Metr-NK-solut yhdessä anti-angiogeenisen uusadjuvantihoidon kanssa pitkälle epiteelisyöpään munasarjasyöpään

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-70 vuotta vanha (≥18, ≤70);
• Avoin leikkaus, laparoskooppinen kirurgia tai karkea neulan puhkeamisbiopsia ja patologia vahvistettiin myöhään paikallisen laboratorion (kuvio IIIC/IV) korkealaatuisen seroosisen munasarjasyövän, korkealaatuisen endometriumin karsinooman ja/tai primaarisen peritoneaalisen karsinooman putken karsinooman epiteelialus -munasarjasyövän keskustassa; Organisaation/verinäytteet vahvistivat HRD -positiivisen;
• ECOG-pisteet: 0-1;
• Ennen veri- ja kudosnäytteiden käsittelyä, sen aikana ja sen jälkeen, ja osallistujat suostuivat veri- ja kudosnäytteiden keskellä laboratorioon tutkimustutkimuksen laajentamista varten.
• Ainakin yksi mitattavissa olevat vauriot, CT/MRI Recist 1.1 -standardin mukaisesti; • • Ainakin 3 kuukautta elossa olevat odotukset;

• Ammattimaisella gynekologisella onkologilla arvioinnilla ei voida saavuttaa R0: n vähentynyttä kasvainta tai et voi sietää leikkauspotilaita, ei voi saavuttaa R0: n harkintastandardia vähentyneen kasvaimen, mukaan lukien, mutta rajoittumatta:

  • Fagotti -onkalon peili, joka pisteyttää kahdeksan pistettä tai enemmän; 2) Kun laparoskooppisia arviointimenetelmiä on vaikea toteuttaa, sitä voidaan käyttää vatsan CT -pisteet 3 pistettä tai enemmän;
  • Leikkauksen arviointiasta ei voida sietää: Ikä: 70 -vuotias tai korkeampi; Kehon massaindeksi (BMI): BMI 40,0 tai korkeampi; Erilaisia ​​kroonisia sairauksia; Aliravitsemus tai hypoalbuminemia; Suureen määrään askiitteja; Uusi laskimotromboembolian diagnoosi (yli 12 viikon selviytymistä);
• Pääelimet toimivat 7 päivän kuluessa ennen hoitoa, täyttävät seuraavat kriteerit: hematologiset tutkimukset: 90 g / l tai korkeammat hemoglobiini, valkosolut tai 3 x 109 / l, neutrofiilien lukumäärä (ANC) ehdottomasti tarkkuus 1,5 x 109 / l, verihiutaleet tai 90 x 109 / l; Munuainen: seerumin kreatiniini <1,5 mg/dl, glomerularin suodatusnopeus (GFR) tai suurempi 50 ml/min (perustuu Fairview Laboratories -kaavan seulontaan); Maksa: AST, alt ja alkalinen fosfataasi (agentti 3 kertaa normaali raja, kokonaisbilirubiini <1,5 kertaa normaalin ylärajan; keuhkojen toiminta: lepotila happea kyllästyminen alle 90%: n tai enemmän; sydämen funktio: ehokardiografialla, mugalla tai sydämen magneettiresonanssikuvauksella (MRI) 40% tai enemmän lve: stä; vakavat hallitsemattomat kammion rytmihäiriöt tai akuutti iskemia tai aktiivisen johtavuusjärjestelmän poikkeavuudet;
• Kaksi kuukautta ilman este -historiaa;
• Laskenta -ikäpotilaat on toteutettava tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä;
• Koehenkilöt olivat valmiita liittymään tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus (ICF);
• Odotettu, hyvän parantava vaikutus ja haittavaikutus toteutetaan suunnitelman mukaisesti seurannan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet lääkkeitä tai muuta solu -immunoterapiaa muissa kliinisissä tutkimuksissa 28 päivän kuluessa ennen seulontajaksoa;
• Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana;
• Akuutteja sairauksia on käynnissä, tai viimeisen kahden vuoden aikana on tapahtunut vakavia sairauksia, kuten potilaat, joilla on aktiiviset infektiot tai kuume, sydän- ja verisuonisairaudet (luokka III tai IV sydämen vajaatoiminta), mielenterveysongelmia (kuten alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö);
• Immuunikatohistoria, mukaan lukien HIV-positiivinen tila tai muut hankitut, synnynnäiset immuunikatosairaudet;
• Elinsiirto- tai elinten vajaatoimintapotilaat, immunosuppressiivista terapiaa saavat potilaat elinsiirron jälkeen tai potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä pitkällä aikavälillä;
• Tromboemboliset tapahtumat, kuten aivo -verisuonitapaukset (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset hyökkäykset), syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian 6 kuukauden kuluessa;
• Tunnettu allergia Metr-NK-valmistelun lopputuotteen kaikille komponenteille, mukaan lukien ihmisen seerumin albumiini;
• Imetys seulontajakson aikana tai naispuoliset koehenkilöt, joilla on positiivinen seerumin tai virtsan raskauskokeet;
• Potilaat, joilla on mielisairauksia, mukaan lukien epilepsia, dementia, vaikea masennus, bipolaarinen häiriö jne.;
• Muut ehdot, joita tutkijan sisällyttämiseen ei voida sopia.