Komórki Metr-NK w połączeniu z antyangiogenną terapią neoadjuwantową zaawansowanego raka jajnika nabłonkowego

Kryteria włączenia:

• Wiek w wieku 18–70 lat (≥18, ≤70);
• Operacja otwarta, chirurgia laparoskopowa lub gruba biopsja i patologia igły potwierdzone późno w centrum lokalnego laboratorium (FICO IIIC/IV) surowicznego raka jajnika wysokiego stopnia, raka endometrium i/lub pierwotnego raka otrzewnego raka jajowca raka raka jagniczego; Próbki organizacji/krwi potwierdziły HRD dodatnie;
• Wynik ECOG: 0-1;
• Przed, w trakcie i po leczeniu próbek krwi i tkanek mogą się pojawić, a uczestnicy zgodzili się w centrum próbek krwi i tkanek do laboratorium w celu ekspansji badań badań.
• Co najmniej jedno mierzalne zmiany, CT/MRI zgodnie ze standardem RECIST 1.1; • • Oczekiwania żywe co najmniej 3 miesiące;

• Przez profesjonalną ocenę ginekologii onkologów nie może osiągnąć R0 zmniejszonego guza lub nie toleruje pacjentów z operacją, nie może osiągnąć standardu osądu R0 zmniejszonego guza guza, w tym między innymi:

  • Fagotti Cavity Mirror zdobywa osiem lub więcej punktów; 2) Gdy laparoskopowe metody oceny są trudne do wdrożenia, można zastosować na brzuchu wyniku CT 3 lub więcej;
  • Nie można tolerować standardu oceny operacji: wiek: wiek 70 lub wyższy; Wskaźnik masy ciała (BMI): BMI 40,0 lub wyższa; Różnorodne choroby przewlekłe; Niedożywienie lub hipoalbuminemia; Do dużej liczby wodobrzusza; Nowa diagnoza żylnej zakrzepowo -zatorowej (ponad 12 tygodni przeżycia);
• Główne narządy działają w ciągu 7 dni przed leczeniem, spełniają następujące kryteria: Badania hematologiczne: 90 g / l lub wyższa hemoglobina, białe krwinki lub 3 x 109 / l, liczba neutrofili (ANC) absolutnie ostrość 1,5 x 109 / l, płytki krwi lub 90 x 109 / l; Nerka: kreatynina w surowicy <1,5 mg/dl, szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) lub większa 50 ml/min (na podstawie badania przesiewowego formuły Fairview Laboratories); Wątroba: fosfataza AST, ALT i alkaliczna (agencja 3 razy normalna limit, całkowita bilirubina <1,5 razy większa niż górna granica normalnej funkcji płuc: nasycenie stanu spoczynkowego w 90% lub więcej; funkcja serca: za pomocą echokardiografii, Muga lub obrazowanie magnetyczne magnetyczne (MRI) 40% lub więcej LVef; nie było dowodów elektrokardiograficznych ubity, mocno -śródbłonka. niekontrolowane zaburzenia rytmu komorowe, ostre niedokrwienie lub nieprawidłowości systemu przewodzenia aktywnego;
• Dwa miesiące bez historii przeszkody;
• Należy podjąć skuteczne środki kontroli urodzeń;
• Badani byli gotowi dołączyć do tego badania i podpisać świadomą zgodę (ICF);
• Oczekiwano, przestrzeganie dobrego efektu leczniczego i reakcji niepożądanej zostaną przeprowadzone zgodnie z planem wzywające do obserwacji.

Kryteria wykluczenia:

• Pacjenci, którzy otrzymali leki lub inną immunoterapię komórkową w innych badaniach klinicznych w ciągu 28 dni przed okresem badań przesiewowych;
• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 5 lat mieli inne nowotwory złośliwe;
• Trwają ostre choroby lub w ciągu ostatnich 2 lat wystąpiły poważne choroby, takie jak pacjenci z aktywnymi infekcjami lub gorączką, choroby sercowo -naczyniowe (stopień III lub IV serca), problemy ze zdrowiem psychicznym (takie jak alkoholizm, nadużywanie narkotyków);
• Historia niedoboru odporności, w tym status HIV-dodatni lub inne nabyte, wrodzone choroby niedoboru odporności;
• Pacjenci z przeszczepem narządów lub niewydolności narządów, pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne po przeszczepie narządów lub pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne długoterminowe;
• Zdarzenia zakrzepowo -zatorowe, takie jak wypadki naczyniowe (w tym przejściowe ataki niedokrwienne), zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna w ciągu 6 miesięcy;
• Znana alergia na każdy element produktu końcowego przygotowania Metr-NK, w tym albumina surowicy ludzkiej;
• Karmienie piersią w okresie badań przesiewowych lub kobiet z dodatnimi testami ciążowymi surowicy lub moczu;
• Pacjenci z chorobami psychicznymi, w tym padaczka, otępienie, ciężka depresja, zaburzenie afektywne dwubiegunowe itp.;
• Inne warunki uznane za nieodpowiednie do włączenia przez badacza.