recent unstable or symptomatic cardiac arrhythmia (including any associated medication changes) within 90 days of Screening. Individuals with stable well-controlled atrial arrhythmia will be allowed to participate in the study
- History of pacemaker or automatic implantable cardioverter defibrillators implant within 30 days before Screening
- New York Heart Association Class III-IV heart failure or last known ejection fraction of < 30%
- Current diagnosis of nephrotic syndrome
- Chronic kidney disease, defined by an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 20 mL/min/1.73 m^2
- Liver disease defined as cirrhosis or Child-Pugh Class B and C, or alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >2.5× Upper Limit of Normal (ULN) at Screening
Note: Additional Inclusion/Exclusion Criteria may apply per protocol
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plozasiran Injection
Plozasiran by SC injection every 3 months (Q3M) through completion of the randomized period Plozasiran by SC injection Q3M through completion of the OLE period |
ARO-APOC3 injection
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Placebo
calculated volume to match active treatment by SC injection (randomized period) |
sterile normal saline (0.9% NaCl) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen esiintymiseen positiivisesti ratkaistava AP -tapahtuma (tapahtuma tapahtuu yli 10 päivää ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kaksois sokean käsittelyjakson loppuun verrattuna lumelääkkeeseen (likimääräinen enintään 50 kuukautta)]
|
Satunnaistaminen kaksois sokean käsittelyjakson loppuun verrattuna lumelääkkeeseen (likimääräinen enintään 50 kuukautta)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta paasto -seerumin triglyseriditasoissa (TG)
Aikaikkuna: Perustaso kaksoissokean hoitojakson loppuun verrattuna lumelääkkeeseen (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
Perustaso kaksoissokean hoitojakson loppuun verrattuna lumelääkkeeseen (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat keskimääräiset paasto -TG -tasot <880 mg/dl (10 mmol/l)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kaksinkertaisen sokean hoitojakson loppuun lumelääkkeeseen verrattuna (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
Kuukaudesta 3 kaksinkertaisen sokean hoitojakson loppuun lumelääkkeeseen verrattuna (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat paasto -TG -tasot <500 mg/dl (5,65 mmol/l)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kaksinkertaisen sokean hoitojakson loppuun lumelääkkeeseen verrattuna (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
Kuukaudesta 3 kaksinkertaisen sokean hoitojakson loppuun lumelääkkeeseen verrattuna (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan ilmoittamassa tuottavuudessa ja aktiivisuusvaikutuksissa, jotka arvioidaan työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselyn perusteella-erityinen terveysongelma (WPAI-SHP) -piste
Aikaikkuna: Perustaso kaksoissokean hoitojakson tutkimuksen loppuun saakka lumelääkkeeseen verrattuna (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
Perustaso kaksoissokean hoitojakson tutkimuksen loppuun saakka lumelääkkeeseen verrattuna (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan ilmoittamassa terveydentilassa Euroqol-5-mitat-5-tasot (EQ-5D-5L) arviointi
Aikaikkuna: Perustaso kaksoissokean hoitojakson loppuun verrattuna lumelääkkeeseen (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
Perustaso kaksoissokean hoitojakson loppuun verrattuna lumelääkkeeseen (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEAT) verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen lääkkeen annoksesta tutkimuksen loppuun saattamiseen (likimääräinen enintään 62 kuukautta)
|
Ensimmäisestä tutkimuksen lääkkeen annoksesta tutkimuksen loppuun saattamiseen (likimääräinen enintään 62 kuukautta)
|
|
Rajattujen tärkeimpien sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintymisnopeus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen lääkkeen annoksesta tutkimuksen loppuun saattamiseen (likimääräinen enintään 62 kuukautta)
|
Ensimmäisestä tutkimuksen lääkkeen annoksesta tutkimuksen loppuun saattamiseen (likimääräinen enintään 62 kuukautta)
|
|
Aika ensimmäiseen vatsakiputapahtuman ilmenemiseen (tapahtuma, joka ilmenee yli 10 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen).
Aikaikkuna: Randomisointi kaksinkertaisen sokean hoidonjakson loppuun saakka verrattuna lumelääkkeeseen (noin maksimi 50 kuukautta)
|
Randomisointi kaksinkertaisen sokean hoidonjakson loppuun saakka verrattuna lumelääkkeeseen (noin maksimi 50 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AROAPOC3-3011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .