Een klinische studie van bekken gelijktijdige chemoradiotherapie gecombineerd met CT-geleide intracavitaire brachytherapie met adaptieve gelijktijdige dosis escalatie voor lokaal gevorderde baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

1. Ondertekenen de geïnformeerde toestemming;
2. Leeftijd: 18 tot 75 jaar oud;
3. Histologisch of cytologisch bevestigde baarmoederhalskanker;
4. Volgens de International Federation of Gynaecology and Obstetrics (Figo 2018) Stage IB3, IIA2, IIB, III, IV (Local Advanced), en had geen behandeling ontvangen vóór inschrijving;
5. Meetbare laesies volgens responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST) versie 1.1;
6. ECOG Fysieke prestatiescore 0-2;
7. Verwachte overlevingstijd> = 3 maanden;
8. LVEF> = 55%;
9. Beenmergfunctie: neutrofiel> = 1,5 × 109/l, bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l, witte bloedcel 4,0-10,0 × 109/l, Hemoglobin> = 90 g/l;
10. Lever- en nierfunctie: serumcreatinine <= 1,5 keer bovengrens van normaal; AST en alt≤2,5 keer bovengrens van normale (uln) of <= 5 keer uln in aanwezigheid van levermetastase; Totaal bilirubine <= 1,5 keer bovengrens van normale, of <= 2,5 keer bovengrens van normaal als de patiënt het syndroom van Gilbert heeft;
11. Patiënten van de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om tijdens de studie effectieve anticonceptie te gebruiken, en vrouwen van de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serum- of urine -zwangerschapstest hebben;
12. Niet-lacterende patiënten;

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met eerdere buik- of bekkenradiotherapie;
2. Geestelijk ziek zijn en niet in staat zijn samen te werken met behandeling;
3. Ernstige ongecontroleerde medische ziekten, zoals ernstige interne medische ziekten, waaronder ernstige hartziekten, cerebrovasculaire aandoeningen, ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde infectie, actieve maagzweer, enz.;
4. Niet in staat om cisplatine -chemotherapie te verdragen;
5. het ontvangen van andere experimentele geneesmiddelen of deelname aan klinische onderzoeken voor andere behandelingsdoeleinden tegen kanker binnen 30 dagen vóór de eerste radiotherapie;
6. Ernstige infectie binnen 4 weken vóór de studiebehandeling, inclusief maar niet beperkt tot infectieuze complicaties die ziekenhuisopname, bacteriëmie of ernstige pneumonie vereisen;
7. Human Immunodeficiency Virus (HIV) -positieve personen;
8. HBsAg Positive en HBV-DNA-titer> = 1 × 10^3 IU/ml; Deelnemers kwamen in aanmerking voor inclusie als ze HBsAg-positief waren en een perifeer bloed HBV-DNA-niveau van <1 × 10^3 IU/ml hadden, en als de onderzoeker de deelnemer in een stabiele fase van chronische hepatitis B bevond zonder het risico voor de deelnemer te vergroten.
9. Hepatitis C -virus (HCV) antilichaam positief of humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaam positief en HCV RNA -test positief;
10. Patiënten die door de onderzoeker worden beoordeeld als niet in aanmerking komen voor het onderzoek.