METR-NK-celler i kombinasjon med anti-angiogen neoadjuvant terapi for avansert epitelkreft

Inkluderingskriterier:

• Alder 18-70 år (≥18, ≤70);
• Åpen kirurgi, laparoskopisk kirurgi eller grov nål -punkteringsbiopsi og patologi bekreftet sent i sentrum av det lokale laboratoriet (Figo IIIC/IV) høykvalitets serøs eggstokkreft, høykvalitets endometrialt karsinom og/eller primær peritoneal karsinomkarsinomkarsinomkarsinomkarsinom; Organisasjon/blodprøver bekreftet HRD -positiv;
• ECOG-poengsum: 0-1;
• før, under og etter behandling av blod- og vevsprøver kan få, og deltakerne ble enige om i sentrum av blod- og vevsprøvene til laboratorium for utvidelse av prøveforskningsformålene.
• Minst en målbare lesjoner, CT/MR i henhold til RECIST 1.1 -standarden; • • Forventninger i live minst 3 måneder;

• Ved profesjonell gynekologisk onkolog -skjønn kan ikke oppnå R0 -redusert tumor eller tåler ikke kirurgi pasienter, kan ikke oppnå domstolstandarden for R0 redusert tumor inkludert, men ikke begrenset til:

  • Fagotti -hulromspeilet som scorer åtte poeng eller mer; 2) når de laparoskopiske evalueringsmetodene er vanskelig å implementere, kan brukes på abdominal CT -score 3 poeng eller mer;
  • Tolererer ikke overvåkningsstandarden som kan vurderes: alder: alderen 70 eller høyere; Body Mass Index (BMI): BMI 40,0 eller høyere; En rekke kroniske sykdommer; Underernæring eller hypoalbuminemia; Til et stort antall ascites; En ny diagnose av venøs tromboembolisme (større enn 12 ukers overlevelse);
• Hovedorganer fungerer innen 7 dager før behandlingen, oppfyller følgende kriterier: hematologiske studier: 90 g / l eller høyere hemoglobin, hvite blodlegemer eller 3 x 109 / l, neutrofil count (ANC) absolutt skarphet 1,5 x 109 / l, blodplater eller 90 x 109 / l; Nyr: serumkreatinin <1,5 mg/dL, glomerulær filtreringshastighet (GFR) eller større 50 ml/min (basert på screening av Fairview Laboratories formel); Lever: AST, ALT og alkalisk fosfatase (byrå 3 ganger normal grense, total bilirubin <1,5 ganger den for den øvre grensen for normal; lungefunksjon: hviletilstand oksygenmetning under 90% eller mer; hjertefunksjon: ved ekkokardiografi, muga eller hjertemagnetisk resonans (ved ekkokardi ( angina, alvorlige ukontrollerte ventrikulære arytmier, eller akutt iskemi eller aktivt ledningssystemavvik;
• To måneder uten hindringshistorie;
• Pasienter med fødsel og pasienter Effektive prevensjonstiltak bør iverksettes;
• Fagene var villige til å delta i denne studien, og signere det informerte samtykket (ICF);
• Forventet vil overholdelse av den gode helbredende effekten og bivirkningen bli utført i henhold til planene for oppfølging.

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter som har fått medisiner eller annen celleimmunoterapi i andre kliniske studier innen 28 dager før screeningsperioden;
• Pasienter som har hatt andre ondartede svulster de siste 5 årene;
• Akutte sykdommer pågår, eller alvorlige sykdommer har skjedd de siste 2 årene, for eksempel pasienter med aktive infeksjoner eller feber, hjerte- og karsykdommer (grad III eller IV hjertesvikt), psykiske helseproblemer (som alkoholisme, narkotikamisbruk);
• Historie om immunsvikt, inkludert HIV-positiv status eller andre ervervede, medfødte immunsvikt sykdommer;
• Organtransplantasjons- eller organsviktpasienter, pasienter som får immunsuppressiv terapi etter organtransplantasjon, eller pasienter som tar immunsuppressive medisiner langsiktig;
• Tromboemboliske hendelser som cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemiske angrep), dyp venetrombose og lungeemboli i løpet av 6 måneder;
• Kjent allergi mot enhver komponent i sluttproduktet av METR-NK-preparat, inkludert humant serumalbumin;
• Amming i screeningsperioden eller kvinnelige personer med positive serum- eller urin graviditetstester;
• Pasienter med psykiske sykdommer, inkludert epilepsi, demens, alvorlig depresjon, bipolar lidelse osv.;
• Andre forhold som anses som uegnet for inkludering av etterforskeren.