Plozasiranin tutkimus aikuisilla, joilla on vaikea hypertriglyseridemia akuutin haimatulehduksen riskillä (SHASTA-5)
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Arrowhead Pharmaceuticals
Kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima, vaiheen 3 tutkimus Plozasiranin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on vaikea hypertriglyseridemia, jolla on suuri akuutin haimatulehduksen riski (Shasta-5-tutkimus)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Plozasiranin tehokkuutta ja turvallisuutta noin 140 aikuisella osallistujalla, joilla on vaikea hypertriglyseridemia (SHTG) ja ainakin kahden aikaisemman akuutin haimatulehdus (AP) -tapahtuman historia, jota ei ole tarkoitettu muihin etiologioihin, ja ainakin yksi tapahtuu viimeisen 12 kuukauden aikana ennen seulontaa.
Tukikelpoiset osallistujat määritetään satunnaisesti kaksoissokkotutkimuksella joko saamaan Plozasiranin 25 mg ihonalaisella (SC) injektiolla kolmen kuukauden välein (Q3M) tai vastaavalla lumelääkkeellä.
Ilmoittautuneita osallistujia neuvotaan pysymään määritettyjen vähärasvaisten ruokavalio- ja taustalääkkeiden suhteen koko tutkimuksen ajan.
Kaksoissokkotutkimuksen käsittelyjakson päätyttyä tai jos osallistujalla on positiivisesti ratkaistu AP-tapahtuma (kumpi tapahtuu ensin), osallistujat siirtyvät 12 kuukauden avoimen pidennys (OLE) -käsittelyjaksoon, joka saa Plozasirania 25 mg SC-injektiolla Q3M.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
288
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Medical Monitor
- Puhelinnumero: 626-304-3400
- Sähköposti: plozasiran@arrowheadpharma.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1430CKE
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina, 1704
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, 5000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5003DCE
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01221-020
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430-370
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-274
- Rekrytointi
- Research Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-320
- Rekrytointi
- Research Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30220-140
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80230-130
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Research Site
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90620-001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pôrto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-170
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-900
- Rekrytointi
- Research Site
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 99999
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Rekrytointi
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4003
- Rekrytointi
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Rekrytointi
- Research Center
-
Rousse, Bulgaria, 7013
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1404
- Rekrytointi
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49201
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sejong, Etelä -Korea, 30099
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Etelä -Korea, 54907
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekrytointi
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Research Site
-
Linz, Itävalta, 4021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1130
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Amman, Jordania, 11821
- Rekrytointi
- Research Center
-
Amman, Jordania, 11190
- Rekrytointi
- Research Site
-
Amman, Jordania, 11942
- Rekrytointi
- Research Site
-
Irbid, Jordania, 21166
- Rekrytointi
- Research Center
-
Irbid, Jordania, 22110
- Rekrytointi
- Research Center
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410015
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610074
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ch’ang-ch’un, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210002
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Research Center
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150040
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanyang, Henan, Kiina, 473000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Hunan
-
Zhuzhou, Hunan, Kiina, 412000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
- Rekrytointi
- Research Center
-
Chifeng, Inner Mongolia, Kiina, 024099
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- Research Center
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201620
- Rekrytointi
- Research Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Research Center
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia, 080020
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bogotá, Kolumbia, 111211
