Влияние дневного цикла на время перехода на полное энтеральное кормление у недоношенных новорожденных, получающих ротоглоточный колошер (PRETERM)

Зависимые переменные исследования были следующими: время перехода к полному энтеральному питанию, физиологические параметры (частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, скорость дыхания), время выписки и вес разряда. Независимой переменной исследования является цикл дневной ночи, созданный в отделении интенсивной терапии новорожденных.

Это исследование было проведено в клинике неонатологии в обучении и исследовательской больнице, связанной с университетом, в Стамбуле. Клиника неонатологии - это отделение интенсивной терапии новорожденных третьего уровня (NICU) и способна оказывать специализированную помощь недоношенным младенцам. Исследование было проведено в период с мая 2022 года по декабрь 2022 года.

Население исследования состояла из преждевременных новорожденных, госпитализированных в клинике неонатологии в университетской учебной и исследовательской больнице в Стамбуле. Группа выборки состояла из 60 недоношенных детей, родившихся между мая-декабрь 2022 года в 28-32 недели беременности и соответствовала критериям исследования.

Выбор образца был сделан с использованием программного обеспечения для рандомизации по адресу https://www.randomizer.org. В результате рандомизации 30 детей были включены в экспериментальную группу, а 30 детей были включены в контрольную группу. Размер выборки был рассчитан с использованием программы G*Power 3.1 с учетом результатов аналогичных исследований. В результате этого расчета для каждой группы требовалось по меньшей мере 28 детей, и 30 детей были включены в обе группы с учетом потерь случаев.

Критерии включения:

Те, кто родился между 28-32 неделями беременности. Младенцы родителей, которые согласились принять участие в исследовании. Основная врожденная аномалия, тяжелое системное заболевание, некротическое присутствие энтероколита, наличие подозрений на или подтвержденного сепсиса, асфиксия при рождении (PH -шнур / 29 новорожденных без артериального pH <7,0).

Новорожденные допущены в отделение интенсивной терапии в возрасте 24 часов.

Критерии исключения:

Младенцы исключены из критериев включения для этого исследования

Формы сбора данных в процессе сбора данных, форма информации о пациентах, включая демографическую и клиническую информацию о недоношенных новорожденных и диаграммах мониторинга пациентов, использовались для мониторинга физиологических параметров во время исследования. Кроме того, для получения письменного согласия родителей была использована форма добровольного согласия.

Инструменты сбора данных

Устройства, используемые в исследовании, следующие:

Philips Intellivue MP50 MONITOR: Это устройство использовалось для измерения частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом и частоты дыхания недоношенных детей.

Инкубатор DragergiRaffe: это цифровые инкубаторы для взвешивания с двойной стенкой, используемые для мониторинга детей в отделении интенсивной терапии. Эти инкубаторы обеспечивают стабильную среду, предотвращая потерю тепла у ребенка.

Smart Sensor AS803 DigitAlluxMeter: он использовался для измерения уровня освещения на головке инкубатора. Управление уровнем света для детей в экспериментальной группе было предоставлено с этим устройством.

Обложки инкубатора: в экспериментальной группе темные (темно-синие) обложки использовались для поддержки цикла дневной ночи. В контрольной группе использовались стандартные белые чехлы.

Сбор данных. Семьи преждевременных детей, которые должны быть включены в исследование, были проинформированы о цели, содержании и методе исследования, и их письменное информированное согласие было получено. Введение колонен выполняли ротоглото и повторяли каждые три часа. Физиологические параметры младенцев были записаны с мониторами до и после введения. В экспериментальной группе был достигнут цикл дневной ночи с использованием темных цветных крышек на ночь, в то время как в контрольной группе использовались стандартные белые чехлы.

Сильные стороны исследования включают тот факт, что физиологические параметры преждевременных новорожденных контролировались с теми же устройствами бренда, и измерения проводились с помощью калиброванных устройств. Кроме того, тот факт, что группы были определены путем рандомизации, по -видимому, повышает надежность исследования.

Ограничением исследования является то, что оно проводилось в одном центре и на ограниченном числе недоношенных детей. Следовательно, обобщение результатов ограничена.

Этические аспекты исследования. Этическое одобрение, необходимое для исследования, было получено в неинтервенционном исследовательском комитете Университета Бируни (решение № 2021 55-12). Кроме того, официальное разрешение было получено от Управления здравоохранения провинции Стамбул для проведения исследования. Письменное согласие было получено от всех родителей благодаря информированной форме добровольного согласия.