Metr-NK-celler i kombination med anti-angiogen neoadjuvant terapi til avanceret epitelial kræft i æggestokkene

Inkluderingskriterier:

• Alder 18-70 år gammel (≥18, ≤70);
• Åben kirurgi, laparoskopisk kirurgi eller grov punkteringsbiopsi og patologi bekræftet sent i midten af ​​det lokale laboratorium (Figo IIIC/IV) serøs ægkræft i høj kvalitet, høj kvalitet endometrial karcinom og/eller primær peritoneal carcinom fallopian rør carcinoma epithelial ovariecancer; Organisation/blodprøver bekræftede HRD -positiv;
• ECOG-score: 0-1;
• Før, under og efter behandling af blod- og vævsprøver kan få, og deltagerne blev enige om i midten af ​​blod- og vævsprøverne til laboratoriet til udvidelse af forsøgsforskningsformålene.
• Mindst en målbare læsioner, CT/MRI i henhold til RECIST 1.1 -standard; • • Forventninger i live mindst 3 måneder;

• Ved professionel gynækologisk onkolog -dom kan ikke opnå R0 -reduceret tumor eller kan ikke tolerere kirurgiske patienter, kan ikke opnå dømmestandarden for R0 -reduceret tumor inklusive, men ikke begrænset til:

  • Fagotti -hulrum spejler otte point eller mere; 2) Når de laparoskopiske evalueringsmetoder er vanskelige at implementere, kan bruges på abdominal CT -score 3 point eller mere;
  • Kan ikke tolerere kirurgisk dømmestandard kan overvejes: alder: alderen på 70 år eller højere; Body Mass Index (BMI): BMI 40.0 eller højere; En række kroniske sygdomme; Underernæring eller hypoalbuminæmi; Til et stort antal ascites; En ny diagnose af venøs tromboembolisme (større end 12 ugers overlevelse);
• Main organs function within 7 days before the treatment, meet the following criteria: hematologic studies: 90 g/L or higher hemoglobin, white blood cells or 3 x 109 / L, neutrophil count (ANC) absolutely acuity 1.5 x 109 / L, platelets or 90 x 109 / L; Kidney: serum creatinine < 1.5 mg/dl, glomerular filtration rate (GFR) or greater 50 ml/min (based on the screening of Fairview Laboratories formula); Liver: AST, ALT, and alkaline phosphatase (agency 3 times normal limit, total bilirubin < 1.5 times that of the upper limit of normal; Lung function: resting state oxygen saturation under 90% or more; Heart function: by echocardiography, MUGA or cardiac magnetic resonance imaging (MRI) of 40% or more LVEF; There was no electrocardiographic evidence of uncontrolled angina, alvorlige ukontrollerede ventrikulære arytmier eller akut iskæmi eller aktivt ledningssystem;
• To måneder uden hindringshistorik;
• Patienter i den fødedygtige alderspatienter, der skal træffes effektive foranstaltninger til fødselsbekæmpelse;
• Personer var villige til at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke (ICF);
• Forventet, overholdelse af den gode helbredende virkning og bivirkning vil blive udført i henhold til planens opfordringer til opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har modtaget lægemidler eller anden celleimmunoterapi i andre kliniske forsøg inden for 28 dage før screeningsperioden;
• Patienter, der har haft andre ondartede tumorer i de sidste 5 år;
• Akutte sygdomme pågår eller alvorlige sygdomme har fundet sted i de sidste 2 år, såsom patienter med aktive infektioner eller feber, hjerte -kar -sygdomme (grad III eller IV hjertesvigt), psykiske problemer (såsom alkoholisme, stofmisbrug);
• Historie om immundefekt, herunder HIV-positiv status eller andre erhvervede, medfødte immundefektsygdomme;
• Organtransplantation eller organfejlpatienter, patienter, der får immunsuppressiv terapi efter organtransplantation, eller patienter, der tager immunsuppressive lægemidler på lang sigt;
• Tromboemboliske begivenheder såsom cerebrovaskulære ulykker (inklusive kortvarige iskæmiske angreb), dyb venetrombose og lungeemboli inden for 6 måneder;
• Kendt allergi over for enhver komponent i det endelige produkt af metr-NK-præparat, herunder humant serumalbumin;
• Amning i screeningsperioden eller kvindelige forsøgspersoner med positive serum- eller urin graviditetstest;
• Patienter med psykiske sygdomme, herunder epilepsi, demens, svær depression, bipolar lidelse osv.;
• Andre forhold, der anses for uegnet til optagelse af efterforskeren.