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bogotá, Kolumbia, 111411
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cali, Kolumbia, 760042
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cali, Kolumbia, 760046
- Rekrytointi
- Research Site
-
Floridablanca, Kolumbia, 681004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Puerto Colombia, Kolumbia, 081007
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, 1002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tukums, Latvia, LV-3101
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT-49387
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kaunas, Liettua, LT-49449
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Durango, Meksiko, 34000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06700
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Meksiko, 76000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Muscat, Oman, 123
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Rekrytointi
- Research Center
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Rekrytointi
- Research Center
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
- Rekrytointi
- Research Site
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
- Rekrytointi
- Research Site
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11472
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Research Center
-
Pančevo, Serbia, 26000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zaječar, Serbia, 19000
- Rekrytointi
- Research Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekrytointi
- Research Site
-
Singapore, Singapore, 768828
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Rekrytointi
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1132
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pécs, Unkari, 7624
- Rekrytointi
- Research Site
-
Szeged, Unkari, 6725
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 133500
- Rekrytointi
- Research Site
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 51900
- Rekrytointi
- Research Site
-
Al Ain City, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 15258
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Tayside Region
-
Dundee, Tayside Region, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Research Site
-
Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91321
- Rekrytointi
- Clinical Research Site 4
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Clinical Research Site 6
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Nebraska
-
North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69101
- Rekrytointi
- Clinical Research Site 5
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Rekrytointi
- Clinical Research Site 3
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28412
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Clinical Research Site 7
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Texas
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- Rekrytointi
- Clinical Research Site 1
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78233
- Rekrytointi
- Clinical Research Site 2
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset tai raskautta (jotka eivät aio tulla raskaaksi) toimittamattomia naisia
- SHTG: n vakiintunut diagnoosi ja aikaisempi dokumentoitu näyttö paasto -TG -tasoista ≥ 880 mg/dl (≥ 10 mmol/l)
- Dokumentoidut todisteet vähintään kahdesta aiemmasta AP -tapahtumasta, joita ei johdu muille etiologioille, joissa on vähintään yksi viimeisen 12 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Paasto matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ≤ 130 mg/dl (≤ 3,37 mmol/l) seulonnassa
- Seulonta hemoglobiini A1C (HBA1C) ≤ 9,0%
- Halukas noudattamaan ruokavalion neuvontaa ja ylläpitämään vakaan vähärasvaisen ruokavalion
- On oltava hoidon standardin lipidi- ja TG-alentavien lääkkeiden suhteen paikallisia ohjeita kohti (ellei dokumentoitu suvaitsemattomaksi tai tutkijan määrittämä hoitovaurio)
Poissulkemiskriteerit:
- AP ≤ 4 viikkoa ennen satunnaistamista/päivä 1
- Kehon massaindeksi (BMI)> 45 kg/m^2
- Mahdolliset suunnitellun bariatrisen leikkauksen tai vastaavat toimenpiteet painon aiheuttamiseksi, joka on menetetty suostumuksesta tutkimuksen lopun kautta (EOS)
- Suunniteltu sepelvaltimoiden interventio (esim. Stentin sijoittaminen tai sydämen ohitus) tutkimuksen aikana
- Valtimoiden revaskularisaation historia 16 viikon kuluessa seulonnasta
- Akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän tapahtuman historia 24 viikon kuluessa seulonnasta
- Viimeaikainen ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD) -tapahtuma 24 viikon kuluessa seulonnasta
- Viimeaikaiset epävakaat tai oireelliset sydämen rytmihäiriöt (mukaan lukien kaikki siihen liittyvät lääkitysmuutokset) 90 päivän kuluessa seulonnasta. Henkilöt, joilla on vakaa hyvin hallittu eteisrytmihäiriöt, saavat osallistua tutkimukseen
