Une étude clinique de la chimioradiothérapie pelvienne simultanée combinée à une curiethérapie intracavitaire guidée par la TDM avec une escalade de dose simultanée adaptative pour le cancer du col de l'utérus avancé localement

Critères d'inclusion:

1. Signer le consentement éclairé;
2. Âge: 18 à 75 ans;
3. Cancer cervical confirmé histologiquement ou cytologique;
4. Selon la Fédération internationale de la gynécologie et de l'obstétrique (Figo 2018) IB3, IIA2, IIB, III, IV (local avancé), et n'avait reçu pas de traitement avant l'inscription;
5. Lésions mesurables selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1;
6. Score de performance physique ECOG 0-2;
7. Temps de survie attendu> = 3 mois;
8. Lvef> = 55%;
9. Fonction de moelle osseuse: Neutrophile> = 1,5 × 109 / L, plaquette ≥ 100 × 109 / L, globules blancs 4.0-10,0 × 109 / L, hémoglobine> = 90 g / L;
10. Feuille de foie et de rein: créatinine sérique <= 1,5 fois la limite supérieure de la normale; AST et ALT≤2,5 fois la limite supérieure de la limite normale (ULN) ou <= 5 fois ULN en présence de métastases hépatiques; Bilirubine totale <= 1,5 fois la limite supérieure de la normale, ou <= 2,5 fois la limite supérieure de la normale si le patient souffre du syndrome de Gilbert;
11. Les sujets de l'âge de la procréation doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant le procès, et les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif;
12. Patients non lactants;

Critères d'exclusion:

1. Les patients atteints de radiothérapie abdominale ou pelvienne antérieure;
2. être malade mental et incapable de coopérer avec le traitement;
3. Des maladies médicales graves incontrôlées, telles que les maladies médicales internes graves, notamment les maladies cardiaques graves, les maladies cérébrovasculaires, le diabète incontrôlé, l'hypertension incontrôlée, l'infection incontrôlée, l'ulcère gastro-duodénal actif, etc.;
4. Impossible de tolérer la chimiothérapie du cisplatine;
5. recevoir d'autres médicaments expérimentaux ou participer à des essais cliniques à d'autres fins de traitement anticancéreux dans les 30 jours avant la première radiothérapie;
6. Infection sévère dans les 4 semaines avant le traitement de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les complications infectieuses nécessitant une hospitalisation, une bactériémie ou une pneumonie sévère;
7. Persons positifs sur le virus de l'immunodéficience humaine (VIH);
8. HBSAG Positif et HBV-ADN Titer> = 1 × 10 ^ 3 UI / ml; Les participants étaient éligibles à l'inclusion s'ils étaient positifs HBSAG et avaient un niveau de ADN du VHB de sang périphérique <1 × 10 ^ 3 UI / ml, et si l'investigateur considérait que le participant était dans une phase stable de l'hépatite B chronique sans augmenter le risque pour le participant.
9. Anticorps de l'hépatite C (VHC) anticorps positif ou virus de l'immunodéficience humaine (VIH) anticorps positif et test de l'ARN du VHC positif;
10. Les patients jugés par l'investigateur sont inadmissibles à l'étude.