Wpływ cyklu dziennego na czas przejścia do pełnego żywienia dojelitowego u przedwczesnych noworodków otrzymujących siary jamy ustnej (PRETERM)

Zmienne zależne badania były następujące: czas przejścia do pełnego żywienia dojelitowego, parametry fizjologiczne (częstość akcji serca, nasycenie tlenu, szybkość oddechu), czas rozładowania i masa rozładowania. Niezależną zmienną badania jest cykl dnia nocy ustalony na oddziale intensywnej terapii noworodków.

Badanie zostało przeprowadzone w klinice noworodkowej szpitala szkoleniowego i badawczego w Stambule. Klinika noworodków jest oddziałem intensywnej terapii noworodków (OIOM) na poziomie trzeciego i jest w stanie zapewnić specjalistyczną opiekę przedwczesne niemowlęta. Badanie przeprowadzono między maja 2022 r. A grudnia 2022 r.

Populacja badania polegała na przedwczesnych noworodkach hospitalizowanych w klinice noworodkowej szpitala szkoleniowego i badawczego w Stambule. Grupa próbna składała się z 60 przedwczesnych niemowląt, które urodziły się między odcinkiem 2022 r. W 28-32 tygodniu ciąży i spełniały kryteria badawcze.

Wybór próbki dokonano przy użyciu oprogramowania randomizacji na https://www.randomizer.org. W wyniku randomizacji w grupie eksperymentalnej włączono 30 niemowląt, a 30 niemowląt włączono w grupę kontrolną. Wielkość próbki obliczono za pomocą programu G*Power 3.1, biorąc pod uwagę wyniki podobnych badań. W wyniku tych obliczeń wymagało co najmniej 28 niemowląt dla każdej grupy, a w obu grupach uwzględniono 30 niemowląt, biorąc pod uwagę straty przypadków.

Kryteria włączenia:

Osoby urodzone między 28-32 tygodnie ciąży. Niemowlęta rodziców, które zgodziły się wziąć udział w badaniu. Główna wrodzona anomalia, ciężka choroba ogólnoustrojowa, martwicze zapalenie jelit, obecność podejrzenia lub potwierdzonej sepsy, uduszenie porodu (noworodki pH / 29 bez pH tętniczego <7,0).

Noworodki przyjęci na OIOM w wieku ≤ 24 godziny.

Kryteria wykluczenia:

Niemowlęta wykluczone z kryteriów włączenia do tego badania

Formularze gromadzenia danych w procesie gromadzenia danych, formularz informacji o pacjencie, w tym informacje demograficzne i kliniczne przedwczesnych noworodków i wykresów monitorowania pacjentów do monitorowania parametrów fizjologicznych podczas badania. Ponadto do uzyskania pisemnej zgody rodziców zastosowano dobrowolną zgodę.

Narzędzia do gromadzenia danych

Urządzenia użyte w badaniu są następujące:

Monitor przyny Philips Intellivue MP50: To urządzenie zostało użyte do pomiaru częstości akcji serca, nasycenia tlenem i szybkości oddechowej wcześniaków.

Inkubator Dragergiraffe: Są to podwójnie ściany, cyfrowe inkubatory ważenia używane do monitorowania dzieci na OIOM. Te inkubatory zapewniają stabilne środowisko, zapobiegając utratę ciepła dziecka.

Inteligentny czujnik AS803 Digitalluxmeter: Zastosowano go do pomiaru poziomu światła na głowicy inkubatora. Kontrola poziomu światła dla dzieci w grupie eksperymentalnej została wyposażona w to urządzenie.

Okładki inkubatora: W grupie eksperymentalnej przykryto okładki ciemnobrązowych (granatowych) do obsługi cyklu z dnia na dzień. W grupie kontrolnej zastosowano standardowe białe osłony.

Zbieranie danych Rodziny przedwczesnych niemowląt, które zostaną uwzględnione w badaniu, zostały poinformowane o celu, treści i metodzie badania oraz uzyskano ich pisemną świadomą zgodę. Podawanie siary wykonano umowę i powtarzano co trzy godziny. Parametry fizjologiczne niemowląt zarejestrowano monitorami przed i po podaniu. W grupie eksperymentalnej cykl dziennego nocnego osiągnięto przy użyciu ciemnych pokrowców na noc, podczas gdy w grupie kontrolnej zastosowano standardowe białe osłony.

Mocą badania obejmuje fakt, że fizjologiczne parametry przedwczesnych noworodków monitorowano za pomocą tych samych urządzeń marki, a pomiary przeprowadzono za pomocą skalibrowanych urządzeń. Ponadto fakt, że grupy określono na podstawie randomizacji, wydaje się zwiększać wiarygodność badania.

Ograniczeniem badania polega na tym, że przeprowadzono je w jednym ośrodku i na ograniczonej liczbie przedwczesnych niemowląt. Dlatego uogólnienie wyników jest ograniczone.

Etyczne aspekty badania Wymagane etyczne zatwierdzenie do badania uzyskano na Uniwersytecie Birruni nieinterwencjonalnym komitecie ds. Etyki badań (decyzja nr: 2021 55-12). Ponadto oficjalną zgodę uzyskano z Provincial Health Dyrektoria ds. Zdrowia w Stambule na przeprowadzenie badania. Pisemną zgodę uzyskano od wszystkich rodziców poprzez formę świadomej dobrowolnej zgody.