Effekten av dagskveldssyklus på overgangstiden til full enteral fôring i premature nyfødte som mottar orofaryngeal råmelk råpe (PRETERM)

De avhengige variablene i studien var som følger: overgangstid til full enteral ernæring, fysiologiske parametere (hjertefrekvens, oksygenmetning, respirasjonshastighet), utladningstid og utladningsvekt. Den uavhengige variabelen av studien er dag-natt-syklusen som er etablert i den nyfødte intensivavdelingen.

Denne studien ble utført i neonatologiklinikken til et universitetstilknyttet opplærings- og forskningssykehus i Istanbul. Neonatologiklinikken er en nivå tre nyfødt intensivavdeling (NICU) og har kapasitet til å gi spesialisert omsorg for premature spedbarn. Studien ble utført mellom mai 2022 og desember 2022.

Befolkningen i studien besto av for tidlige nyfødte sykehus innlagt i neonatologiklinikken til et universitetstilknyttet opplærings- og forskningssykehus i Istanbul. Utvalgsgruppen besto av 60 premature spedbarn som ble født mellom mai-desember 2022 med 28-32 ukers svangerskap og oppfylte forskningskriteriene.

Eksempelvalg ble gjort ved hjelp av randomiseringsprogramvaren på https://www.randomizer.org. Som et resultat av randomisering ble 30 spedbarn inkludert i eksperimentgruppen og 30 spedbarn ble inkludert i kontrollgruppen. Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved bruk av G*Power 3.1 -programmet, under hensyntagen til funnene fra lignende studier. Som et resultat av denne beregningen var det nødvendig med minst 28 spedbarn for hver gruppe, og 30 spedbarn ble inkludert i begge grupper med tanke på sakstap.

Inkluderingskriterier:

De som er født mellom 28-32 ukers svangerskap. Spedbarn til foreldre som gikk med på å delta i studien. Major medfødt anomali, alvorlig systemisk sykdom, nekrotiserende enterokolitis tilstedeværelse, tilstedeværelse av mistenkt eller bekreftet sepsis, fødselsmykasi (ledning av pH / 29 nyfødte uten arteriell pH <7,0).

Nyfødte innlagt på NICU i ≤ 24 timers alder.

Eksklusjonskriterier:

Babyer ekskludert fra inkluderingskriteriene for denne studien

Datainnsamlingsskjemaer i datainnsamlingsprosessen, pasientinformasjonsskjema inkludert demografisk og klinisk informasjon om for tidlige nyfødte og pasientovervåkningskart ble brukt til å overvåke fysiologiske parametere under studien. I tillegg ble et frivillig samtykkeskjema brukt for å få skriftlig samtykke fra foreldrene.

Datainnsamlingsverktøy

Enhetene som brukes i studien er som følger:

Philips Intellivue MP50 Bedside Monitor: Denne enheten ble brukt til å måle hjerterytme, oksygenmetning og luftveisrate for premature spedbarn.

Dragergiraffe inkubator: Dette er dobbeltveggede, digitale veier inkubatorer som brukes til å overvåke babyer i NICU. Disse inkubatorene gir et stabilt miljø ved å forhindre varmetap av babyen.

Smart sensor AS803 Digitalluxmeter: Den ble brukt til å måle lysnivået ved inkubatorhodet. Lettnivåkontroll for babyene i eksperimentgruppen var utstyrt med denne enheten.

Inkubatordeksler: I den eksperimentelle gruppen ble mørkfargede (marineblå) deksler brukt til å støtte dagskveldssyklusen. I kontrollgruppen ble standardhvite deksler brukt.

Datainnsamling Familiene til de premature spedbarn som ble inkludert i studien ble informert om studiens formål, innhold og metode, og deres skriftlige informerte samtykke ble innhentet. Colostrum Administration ble utført orofaryngeally og gjentatt hver tredje time. Fysiologiske parametere for spedbarn ble registrert med skjermer før og etter administrasjonen. I den eksperimentelle gruppen ble det oppnådd en dag-natt-syklus ved å bruke mørkefargede deksler for natten, mens standard hvite deksler ble brukt i kontrollgruppen.

Styrken til studien inkluderer det faktum at de fysiologiske parametrene til for tidlige nyfødte ble overvåket med de samme merkevarene og målingene ble utført med kalibrerte enheter. I tillegg ser det ut til at gruppene ble bestemt ved randomisering å øke påliteligheten til studien.

Begrensningen av studien er at den ble utført i et enkelt senter og på et begrenset antall premature spedbarn. Derfor er resultatens generaliserbarhet begrenset.

Etiske aspekter ved studien Den etiske godkjenningen som kreves for studien ble oppnådd fra Biruni University ikke-intervensjonelle forskningsetiske komité (avgjørelse nr: 2021 55-12). I tillegg ble offisiell tillatelse oppnådd fra Istanbul provinsielle helsedirektoratet for å gjennomføre studien. Det ble innhentet skriftlig samtykke fra alle foreldre gjennom det informerte frivillige samtykkeskjemaet.