El efecto del ciclo de día nocturno en el tiempo de transición a la alimentación entera completa en recién nacidos prematuros que reciben calostro orofaríngeo (PRETERM)

Las variables dependientes del estudio fueron las siguientes: tiempo de transición a la nutrición enteral completa, parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, velocidad respiratoria), tiempo de descarga y peso de descarga. La variable independiente del estudio es el ciclo de día de la noche establecido en la unidad de cuidados intensivos neonatales.

Este estudio se realizó en la Clínica de Neonatología de un Hospital de Investigación e Investigación afiliada a la universidad en Estambul. La clínica de neonatología es una unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) de nivel tres y tiene la capacidad de proporcionar atención especializada para bebés prematuros. El estudio se realizó entre mayo de 2022 y diciembre de 2022.

La población del estudio consistió en recién nacidos prematuros hospitalizados en la clínica de neonatología de un Hospital de Investigación de Capacitación e Investigación afiliada a la Universidad en Estambul. El grupo de muestra consistió en 60 bebés prematuros que nacieron entre mayo a diciembre de 2022 a las 28-32 semanas de gestación y cumplieron con los criterios de investigación.

La selección de muestras se realizó utilizando el software de aleatorización en https://www.randomizer.org. Como resultado de la aleatorización, se incluyeron 30 bebés en el grupo experimental y se incluyeron 30 lactantes en el grupo control. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa G*Power 3.1, teniendo en cuenta los hallazgos de estudios similares. Como resultado de este cálculo, se requirieron al menos 28 bebés para cada grupo, y 30 lactantes fueron incluidos en ambos grupos considerando las pérdidas de casos.

Criterios de inclusión:

Aquellos nacidos entre 28 y 32 semanas de gestación. Bebés de padres que acordaron participar en el estudio. La anomalía congénita mayor, la enfermedad sistémica grave, la presencia necrotizante de la enterocolitis, la presencia de sepsis sospechosa o confirmada, asfixia natal (pH del cordón / 29 recién nacidos sin pH arterial <7.0).

Neonatos admitidos en la UCIN a ≤ 24 horas de edad.

Criterios de exclusión:

Los bebés excluidos de los criterios de inclusión para este estudio

Los formularios de recopilación de datos En el proceso de recopilación de datos, el formulario de información del paciente, incluida la información demográfica y clínica de recién nacidos prematuros y los gráficos de monitoreo de pacientes, se utilizaron para monitorear los parámetros fisiológicos durante el estudio. Además, se utilizó un formulario de consentimiento voluntario para obtener el consentimiento por escrito de los padres.

Herramientas de recopilación de datos

Los dispositivos utilizados en el estudio son los siguientes:

Philips Intellivue MP50 Monitor de cabecera: este dispositivo se utilizó para medir la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la tasa respiratoria de los bebés prematuros.

Incubadora de dragergiraffe: estas son incubadoras de pesaje digital de doble pared que se usan para monitorear a los bebés en la UCIN. Estas incubadoras proporcionan un ambiente estable al prevenir la pérdida de calor del bebé.

Sensor inteligente AS803 DigItalluxMeter: se usó para medir el nivel de luz en la cabeza de la incubadora. El control de nivel de luz para los bebés en el grupo experimental recibió este dispositivo.

Cubiertas de incubadoras: en el grupo experimental, se usaron cubiertas de color oscuro (azul marino) para soportar el ciclo de día de la noche. En el grupo de control, se utilizaron cubiertas blancas estándar.

Recopilación de datos Las familias de los bebés prematuros que se incluirán en el estudio fueron informadas sobre el propósito, el contenido y el método del estudio y se obtuvo su consentimiento informado por escrito. La administración de Colostrum se realizó orofaryngealy y se repitió cada tres horas. Los parámetros fisiológicos de los bebés se registraron con monitores antes y después de la administración. En el grupo experimental, se logró un ciclo de día de la noche mediante el uso de cubiertas de color oscuro para la noche, mientras que las cubiertas blancas estándar se usaron en el grupo de control.

Las fortalezas del estudio incluyen el hecho de que los parámetros fisiológicos de los recién nacidos prematuros fueron monitoreados con los mismos dispositivos de marca y las mediciones se realizaron con dispositivos calibrados. Además, el hecho de que los grupos se determinaran mediante aleatorización parece aumentar la confiabilidad del estudio.

La limitación del estudio es que se realizó en un solo centro y en un número limitado de bebés prematuros. Por lo tanto, la generalización de los resultados es limitada.

Aspectos éticos del estudio La aprobación ética requerida para el estudio se obtuvo del Comité de Ética de Investigación no intervencionista de la Universidad de Biruni (Decisión No: 2021 55-12). Además, se obtuvo el permiso oficial de la Dirección de Salud Provincial de Estambul para realizar el estudio. El consentimiento por escrito se obtuvo de todos los padres a través del formulario de consentimiento voluntario informado.