En klinisk undersøgelse af bækken samtidig kemoradioterapi kombineret med CT-styret intracavitær brachyterapi med adaptiv samtidig dosis eskalering til lokalt avanceret livmoderhalskræft

Inkluderingskriterier:

1. Underskrive det informerede samtykke;
2. Alder: 18 til 75 år gammel;
3. Histologisk eller cytologisk bekræftet livmoderhalskræft;
4. I henhold til International Federation of Gynecology and Obstetrics (Figo 2018) -stadiet IB3, IIA2, IIB, III, IV (lokal avanceret) og havde ikke modtaget behandling før tilmelding;
5. Målbare læsioner i henhold til responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST) version 1.1;
6. ECOG Physical Performance Score 0-2;
7. Forventet overlevelsestid> = 3 måneder;
8. LVEF> = 55%;
9. Knoglemarvsfunktion: Neutrofil> = 1,5 × 109/L, blodplade ≥ 100 × 109/L, hvide blodcelle 4,0-10,0 × 109/L, hæmoglobin> = 90 g/l;
10. Lever- og nyrefunktion: Serumkreatinin <= 1,5 gange øvre normal grænse; AST og alt≤2,5 gange øvre grænse for normal (ULN) eller <= 5 gange ULN i nærvær af levermetastase; Total Bilirubin <= 1,5 gange øvre grænse for normal eller <= 2,5 gange øvre normal grænse, hvis patienten har Gilberts syndrom;
11. Emner i den fødedygtige alder skal blive enige om at bruge effektiv prævention under forsøget, og kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt serum eller urin graviditetstest;
12. Ikke-lakterende patienter;

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med forudgående abdominal eller bækkenstrålebehandling;
2. at være mentalt syg og ikke i stand til at samarbejde med behandling;
3. Alvorlige ukontrollerede medicinske sygdomme, såsom alvorlige interne medicinske sygdomme, herunder alvorlig hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension, ukontrolleret infektion, aktiv peptisk mavesår osv.;
4. Kan ikke tolerere cisplatin -kemoterapi;
5. modtagelse af andre eksperimentelle lægemidler eller deltagelse i kliniske forsøg til andre anticancerbehandlingsformål inden for 30 dage før den første strålebehandling;
6. Alvorlig infektion inden for 4 uger før undersøgelsesbehandling, herunder men ikke begrænset til infektiøse komplikationer, der kræver hospitalisering, bakteræmi eller alvorlig lungebetændelse;
7. Human immundefektvirus (HIV) -positive personer;
8. HBsAg Positive og HBV-DNA-titer> = 1 × 10^3 iu/ml; Deltagerne var berettigede til optagelse, hvis de var HBsAg-positive og havde et perifert blod HBV-DNA-niveau på <1 × 10^3 IU/ml, og hvis efterforskeren betragtede deltageren som i en stabil fase af kronisk hepatitis B uden at øge risikoen for deltageren.
9. Hepatitis C -virus (HCV) antistofpositiv eller human immundefektvirus (HIV) antistofpositiv og HCV RNA -test positiv;
10. Patienter, der blev vurderet af efterforskeren til at være uberettigede til undersøgelsen.