L'effet du cycle du jour-nuit sur le temps de transition vers une alimentation entérale complète chez les nouveau-nés prématurés recevant un colostrum oropharyngéal (PRETERM)

Les variables dépendantes de l'étude étaient les suivantes: temps de transition vers la nutrition entérale complète, les paramètres physiologiques (fréquence cardiaque, saturation en oxygène, fréquence respiratoire), temps de décharge et poids de sortie. La variable indépendante de l'étude est le cycle de jour de jour établi dans l'unité de soins intensifs néonatals.

Cette étude a été menée à la clinique de néonatologie d'un hôpital de formation et de recherche affiliée à l'université à Istanbul. La clinique de néonatologie est une unité de soins intensifs néonatals (USIN) de niveau trois et a la capacité de fournir des soins spécialisés aux nourrissons prématurés. L'étude a été menée entre mai 2022 et décembre 2022.

La population de l'étude était constituée de nouveau-nés prématurés hospitalisés à la clinique néonatologie d'un hôpital de formation et de recherche affilié à l'université à Istanbul. Le groupe d'échantillons était composé de 60 nourrissons prématurés nés entre mai-décembre 2022 à 28-32 semaines de gestation et répondait aux critères de recherche.

La sélection des échantillons a été effectuée à l'aide du logiciel de randomisation sur https://www.randomizer.org. À la suite de la randomisation, 30 nourrissons ont été inclus dans le groupe expérimental et 30 nourrissons ont été inclus dans le groupe témoin. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G * Power 3.1, en tenant compte des résultats d'études similaires. À la suite de ce calcul, au moins 28 nourrissons étaient nécessaires pour chaque groupe, et 30 nourrissons ont été inclus dans les deux groupes en considérant les pertes de cas.

Critères d'inclusion:

Ceux nés entre 28 et 32 ​​semaines de gestation. Nourrissons de parents qui ont accepté de participer à l'étude. Anomalie congénitale majeure, maladie systémique sévère, présence nécrosée entérocolite, présence d'une septicémie suspectée ou confirmée, asphyxie de naissance (pH du cordon 29 nouveau-nés sans pH artériel <7,0).

Les nouveau-nés ont admis à l'USIN à ≤ 24 heures.

Critères d'exclusion:

Les bébés exclus des critères d'inclusion pour cette étude

Formulaires de collecte de données Dans le processus de collecte de données, le formulaire d'information sur les patients, y compris les informations démographiques et cliniques des nouveau-nés prématurés et des graphiques de surveillance des patients, ont été utilisés pour surveiller les paramètres physiologiques pendant l'étude. De plus, un formulaire de consentement volontaire a été utilisé pour obtenir le consentement écrit des parents.

Outils de collecte de données

Les appareils utilisés dans l'étude sont les suivants:

Philips Intellivue MP50 Moniteur de chevet: Cet appareil a été utilisé pour mesurer la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et la fréquence respiratoire des nourrissons prématurés.

Dragergeraffe Incubateur: Ce sont des incubateurs de pesage numérique à double paroi numérique utilisés pour surveiller les bébés à l'USIN. Ces incubateurs fournissent un environnement stable en empêchant la perte de chaleur du bébé.

Capteur intelligent AS803 Digitalluxmeter: Il a été utilisé pour mesurer le niveau de lumière à la tête de l'incubateur. Le contrôle du niveau de lumière pour les bébés dans le groupe expérimental a été fourni avec cet appareil.

Couvoirs d'incubateur: dans le groupe expérimental, les couvertures de couleur foncée (bleu marine) ont été utilisées pour soutenir le cycle de jour-nuit. Dans le groupe témoin, des couvertures blanches standard ont été utilisées.

Collecte de données Les familles des nourrissons prématurées à inclure dans l'étude ont été informées de l'objectif, du contenu et de la méthode de l'étude et leur consentement éclairé écrit a été obtenu. L'administration de Colostrum a été réalisée oropharyngée et répétée toutes les trois heures. Les paramètres physiologiques des nourrissons ont été enregistrés avec des moniteurs avant et après l'administration. Dans le groupe expérimental, un cycle de jour nocturne a été réalisé en utilisant des couvertures de couleur foncée pour la nuit, tandis que des couvertures blanches standard ont été utilisées dans le groupe témoin.

Les forces de l'étude comprennent le fait que les paramètres physiologiques des nouveau-nés prématurés ont été surveillés avec les mêmes dispositifs de marque et que les mesures ont été effectuées avec des dispositifs calibrés. De plus, le fait que les groupes aient été déterminés par randomisation semble augmenter la fiabilité de l'étude.

La limitation de l'étude est qu'elle a été menée dans un seul centre et sur un nombre limité de nourrissons prématurés. Par conséquent, la généralisation des résultats est limitée.

Aspects éthiques de l'étude L'approbation éthique requise pour l'étude a été obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche non interventionnelle de l'Université Biruni (décision n ° 2021 55-12). De plus, l'autorisation officielle a été obtenue de la Direction de la santé provinciale d'Istanbul pour mener l'étude. Le consentement écrit a été obtenu de tous les parents par le biais du formulaire de consentement volontaire éclairé.