METR-NK-клетки в сочетании с антиангиогенной неоадъювантной терапией при распространенном раке яичника эпителия

Критерии включения:

• Возраст 18-70 лет (≥18, ≤70);
• Открытая хирургия, лапароскопическая хирургия или грубая биопсия и патология иглы подтвердили в конце центра местной лабораторной (FIGO IIIC/IV) высококачественный рак серозного яичника, высококлассная карцинома эндометриальной карциномы и/или первичная перитонеальная карцинома паллопиевой карциномы эпителиальной карциномы; Организации/образцы крови подтвердили HRD -положительный;
• Оценка ECOG: 0-1;
• До, во время и после обработки образцов крови и ткани могут быть получены, и участники согласились в центре образцов крови и ткани в лабораторию для расширения целей исследований.
• По крайней мере одно измеримые поражения, CT/MRI в соответствии со стандартом RECIST 1.1; • • Ожидания живы не менее 3 месяцев;

• Профессиональным гинекологическим суждением онколога не может достичь R0 сниженным опухоли или не может терпеть пациентов с хирургическим вмешательством, не может достичь стандарта суждения R0, уменьшенного опухоли, включая, но не ограничиваясь:

  • Фаготти -полость зеркало, набравшего восемь очков или более; 2) Когда лапароскопические методы оценки трудно реализовать, могут быть использованы на баллов КТ в брюшной полости 3 балла или более;
  • Невозможно терпеть операцию стандарт суждения: возраст: возраст 70 или выше; Индекс массы тела (ИМТ): ИМТ 40,0 или выше; Различные хронические заболевания; Недоедание или гипоалбуминемия; К большому количеству асцита; Новый диагноз венозной тромбоэмболии (более 12 недель выживания);
• Основные органы функционируют в течение 7 дней до лечения, соответствуют следующим критериям: Гематологические исследования: 90 г / л или выше гемоглобин, лейкоциты или 3 x 109 / л, количество нейтрофилов (АНК) абсолютно откроем 1,5 x 109 / л, тромбоциты или 90 x 109 / л; Почка: сывороточный креатинин <1,5 мг/дл, скорость клубочковой фильтрации (СКФ) или больше 50 мл/мин (на основе скрининга формулы лабораторий Fairview); Печень: AST, ALT и щелочная фосфатаза (Агентство в 3 раза нормальное предел, общий билирубин <1,5 раза больше, чем у верхнего предела нормального; функция легких: насыщение кислорода в состоянии покоя при 90% или более; функция сердца: эхокардиографией, Muga или сердечная магнитная обработка (MRI) 40% или более LVEF; не было incontry -undontry -undontry -undontry incontry incontry, inclore -remon -rogrina of -icrynary incolore uncontry, inclograpree, не было неконтролируемые желудочковые аритмии, или острая ишемия или аномалии активной системы проводимости;
• Два месяца без истории препятствий;
• Должны быть приняты эффективные меры по борьбе с рождаемостью;
• Субъекты были готовы присоединиться к этому исследованию и подписать информированное согласие (ICF);
• Ожидается, что соблюдение хорошего лечебного эффекта и неблагоприятной реакции будут осуществляться в соответствии с планом для последующего наблюдения.

Критерии исключения:

• Пациенты, которые получали препараты или другую клеточную иммунотерапию в других клинических испытаниях в течение 28 дней до периода скрининга;
• Пациенты, у которых были другие злокачественные опухоли за последние 5 лет;
• Острые заболевания продолжаются, или за последние 2 года возникали тяжелые заболевания, такие как пациенты с активными инфекциями или лихорадкой, сердечно -сосудистые заболевания (сердечная недостаточность в классе III или IV), проблемы с психическим здоровьем (такие как алкоголизм, злоупотребление наркотиками);
• История иммунодефицита, включая ВИЧ-позитивный статус или другие приобретенные, врожденные заболевания иммунодефицита;
• Первое трансплантат органов или пациенты с органами, пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию после трансплантации органов, или пациенты, принимающие иммуносупрессивные препараты в течение длительного времени;
• Тромбоэмболические события, такие как цереброваскулярные несчастные случаи (включая временные ишемические атаки), тромбоз глубоких вен и легочную эмболию в течение 6 месяцев;
• Известная аллергия на любой компонент конечного продукта препарата Metr-NK, включая человеческий сывороточный альбумин;
• Грудное вскармливание в течение периода скрининга или субъекты женщин с положительными тестами на беременность в сыворотке или моче;
• Пациенты с психическими заболеваниями, включая эпилепсию, деменцию, тяжелую депрессию, биполярное расстройство и т. Д.;
• Другие условия, считающиеся не подходящими для включения исследователем.