- Sydämentahdistimen tai automaattisen implantoitavan kardioverterin defibrillaattorien historia implantaatti 30 päivän kuluessa ennen seulontaa
- New York Heart Association -luokka III-IV: n sydämen vajaatoiminta tai viimeksi tunnettu ejektiofraktio <30%
- Nefroottisen oireyhtymän nykyinen diagnoosi
- Krooninen munuaissairaus, joka on määritelty arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella (EGFR) <20 ml/min/1,73 m^2
- Maksasairaus määritelty maksakirroosiksi tai lapsi-Pugh-luokaksi B ja C tai alaniinin aminotransferaasi (ALT) tai aspartaatin aminotransferaasi (AST)> 2,5 x normaalin (ULN) yläraja seulonnassa
HUOMAUTUS: Lisäyhteys-/poissulkemiskriteerit voivat soveltaa protokollaa kohti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plozasiran -injektio
Plozasiran SC -injektiolla kolmen kuukauden välein (Q3M) satunnaistetun ajanjakson loppuun Plozasiran SC -injektiolla Q3M OLE -ajanjakson loppuun saattamisen kautta |
ARO-APOC3 ruiskutus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Plasebo
laskettu tilavuus vastaamaan aktiivista hoitoa SC -injektiolla (satunnaistettu ajanjakso)
|
steriili normaali suolaliuos (0,9 % NaCl)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen esiintymiseen positiivisesti ratkaistava AP -tapahtuma (tapahtuma tapahtuu yli 10 päivää ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kaksois sokean käsittelyjakson loppuun verrattuna lumelääkkeeseen (likimääräinen enintään 50 kuukautta)]
|
Satunnaistaminen kaksois sokean käsittelyjakson loppuun verrattuna lumelääkkeeseen (likimääräinen enintään 50 kuukautta)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta paasto -seerumin triglyseriditasoissa (TG)
Aikaikkuna: Perustaso kaksoissokean hoitojakson loppuun verrattuna lumelääkkeeseen (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
Perustaso kaksoissokean hoitojakson loppuun verrattuna lumelääkkeeseen (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat keskimääräiset paasto -TG -tasot <880 mg/dl (10 mmol/l)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kaksinkertaisen sokean hoitojakson loppuun lumelääkkeeseen verrattuna (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
Kuukaudesta 3 kaksinkertaisen sokean hoitojakson loppuun lumelääkkeeseen verrattuna (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat paasto -TG -tasot <500 mg/dl (5,65 mmol/l)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kaksinkertaisen sokean hoitojakson loppuun lumelääkkeeseen verrattuna (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
Kuukaudesta 3 kaksinkertaisen sokean hoitojakson loppuun lumelääkkeeseen verrattuna (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan ilmoittamassa tuottavuudessa ja aktiivisuusvaikutuksissa, jotka arvioidaan työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselyn perusteella-erityinen terveysongelma (WPAI-SHP) -piste
Aikaikkuna: Perustaso kaksoissokean hoitojakson tutkimuksen loppuun saakka lumelääkkeeseen verrattuna (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
Perustaso kaksoissokean hoitojakson tutkimuksen loppuun saakka lumelääkkeeseen verrattuna (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan ilmoittamassa terveydentilassa Euroqol-5-mitat-5-tasot (EQ-5D-5L) arviointi
Aikaikkuna: Perustaso kaksoissokean hoitojakson loppuun verrattuna lumelääkkeeseen (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
Perustaso kaksoissokean hoitojakson loppuun verrattuna lumelääkkeeseen (likimääräinen enintään 50 kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEAT) verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen lääkkeen annoksesta tutkimuksen loppuun saattamiseen (likimääräinen enintään 62 kuukautta)
|
Ensimmäisestä tutkimuksen lääkkeen annoksesta tutkimuksen loppuun saattamiseen (likimääräinen enintään 62 kuukautta)
|
|
Rajattujen tärkeimpien sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintymisnopeus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen lääkkeen annoksesta tutkimuksen loppuun saattamiseen (likimääräinen enintään 62 kuukautta)
|
Ensimmäisestä tutkimuksen lääkkeen annoksesta tutkimuksen loppuun saattamiseen (likimääräinen enintään 62 kuukautta)
|
|
Aika ensimmäiseen vatsakiputapahtuman ilmenemiseen (tapahtuma, joka ilmenee yli 10 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen).
Aikaikkuna: Randomisointi kaksinkertaisen sokean hoidonjakson loppuun saakka verrattuna lumelääkkeeseen (noin maksimi 50 kuukautta)
|
Randomisointi kaksinkertaisen sokean hoidonjakson loppuun saakka verrattuna lumelääkkeeseen (noin maksimi 50 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AROAPOC3-3011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .