Eine klinische Studie zur gleichzeitigen Chemoradiotherapie mit einer CT-gesteuerten intrakavitorischen Brachytherapie mit adaptiver gleichzeitiger Dosiser Eskalation bei lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs

Einschlusskriterien:

1. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung;
2. Alter: 18 bis 75 Jahre;
3. Histologisch oder zytologisch bestätigter Gebärmutterhalskrebs;
4. Nach der International Federation of Gynäkologie und Geburtshilfe (Figo 2018) Stadium IB3, IIA2, IIB, III, IV (lokaler Fortgeschrittene) und vor der Einschreibung keine Behandlung erhalten hatte;
5. Messbare Läsionen gemäß den Kriterien zur Reaktionsbewertung in festen Tumoren (Recist) Version 1.1;
6. ECOG Physical Performance Score 0-2;
7. Erwartete Überlebenszeit> = 3 Monate;
8. Lvef> = 55%;
9. Knochenmarkfunktion: Neutrophil> = 1,5 × 109/l, Thrombozyten Hämoglobin> = 90 g/l;
10. Leber- und Nierenfunktion: Serumkreatinin <= 1,5 -mal Obergrenze der Normalen; AST- und Alt ≤ 2,5 -mal obere Grenze der Normalen (uln) oder <= 5 -mal uln in Gegenwart einer Lebermetastasierung; Gesamtbilirubin <= 1,5 -mal oberes Normalgrenze oder <= 2,5 -mal oberes Normalgrenze, wenn der Patient das Gilbert -Syndrom hat;
11. Probanden im gebärfähigen Alter müssen sich einig sein, während des Versuchs eine wirksame Empfängnisverhütung zu verwenden, und Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Serum- oder Urinschwangerschaftstest durchführen.
12. Nicht laktierende Patienten;

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit früherer Bauch- oder Beckenstrahlentherapie;
2. geistig krank sein und nicht in der Lage sind, mit der Behandlung zusammenzuarbeiten;
3. Schwerwiegende unkontrollierte medizinische Erkrankungen wie schwerwiegende interne medizinische Erkrankungen, einschließlich schwerer Herzerkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Hypertonie, unkontrollierte Infektion, aktiver Peptika usw.;
4. Cisplatin -Chemotherapie nicht tolerieren;
5. Empfang anderer experimenteller Medikamente oder Teilnahme an klinischen Studien für andere Krebsbehandlungszwecke innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Strahlentherapie;
6. Schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor der Studienbehandlung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf infektiöse Komplikationen, die Krankenhausaufenthalte, Bakteriämie oder schwere Lungenentzündung erfordern;
7. Menschliches Immundefizienzvirus (HIV) -positive Personen;
8. HBSAG-Positiv und Hbv-DNA-Titer> = 1 × 10^3 IU/ml; Die Teilnehmer hatten Anspruch auf Einbeziehung, wenn sie HBSAG-positiv waren und ein peripheres Blut-HBV-DNA-Spiegel von <1 × 10^3 IE/ml hatten.
9. Hepatitis -C -Virus (HCV) Antikörper -positives oder menschliches Immundefizienzvirus (HIV) Antikörperpositiv und HCV -RNA -Test positiv;
10. Die vom Forscher beurteilten Patienten, die für die Studie nicht zugelassen sind.