Die Wirkung des Tageszehnte Zyklus auf die Übergangszeit bis zur vollständigen enteralen Fütterung bei Frühgeborenen, die oropharyngeales Kolostrum erhalten (PRETERM)

Die abhängigen Variablen der Studie waren wie folgt: Übergangszeit zur vollständigen enteralen Ernährung, physiologische Parameter (Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz), Entladungszeit und Entladungsgewicht. Die unabhängige Variable der Studie ist der Tag-Nacht-Zyklus, der in der Intensivstation für Neugeborene festgelegt ist.

Diese Studie wurde in der Neonatology Clinic eines Universitätsausbildungs- und Forschungskrankenhauses in Istanbul durchgeführt. Die Neonatology Clinic ist eine Intensivstation der Stufe drei (NICU) der Neugeborenen und verfügt über die Fähigkeit, vorzeitige Säuglinge speziell zu versorgen. Die Studie wurde zwischen Mai 2022 und Dezember 2022 durchgeführt.

Die Bevölkerung der Studie bestand aus vorzeitigen Neugeborenen, die in der Neonatologieklinik eines Universitätsausbildungs- und Forschungskrankenhauses in Istanbul ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Stichprobengruppe bestand aus 60 Frühgeborenen, die zwischen Mai bis 2022 in der 28-32-Schwangerschaftswochenzeit geboren wurden und die Forschungskriterien erfüllten.

Die Beispielauswahl wurde unter Verwendung der Randomisierungssoftware unter https://www.randomizer.org getroffen. Infolge der Randomisierung wurden 30 Säuglinge in die Versuchsgruppe aufgenommen und 30 Säuglinge in die Kontrollgruppe aufgenommen. Die Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung der Ergebnisse ähnlicher Studien unter Berücksichtigung des G*Power 3.1 -Programms berechnet. Infolge dieser Berechnung wurden für jede Gruppe mindestens 28 Säuglinge benötigt, und 30 Säuglinge wurden unter Berücksichtigung von Fallverlusten in beiden Gruppen aufgenommen.

Einschlusskriterien:

Die zwischen 28 und 32 Schwangerschaftswochen geboren. Säuglinge von Eltern, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Haupt angeborene Anomalie, schwere systemische Erkrankungen, nekrotisierende Enterokolitis Vorhandensein, Verdacht oder bestätigte Sepsis, Geburt Asphyxie (Cord -pH / 29 Neugeborene ohne arterielles pH -Wert <7,0).

Neugeborene haben mit ≤ 24 Stunden auf die Intensivstation zugelassen.

Ausschlusskriterien:

Babys, die von den Einschlusskriterien für diese Studie ausgeschlossen sind

Datenerfassungsformulare im Datenerfassungsprozess, das Formular für Patienteninformationen, einschließlich demografischer und klinischer Informationen von vorzeitigen Neugeborenen und Patientenüberwachungsdiagrammen, wurden verwendet, um physiologische Parameter während der Studie zu überwachen. Darüber hinaus wurde ein freiwilliges Einverständnisformular verwendet, um eine schriftliche Zustimmung der Eltern zu erhalten.

Datenerfassungsinstrumente

Die in der Studie verwendeten Geräte sind wie folgt:

Philips IntelliVue MP50 -Bettmonitor: Dieses Gerät wurde verwendet, um Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Atemwegsrate vorzeitiger Säuglinge zu messen.

Dragebiraffe-Inkubator: Dies sind doppelwandige, digitale Wiege-Inkubatoren, die zur Überwachung von Babys auf der Intensivstation verwendet werden. Diese Inkubatoren bieten eine stabile Umgebung, indem sie den Wärmeverlust des Babys verhindern.

Smart Sensor AS803 DigitalluxMeter: Es wurde verwendet, um den Lichtniveau am Inkubatorkopf zu messen. Mit diesem Gerät wurde die Kontrolle der Lichtniveaus für die Babys in der Versuchsgruppe zur Verfügung gestellt.

Inkubatorabdeckungen: In der experimentellen Gruppe wurden dunkelfarbene (Marineblau) Cover verwendet, um den Tages-Nacht-Zyklus zu unterstützen. In der Kontrollgruppe wurden Standardabdeckungen verwendet.

Datenerfassung Die Familien der vorzeitigen Säuglinge, die in die Studie aufgenommen werden sollen, wurden über den Zweck, den Inhalt und die Methode der Studie informiert, und ihre schriftliche Einwilligung nach informierter Einwilligung wurde eingeholt. Die Kolostrum -Verabreichung wurde oropharyngey durchgeführt und alle drei Stunden wiederholt. Physiologische Parameter der Säuglinge wurden vor und nach der Verabreichung mit Monitoren aufgezeichnet. In der experimentellen Gruppe wurde ein Tages-Nacht-Zyklus durch Verwendung dunkelfarbener Abdeckungen für die Nacht erreicht, während in der Kontrollgruppe Standard-Weißabdeckungen verwendet wurden.

Die Stärken der Studie umfassen die Tatsache, dass die physiologischen Parameter vorzeitiger Neugeborenen mit denselben Markengeräten überwacht wurden und die Messungen mit kalibrierten Geräten durchgeführt wurden. Darüber hinaus scheint die Tatsache, dass die Gruppen durch Randomisierung bestimmt wurden, die Zuverlässigkeit der Studie zu erhöhen.

Die Einschränkung der Studie besteht darin, dass sie in einem einzigen Zentrum und in einer begrenzten Anzahl von Frühgeborenen durchgeführt wurde. Daher ist die Generalisierbarkeit der Ergebnisse begrenzt.

Ethische Aspekte der Studie Die für die Studie erforderliche ethische Genehmigung wurde vom nicht interventionellen Forschungsethikausschuss der Biruni University (Entscheidung Nr. 2021 55-12) eingeholt. Darüber hinaus wurde die offizielle Erlaubnis der Provinzdirektion der Provinz Istanbul zur Durchführung der Studie eingeholt. Von allen Eltern wurde eine schriftliche Einwilligung durch das informierte freiwillige Einverständniserklärung eingeholt.