Клиническое исследование одновременной химиолучевой химиотерапии таза в сочетании с интракафирапией под управлением КТ с адаптивной одновременной эскалацией дозы при местном развитии рака шейки матки

Критерии включения:

1. Подписать информированное согласие;
2. Возраст: от 18 до 75 лет;
3. Гистологически или цитологически подтвержденный рак шейки матки;
4. Согласно Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO 2018) этапа IB3, IIA2, IIB, III, IV (Local Advanced) и не получал лечения до зачисления;
5. Измеримые поражения в соответствии с критериями оценки ответа в твердых опухолях (RECIST) версии 1.1;
6. ECOG Физическая производительность 0-2;
7. Ожидаемое время выживания> = 3 месяца;
8. LVEF> = 55%;
9. Функция костного мозга: нейтрофил> = 1,5 × 109/л, тромбоциты ≥ 100 × 109/л, белая кровяная клетка 4,0-10,0 × 109/л, гемоглобин> = 90 г/л;
10. Функция печени и почек: сывороточный креатинин <= 1,5 раза верхний предел нормы; AST и Alt≤2,5 раза верхний предел нормального (ULN) или <= 5 раз ULN в присутствии метастазирования печени; Общий билирубин <= 1,5 раза верхний предел нормального или <= 2,5 раза верхний предел нормального, если у пациента синдром Гилберта;
11. Субъекты детородного возраста должны согласиться использовать эффективную контрацепцию в ходе судебного разбирательства, а женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность в сыворотке или мочи;
12. Не лактативные пациенты;

Критерии исключения:

1. Пациенты с предшествующей брюшной или тазовой лучевой терапией;
2. быть психически больным и неспособного сотрудничать с лечением;
3. Серьезные неконтролируемые медицинские заболевания, такие как серьезные внутренние медицинские заболевания, в том числе тяжелые заболевания сердца, цереброваскулярные заболевания, неконтролируемый диабет, неконтролируемая гипертония, неконтролируемая инфекция, активная язва с т. Д.;
4. Неспособность переносить химиотерапию цисплатином;
5. получение других экспериментальных препаратов или участие в клинических испытаниях в других целях лечения в течение 30 дней до первой лучевой терапии;
6. Тяжелая инфекция в течение 4 недель до учебного лечения, включая, помимо прочего, инфекционные осложнения, требующие госпитализации, бактериемии или тяжелой пневмонии;
7. Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) -позитивные люди;
8. HBSAG-положительный и HBV-ДНК титр> = 1 × 10^3 МЕ/мл; Участники имели право на включение, если они были положительными на HBSAG, и имели уровень HBV-ДНК периферической крови <1 × 10^3 МЕ/мл, и если исследователь считал участник в стабильной фазе хронического гепатита В без повышения риска для участника.
9. Антитела к антителам гепатита С (HCV) положительный или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) положительный и РНК -тест HCV положительно;
10. Пациенты, судя по исследованию, не имеют права на исследование.