O efeito do ciclo da noite no tempo de transição para a alimentação enteral completa em recém-nascidos prematuros que recebem colostro orofaríngeo (PRETERM)

As variáveis ​​dependentes do estudo foram as seguintes: tempo de transição para nutrição enteral completa, parâmetros fisiológicos (freqüência cardíaca, saturação de oxigênio, frequência respiratória), tempo de descarga e peso de descarga. A variável independente do estudo é o ciclo diurno estabelecido na unidade de terapia intensiva neonatal.

Este estudo foi realizado na clínica de neonatologia de um hospital de treinamento e treinamento afiliado à universidade em Istambul. A clínica de neonatologia é uma unidade de terapia intensiva neonatal de nível três (UTIN) e tem a capacidade de fornecer cuidados especializados para bebês prematuros. O estudo foi realizado entre maio de 2022 e dezembro de 2022.

A população do estudo consistiu em recém-nascidos prematuros hospitalizados na clínica de neonatologia de um hospital de treinamento e treinamento afiliado à universidade em Istambul. O grupo de amostra consistiu em 60 bebês prematuros que nasceram entre maio a dezembro de 2022, às 28 e 32 semanas de gestação, e atendiam aos critérios de pesquisa.

A seleção de amostras foi feita usando o software de randomização em https://www.randomizer.org. Como resultado da randomização, 30 bebês foram incluídos no grupo experimental e 30 bebês foram incluídos no grupo controle. O tamanho da amostra foi calculado usando o programa G*Power 3.1, levando em consideração os resultados de estudos semelhantes. Como resultado desse cálculo, foram necessários pelo menos 28 bebês para cada grupo e 30 bebês foram incluídos nos dois grupos, considerando as perdas de casos.

Critérios de inclusão:

Aqueles nascidos entre 28 e 32 semanas de gestação. Bebês de pais que concordaram em participar do estudo. Principais anomalias congênitas, doença sistêmica grave, presença de enterocolite necrosante, presença de sepse suspeita ou confirmada, asfixia do nascimento (pH / 29 recém -nascidos sem pH arterial <7,0).

Os neonatos admitidos na UTIN com ≤ 24 horas de idade.

Critérios de exclusão:

Os bebês excluídos dos critérios de inclusão para este estudo

Formulários de coleta de dados no processo de coleta de dados, formulário de informações do paciente, incluindo informações demográficas e clínicas de recém -nascidos prematuros e gráficos de monitoramento de pacientes, foram usados ​​para monitorar parâmetros fisiológicos durante o estudo. Além disso, um formulário de consentimento voluntário foi usado para obter consentimento por escrito dos pais.

Ferramentas de coleta de dados

Os dispositivos usados ​​no estudo são os seguintes:

Philips Intellivue MP50 Monitor de cabeceira: Este dispositivo foi usado para medir a freqüência cardíaca, a saturação de oxigênio e a frequência respiratória de bebês prematuros.

Incubadora Dragergiraffe: são incubadoras de pesagem digital de parede dupla usadas para monitorar bebês na UTIN. Essas incubadoras fornecem um ambiente estável, impedindo a perda de calor do bebê.

Sensor inteligente AS803 DigitalluxMeter: foi usado para medir o nível de luz na cabeça da incubadora. O controle de nível de luz para os bebês no grupo experimental foi fornecido com este dispositivo.

Capas de incubador: No grupo experimental, as tampas de cor escura (azul marinho) foram usadas para apoiar o ciclo diurno. No grupo controle, foram utilizadas tampas brancas padrão.

A coleta de dados das famílias dos bebês prematuros a serem incluídos no estudo foram informados sobre o objetivo, o conteúdo e o método do estudo e seu consentimento informado por escrito foi obtido. A administração do colostro foi realizada orofaringe e repetida a cada três horas. Os parâmetros fisiológicos dos bebês foram registrados com monitores antes e depois da administração. No grupo experimental, um ciclo diurno foi alcançado usando capas de cor escura para a noite, enquanto as tampas brancas padrão foram usadas no grupo controle.

Os pontos fortes do estudo incluem o fato de que os parâmetros fisiológicos dos recém -nascidos prematuros foram monitorados com os mesmos dispositivos de marca e as medições foram realizadas com dispositivos calibrados. Além disso, o fato de os grupos terem sido determinados pela randomização parece aumentar a confiabilidade do estudo.

A limitação do estudo é que ele foi realizado em um único centro e em um número limitado de bebês prematuros. Portanto, a generalização dos resultados é limitada.

Aspectos éticos do estudo A aprovação ética necessária para o estudo foi obtida no Comitê de Ética em Pesquisa Não Intervencional da Universidade Biruni (Decisão nº: 2021 55-12). Além disso, a permissão oficial foi obtida na Diretoria Provincial de Saúde de Istambul para conduzir o estudo. O consentimento por escrito foi obtido de todos os pais através do formulário de consentimento voluntário informado.