Het effect van de nachtcyclus op de overgangstijd naar volledige enterale voeding in premature pasgeborenen die oropharyngeale colostrum ontvangen (PRETERM)

De afhankelijke variabelen van de studie waren als volgt: overgangstijd naar volledige enterale voeding, fysiologische parameters (hartslag, zuurstofverzadiging, ademhalingssnelheid), ontladingstijd en afvoergewicht. De onafhankelijke variabele van de studie is de dag-nachtcyclus die is vastgesteld in de neonatale intensive care-afdeling.

Deze studie werd uitgevoerd in de Neonatology Clinic van een universitair gebonden trainings- en onderzoeksziekenhuis in Istanbul. De Neonatology Clinic is een niveau drie neonatale intensive care -eenheid (NICU) en heeft de capaciteit om gespecialiseerde zorg te bieden aan premature baby's. De studie werd uitgevoerd tussen mei 2022 en december 2022.

De populatie van de studie bestond uit premature pasgeborenen die in het ziekenhuis waren opgenomen in de neonatologisch kliniek van een universitair aangesloten trainings- en onderzoeksziekenhuis in Istanbul. De steekproefgroep bestond uit 60 voortijdige baby's die werden geboren tussen mei-december 2022 na 28-32 weken zwangerschap en voldeden aan de onderzoekscriteria.

Voorbeeldselectie werd gemaakt met behulp van de randomisatiesoftware op https://www.randomizer.org. Als gevolg van randomisatie werden 30 baby's opgenomen in de experimentele groep en werden 30 zuigelingen opgenomen in de controlegroep. De steekproefomvang werd berekend met behulp van het G*Power 3.1 -programma, rekening houdend met de bevindingen van vergelijkbare studies. Als gevolg van deze berekening waren voor elke groep ten minste 28 zuigelingen vereist en werden 30 zuigelingen opgenomen in beide groepen die casusverliezen beschouwden.

Inclusiecriteria:

Degenen geboren tussen 28-32 weken zwangerschap. Zuigelingen van ouders die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. Belangrijke aangeboren anomalie, ernstige systemische ziekte, aanwezigheid van enterocolitis necrotisatie, aanwezigheid van vermoedelijke of bevestigde sepsis, geboorteasfyxie (koord pH / 29 pasgeborenen zonder arteriële pH <7,0).

Neonaten gaven op de NICU op ≤ 24 uur oud.

Uitsluitingscriteria:

Baby's uitgesloten van de inclusiecriteria voor deze studie

Gegevensverzamelingsformulieren in het gegevensverzamelingsproces, het formulier van de patiëntinformatie inclusief demografische en klinische informatie van voortijdige pasgeborenen en patiëntbewakingsgrafieken werden gebruikt om tijdens de studie fysiologische parameters te controleren. Bovendien werd een vrijwillige toestemmingsformulier gebruikt om schriftelijke toestemming van de ouders te verkrijgen.

Tools voor gegevensverzameling

De apparaten die in de studie worden gebruikt, zijn als volgt:

Philips Intellivue MP50 bedmonitor: dit apparaat werd gebruikt om de hartslag, zuurstofverzadiging en ademhalingssnelheid van premature baby's te meten.

Dragergiraffe Incubator: dit zijn dubbelwandige, digitale wegen incubators die worden gebruikt voor het monitoren van baby's in de NICU. Deze incubators bieden een stabiele omgeving door warmteverlies van de baby te voorkomen.

Smart Sensor AS803 DigitalluxMeter: het werd gebruikt om het lichtniveau op de incubatorkop te meten. Lichtniveau -regeling voor de baby's in de experimentele groep werd met dit apparaat voorzien.

Incubatoromslagen: in de experimentele groep werden donker gekleurde (marineblauw) covers gebruikt om de dag-nachtcyclus te ondersteunen. In de controlegroep werden standaard witte deksels gebruikt.

Gegevensverzameling De families van de premature baby's die in het onderzoek moesten worden opgenomen, werden geïnformeerd over het doel, de inhoud en de methode van het onderzoek en hun schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen. De toediening van colostrum werd orofaryngeaal uitgevoerd en om de drie uur herhaald. Fysiologische parameters van de zuigelingen werden opgenomen met monitoren voor en na de administratie. In de experimentele groep werd een dagcyclus bereikt met behulp van donkere gekleurde hoezen voor de nacht, terwijl standaard witte deksels werden gebruikt in de controlegroep.

De sterke punten van het onderzoek omvatten het feit dat de fysiologische parameters van premature pasgeborenen werden gevolgd met dezelfde merkapparaten en de metingen werden uitgevoerd met gekalibreerde apparaten. Bovendien lijkt het feit dat de groepen werden bepaald door randomisatie de betrouwbaarheid van de studie te vergroten.

De beperking van het onderzoek is dat het werd uitgevoerd in een enkel centrum en op een beperkt aantal premature baby's. Daarom is de generaliseerbaarheid van de resultaten beperkt.

Ethische aspecten van de studie De ethische goedkeuring die nodig is voor de studie werd verkregen van de Biruni University Non-Interventional Research Ethics Committee (beslissing nr: 2021 55-12). Bovendien werd officiële toestemming verkregen van het provinciale gezondheidsdirectoraat van Istanbul om het onderzoek uit te voeren. Schriftelijke toestemming werd verkregen van alle ouders via het geïnformeerde vrijwillige toestemmingsformulier.