Badanie kliniczne równoczesna chemioradioterapia miednicy w połączeniu z wewnątrzkawerową brachyterapią z pod kontrolą CT z adaptacyjną jednoczesną eskalacją dawki dla lokalnie zaawansowanego raka szyjki macicy

Kryteria włączenia:

1. Podpisać świadomą zgodę;
2. Wiek: 18 do 75 lat;
3. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony raka szyjki macicy;
4. Według Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO 2018) Etap IB3, IIA2, IIB, III, IV (lokalny zaawansowany) i nie otrzymał leczenia przed zapisaniem się;
5. Mierzalne zmiany zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1;
6. Wynik wydajności fizycznej ECOG 0-2;
7. Oczekiwany czas przeżycia> = 3 miesiące;
8. LVEF> = 55%;
9. Funkcja szpiku kostnego: neutrofil> = 1,5 × 109/l, płytki krwi ≥ 100 × 109/l, białe krwinki 4,0-10,0 × 109/l, hemoglobina> = 90 g/l;
10. Funkcja wątroby i nerek: kreatynina w surowicy <= 1,5 razy górna granica normy; AST i Alt ≤2,5 razy górna granica normalnego (ULN) lub <= 5 razy Łobota w obecności przerzutów do wątroby; Całkowita bilirubina <= 1,5 razy górna granica normy lub <= 2,5 razy górna granica normy, jeśli pacjent ma zespół Gilberta;
11. Przedmiotów wieku dzieci muszą zgodzić się na zastosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania, a kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy w surowicy lub moczu;
12. Pacjenci bez lekarzy;

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci z wcześniejszą radioterapią brzucha lub miednicy;
2. bycie chorym psychicznie i niezdolnym do współpracy z leczeniem;
3. Poważne niekontrolowane choroby medyczne, takie jak poważne wewnętrzne choroby medyczne, w tym ciężka choroba serca, choroby naczyniowo -mózgowe, niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, niekontrolowana infekcja, aktywny wrzód tłosowy itp.;
4. Niezdolna do tolerowania chemioterapii cisplatyny;
5. otrzymywanie innych leków eksperymentalnych lub uczestnictwo w badaniach klinicznych w innych celach leczenia przeciwnowotworowego w ciągu 30 dni przed pierwszą radioterapią;
6. Ciężka infekcja w ciągu 4 tygodni przed badaniem leczenia, w tym między innymi powikłania zakaźne wymagające hospitalizacji, bakteriemii lub ciężkiego zapalenia płuc;
7. Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) -pozytywny;
8. HBSAG Pozytywne i HBV-DNA miana> = 1 × 10^3 iu/ml; Uczestnicy kwalifikowali się do włączenia, jeśli byli dodatnie HBSAG i mieli poziom krwi obwodowej HBV-DNA <1 × 10^3 IU/ml, a jeśli badacz uznał uczestnika za stabilną fazę przewlekłego zapalenia wątroby typu B bez zwiększania ryzyka dla uczestnika.
9. Przeciwciało wirusa wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) pozytywne lub ludzkie wirus wirusa niedoboru odporności (HIV) dodatni i test RNA HCV pozytywny;
10. Pacjenci oceniani przez badacza za nie kwalifikują się do badania.