En klinisk studie av bekkenkonsurrent kjemoradioterapi kombinert med CT-styrt intracavitær brachyterapi med adaptiv samtidig dose opptrapping for lokalt avansert livmorhalskreft

Inkluderingskriterier:

1. Signere det informerte samtykket;
2. Alder: 18 til 75 år;
3. Histologisk eller cytologisk bekreftet livmorhalskreft;
4. I følge International Federation of Gynecology and Obstetrics (Figo 2018) Stage IB3, IIA2, IIB, III, IV (Local Advanced), og hadde ikke mottatt behandling før påmelding;
5. Målbare lesjoner i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1;
6. ECOG fysisk ytelsesresultat 0-2;
7. Forventet overlevelsestid> = 3 måneder;
8. LVEF> = 55%;
9. Benmargsfunksjon: neutrofil> = 1,5 × 109/l, blodplate ≥ 100 × 109/l, hvitt blodlegemer 4,0-10,0 × 109/l, hemoglobin> = 90 g/l;
10. Lever- og nyrefunksjon: serumkreatinin <= 1,5 ganger øvre normalgrense; AST og Alt≤2,5 ganger øvre grense for normal (ULN) eller <= 5 ganger ULN i nærvær av levermetastase; Totalt bilirubin <= 1,5 ganger øvre grense for normal, eller <= 2,5 ganger øvre grense for normal hvis pasienten har Gilberts syndrom;
11. Personer i fertil alder må gå med på å bruke effektiv prevensjon under studien, og kvinner i fertil alder må ha et negativt serum eller urin graviditetstest;
12. Ikke-lakterende pasienter;

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter med tidligere abdominal eller bekkenstrålebehandling;
2. å være psykisk syk og ikke være i stand til å samarbeide med behandlingen;
3. Alvorlige ukontrollerte medisinske sykdommer, for eksempel alvorlige interne medisinske sykdommer, inkludert alvorlig hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, ukontrollert diabetes, ukontrollert hypertensjon, ukontrollert infeksjon, aktiv magesår, etc.;
4. Ikke i stand til å tåle cisplatin cellegift;
5. motta andre eksperimentelle medisiner eller delta i kliniske studier for andre kreftbehandlingsformål innen 30 dager før den første strålebehandlingen;
6. Alvorlig infeksjon innen 4 uker før studiebehandling, inkludert, men ikke begrenset til smittsomme komplikasjoner som krever sykehusinnleggelse, bakteriemia eller alvorlig lungebetennelse;
7. Humant immunsviktvirus (HIV) -positive personer;
8. HBSAg positiv og HBV-DNA TITER> = 1 × 10^3 IU/ml; Deltakerne var kvalifisert for inkludering hvis de var HBSAG-positive og hadde et perifert blod HBV-DNA-nivå på <1 × 10^3 IE/ml, og hvis etterforskeren anså deltakeren til å være i en stabil fase av kronisk hepatitt B uten å øke risikoen for deltakeren.
9. Hepatitt C -virus (HCV) antistoff positivt eller humant immunsviktvirus (HIV) antistoffpositiv og HCV RNA -test positivt;
10. Pasienter som ble bedømt av etterforskeren for å være kvalifiserte for studien.