Kliininen tutkimus lantion samanaikaisesta kemoradioterapiasta yhdistettynä CT-ohjattuun intrakavitaariseen brachiterapiaan adaptiivisella samanaikaisella annoksen lisääntymisellä paikallisesti edenneelle kohdunkaulansyövälle

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoittaa tietoinen suostumus;
2. Ikä: 18–75 -vuotias;
3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kohdunkaulansyöpä;
4. Kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääketieteen liiton (kuvio 2018) mukaan IB3, IIA2, IIB, III, IV (paikallinen edistynyt), eikä ollut saanut hoitoa ennen ilmoittautumista;
5. Mitattavat vauriot vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1;
6. ECOG-fyysinen suorituskykypiste 0-2;
7. Odotettu selviytymisaika> = 3 kuukautta;
8. LVEF> = 55%;
9. Luuytimen toiminta: Neutrofiili> = 1,5 × 109/l, verihiutale ≥ 100 × 109/l, valkosolujen 4,0-10,0 × 109/l, hemoglobiini> = 90 g/l;
10. Maksan ja munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini <= 1,5 kertaa normaalin yläraja; AST ja Alt≤2,5 -kertainen normaalin (ULN) tai <= 5 kertaa ULN: n yläraja maksan etäpesäkkeiden läsnä ollessa; Bilirubiini <= 1,5 kertaa normaalin yläraja tai <= 2,5 -kertainen normaalin yläraja, jos potilaalla on Gilbertin oireyhtymä;
11. Laskenta -ikäisten henkilöiden on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä oikeudenkäynnin aikana, ja hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti;
12. Imettämättömät potilaat;

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on aikaisempi vatsa- tai lantion sädehoito;
2. olla henkisesti sairas eikä pysty tekemään yhteistyötä hoidon kanssa;
3. Vakavat hallitsemattomat lääketieteelliset sairaudet, kuten vakavat sisäiset lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien vaikea sydänsairaus, aivo -verisuonisairaus, hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpaine, hallitsematon infektio, aktiivinen peptiset haavaumat jne.;
4. Sisplatiinikemoterapiaa ei voida sietää;
5. muiden kokeellisten lääkkeiden saaminen tai osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin muihin syövän vastaisiin hoitotarkoituksiin 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä sädehoitoa;
6. Vakava infektio 4 viikon kuluessa ennen tutkimuksen hoitoa, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, tarttuvia komplikaatioita, jotka vaativat sairaalahoitoa, baktereemiaa tai vaikeaa keuhkokuumetta;
7. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset henkilöt;
8. HBsAg-positiivinen ja HBV-DNA-tiitteri> = 1 × 10^3 iu/ml; Osallistujat olivat oikeutettuja sisällyttämiseen, jos he olivat HBsAg-positiivisia ja heidän perifeerisen veren HBV-DNA-taso oli <1 x 10^3 IU/ml, ja jos tutkija piti osallistujaa olevan kroonisen hepatiitin B vakaassa vaiheessa lisäämättä riskiä osallistujalle.
9. Hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta -aine positiivinen tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -vasta -aine positiivinen ja HCV -RNA -testipositiivinen;
10. Tutkijan arvioimat potilaat eivät ole kelvollisia tutkimukseen.