Um estudo clínico de quimiorradioterapia simultânea pélvica combinada com braquiterapia intracavitária guiada por TC com escalada de dose simultânea adaptativa para câncer cervical localmente avançado

Critérios de inclusão:

1. Assinar o consentimento informado;
2. Idade: 18 a 75 anos;
3. Câncer do colo do útero histologicamente ou citologicamente confirmado;
4. De acordo com a Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO 2018) estágio IB3, IIA2, IIB, III, IV (Avançado Local), e não havia recebido tratamento antes da inscrição;
5. Lesões mensuráveis ​​de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) versão 1.1;
6. Pontuação de desempenho físico ECOG 0-2;
7. Tempo de sobrevivência esperado> = 3 meses;
8. FEVF> = 55%;
9. Função da medula óssea: neutrófilos> = 1,5 × 109/L, plaquetas ≥ 100 × 109/l, glóbulo branco 4,0-10,0 × 109/L, hemoglobina> = 90 g/L;
10. Função do fígado e renal: creatinina sérica <= 1,5 vezes o limite superior do normal; AST e ALT≤2,5 vezes o limite superior do normal (ULN) ou <= 5 vezes Uln na presença de metástase hepática; Bilirrubina total <= 1,5 vezes o limite superior do normal ou <= 2,5 vezes o limite superior do normal se o paciente tiver a síndrome de Gilbert;
11. Os indivíduos em idade fértil devem concordar em usar contracepção eficaz durante o julgamento, e as mulheres em idade fértil devem ter um soro negativo ou teste de gravidez na urina;
12. Pacientes não lactantes;

Critérios de exclusão:

1. Pacientes com radioterapia abdominal ou pélvica anterior;
2. estar doente mental e incapaz de cooperar com o tratamento;
3. Doenças médicas não controladas graves, como doenças médicas internas graves, incluindo doenças cardíacas graves, doenças cerebrovasculares, diabetes não controlados, hipertensão não controlada, infecção não controlada, úlcera péptica ativa, etc.;
4. Não é possível tolerar quimioterapia com cisplatina;
5. receber outros medicamentos experimentais ou participar de ensaios clínicos para outros fins de tratamento anticâncer dentro de 30 dias antes da primeira radioterapia;
6. Infecção grave dentro de 4 semanas antes do tratamento do estudo, incluindo, entre outros, complicações infecciosas que requerem hospitalização, bacteremia ou pneumonia grave;
7. Pessoas positivas para o vírus da imunodeficiência humana (HIV);
8. HbsAg positivo e hbv-dna titer> = 1 × 10^3 iu/ml; Os participantes eram elegíveis para inclusão se fossem positivos para o HBSAG e tivessem um nível de HBV-DNA no sangue periférico <1 × 10^3 UI/ml, e se o investigador considerou o participante em uma fase estável da hepatite crônica sem aumentar o risco para o participante.
9. Anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) Positivo ou anticorpo de imunodeficiência humana (HIV) Positivo e RNA HCV Teste positivo;
10. Pacientes julgados pelo investigador a serem inelegíveis para o estudo.