Effekten af ​​dag-nat-cyklus på overgangstiden til fuld enteral fodring hos for tidligt nyfødte, der modtager oropharyngeal colostrum (PRETERM)

Undersøgelsens afhængige variabler var som følger: overgangstid til fuld enteral ernæring, fysiologiske parametre (hjerterytme, iltmætning, åndedrætsfrekvens), udladningstid og udladningsvægt. Undersøgelsens uafhængige variabel er den dag-nat-cyklus, der er etableret i den neonatale intensivafdeling.

Denne undersøgelse blev udført i neonatologiklinikken på et universitets-tilknyttet trænings- og forskningshospital i Istanbul. Neonatologiklinikken er et niveau tre neonatal intensivafdeling (NICU) og har kapacitet til at yde specialiseret pleje til for tidlige spædbørn. Undersøgelsen blev udført mellem maj 2022 og december 2022.

Befolkningen i undersøgelsen bestod af for tidlige nyfødte indlagt i neonatologiklinikken på en universitets-tilknyttet trænings- og forskningshospital i Istanbul. Prøvegruppen bestod af 60 for tidlige spædbørn, der blev født mellem maj-december 2022 på 28-32 ugers drægtighed og opfyldte forskningskriterierne.

Prøveudvælgelse blev foretaget ved hjælp af randomiseringssoftwaren på https://www.randomizer.org. Som et resultat af randomisering blev 30 spædbørn inkluderet i den eksperimentelle gruppe, og 30 spædbørn blev inkluderet i kontrolgruppen. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1 -programmet under hensyntagen til resultaterne af lignende undersøgelser. Som et resultat af denne beregning var mindst 28 spædbørn påkrævet for hver gruppe, og 30 spædbørn blev inkluderet i begge grupper i betragtning af sagstab.

Inkluderingskriterier:

De, der er født mellem 28-32 ugers drægtighed. Spædbørn af forældre, der blev enige om at deltage i undersøgelsen. Major medfødt anomali, alvorlig systemisk sygdom, nekrotiserende enterocolitis tilstedeværelse, tilstedeværelse af mistænkt eller bekræftet sepsis, fødsel asfyksi (ledning pH / 29 nyfødte uden arteriel pH <7,0).

Nyfødte indlagt på NICU ved ≤ 24 timers alder.

Ekskluderingskriterier:

Babyer udelukket fra inkluderingskriterierne for denne undersøgelse

Formularer til dataindsamling I dataindsamlingsprocessen blev formularen til patientinformation inklusive demografiske og kliniske oplysninger om for tidlige nyfødte og patientovervågningsdiagrammer anvendt til at overvåge fysiologiske parametre under undersøgelsen. Derudover blev en frivillig samtykkeformular brugt til at opnå skriftligt samtykke fra forældrene.

Dataindsamlingsværktøjer

De enheder, der blev brugt i undersøgelsen, er som følger:

Philips Intellivue MP50 Bedside Monitor: Denne enhed blev brugt til at måle hjerterytme, iltmætning og åndedrætsfrekvens af for tidlige spædbørn.

Dragergiraffe-inkubator: Disse er dobbeltvæggede, digitale vejning af inkubatorer, der bruges til overvågning af babyer i NICU. Disse inkubatorer giver et stabilt miljø ved at forhindre varmetab af babyen.

Smart sensor AS803 Digitalluxmeter: Det blev brugt til at måle lysniveauet ved inkubatorhovedet. Lysniveau -kontrol for babyerne i den eksperimentelle gruppe blev forsynet med denne enhed.

Inkubatoromslag: I den eksperimentelle gruppe blev mørkfarvede (marineblå) covers brugt til at understøtte dag-nat-cyklus. I kontrolgruppen blev der anvendt standard hvide covers.

Dataindsamling Familierne til de for tidlige spædbørn, der skulle inkluderes i undersøgelsen, blev informeret om undersøgelsens formål, indhold og metode, og deres skriftlige informerede samtykke blev opnået. Colostrum -administration blev udført oropharyngeally og gentaget hver tredje time. Fysiologiske parametre for spædbørnene blev registreret med skærme før og efter administrationen. I den eksperimentelle gruppe blev der opnået en dag-nat-cyklus ved anvendelse af mørke farvede covers for natten, mens der blev anvendt standardhvide covers i kontrolgruppen.

Undersøgelsens styrker inkluderer det faktum, at de fysiologiske parametre for for tidlige nyfødte blev overvåget med de samme brand -enheder, og målingerne blev udført med kalibrerede enheder. Derudover synes det faktum, at grupperne blev bestemt ved randomisering, at øge pålideligheden af ​​undersøgelsen.

Begrænsningen af ​​undersøgelsen er, at den blev udført i et enkelt center og på et begrænset antal for tidlige spædbørn. Derfor er generaliserbarheden af ​​resultaterne begrænset.

Etiske aspekter af undersøgelsen Den etiske godkendelse, der kræves til undersøgelsen, blev opnået fra Biruni University ikke-interventionsudvalgsudvalg (beslutning nr.: 2021 55-12). Derudover blev officiel tilladelse opnået fra Istanbul Provincial Health Directorate til at gennemføre undersøgelsen. Skriftligt samtykke blev opnået fra alle forældre gennem den informerede frivillige samtykkeformular.