Un estudio clínico de quimiorradioterapia concurrente pélvica combinada con braquiterapia intracavitaria guiada por TC con escalada de dosis simultánea adaptativa para cáncer cervical localmente avanzado avanzado

Criterios de inclusión:

1. Firmar el consentimiento informado;
2. Edad: de 18 a 75 años;
3. Cáncer cervical confirmado histológicamente o citológicamente;
4. Según la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO 2018) Etapa IB3, IIA2, IIB, III, IV (avanzada local), y no había recibido tratamiento antes de la inscripción;
5. Lesiones medibles según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RecIST) Versión 1.1;
6. Puntuación de rendimiento físico de ECOG 0-2;
7. Tiempo de supervivencia esperado> = 3 meses;
8. VEF> = 55%;
9. Función de médula ósea: neutrófilo> = 1.5 × 109/L, plaquetas ≥ 100 × 109/L, glóbulos blancos 4.0-10.0 × 109/L, hemoglobina> = 90 g/L;
10. Función hepática y renal: creatinina sérica <= 1.5 veces límite superior de lo normal; AST y Alt≤2.5 veces límite superior de lo normal (ULN) o <= 5 veces Uln en presencia de metástasis hepática; Bilirrubina total <= 1.5 veces límite superior de lo normal, o <= 2.5 veces límite superior de lo normal si el paciente tiene síndrome de Gilbert;
11. Los sujetos de la edad de la maternidad deben acordar usar una anticoncepción efectiva durante el juicio, y las mujeres en edad fértil deben tener una prueba negativa de embarazo en suero o orina;
12. Pacientes no lactantes;

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con radioterapia abdominal o pélvica previa;
2. estar mentalmente enfermo y no poder cooperar con el tratamiento;
3. Enfermedades médicas no controladas graves, como enfermedades médicas internas graves, que incluyen enfermedad cardíaca grave, enfermedad cerebrovascular, diabetes no controlada, hipertensión no controlada, infección no controlada, úlcera péptica activa, etc.;
4. Incapaz de tolerar la quimioterapia con cisplatino;
5. recibir otros medicamentos experimentales o participar en ensayos clínicos para otros fines de tratamiento anticancerígeno dentro de los 30 días previos a la primera radioterapia;
6. Infección severa dentro de las 4 semanas previas al tratamiento del estudio, incluidas, entre otros, complicaciones infecciosas que requieren hospitalización, bacteriemia o neumonía severa;
7. Personas positivas para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH);
8. HBSAG positivo y hbv-dna título> = 1 × 10^3 iu/ml; Los participantes eran elegibles para su inclusión si eran HBSAG positivos y tenían un nivel de ADN de HBV de sangre periférica de <1 × 10^3 UI/ml, y si el investigador consideraba que el participante estaba en una fase estable de hepatitis B crónica sin aumentar el riesgo para el participante.
9. Anticuerpo de hepatitis C (VHC) anticuerpo positivo o del anticuerpo de inmunodeficiencia humana (VIH) Positivo positivo y prueba de ARN de ARN de VHC;
10. Los pacientes juzgados por el investigador no son elegibles para el estudio.