Cellules METR-NK en combinaison avec une thérapie néoadjuvante anti-angiogénique pour un cancer avancé de l'ovaire épithélial

Critères d'inclusion:

• Âgé de 18 à 70 ans (≥ 18, ≤70);
• Chirurgie ouverte, chirurgie laparoscopique ou biopsie et pathologie de la ponction à l'aiguille grossière confirmées à la fin du centre du laboratoire local (Figo IIIC / IV) cancer de l'ovaire séreux de haute qualité, carcinome endométrial de haut grade, carcinome péritonéal péritonéal du carcinome péritonéal primaire; Les échantillons d'organisation / sang ont confirmé le DRH positif;
• Score ECOG: 0-1;
• Avant, pendant et après le traitement du sang et des échantillons de tissus, et les participants ont convenu au centre des échantillons de sang et de tissus en laboratoire à des fins de recherche d'essai.
• Au moins une lésion mesurable, CT / IRM selon la norme RECIST 1.1; • • attentes vivantes au moins 3 mois;

• Par un oncologue gynécologique professionnel, le jugement ne peut pas atteindre une tumeur réduite R0 ou ne peut pas tolérer les patients chirurgicales, ne peut pas atteindre la norme de jugement de la tumeur réduite R0, y compris mais sans s'y limiter:

  • Le miroir de cavité Fagotti marquant huit points ou plus; 2) Lorsque les méthodes d'évaluation laparoscopique sont difficiles à mettre en œuvre, peuvent être utilisées sur le score abdominal de 3 points ou plus;
  • Impossible de tolérer la norme de jugement de chirurgie peut être considéré: l'âge: l'âge de 70 ans ou plus; Indice de masse corporelle (IMC): IMC 40,0 ou plus; Une variété de maladies chroniques; Malnutrition ou hypoalbuminémie; À un grand nombre d'ascites; Un nouveau diagnostic de thromboembolie veineuse (plus de 12 semaines de survie);
• Les organes principaux fonctionnent dans les 7 jours avant le traitement, répondent aux critères suivants: études hématologiques: 90 g / L ou hémoglobine plus élevée, globules blancs ou 3 x 109 / L, nombre de neutrophiles (ANC) Absolument acuité 1,5 x 109 / L, plaquettes ou 90 x 109 / L; Rein: créatinine sérique <1,5 mg / dL, taux de filtration glomérulaire (DFG) ou plus de 50 ml / min (basé sur le dépistage de la formule Fairview Laboratories); Foie: AST, ALT et phosphatase alcaline (agence 3 fois limite normale, bilirubine totale <1,5 fois celle de la limite supérieure de la normale; fonction pulmonaire: saturation d'oxygène au repos sous 90% ou plus; fonction cardiaque: par échocardiographie, Muga ou NOVEACTINE RESONANCE Imageing (IRRI) ou plus LEVA Arythmies ventriculaires incontrôlées, ou anomalies de système de conduction active ou du système de conduction active;
• Deux mois sans antécédents d'obstruction;
• Patients d'âge de la procréer des mesures de contraception efficaces devraient être prises;
• Les sujets étaient prêts à se joindre à cette étude et à signer le consentement éclairé (ICF);
• Attendus, l'adhésion au bon effet curatif et à une réaction indésirable sera effectuée en fonction des appels de plan pour le suivi.

Critères d'exclusion:

• Les patients qui ont reçu des médicaments ou une autre immunothérapie cellulaire dans d'autres essais cliniques dans les 28 jours avant la période de dépistage;
• Les patients qui ont eu d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années;
• Des maladies aiguës sont en cours, ou des maladies graves se sont produites au cours des 2 dernières années, telles que les patients atteints d'infections actives ou de fièvre, les maladies cardiovasculaires (grade III ou insuffisance cardiaque IV), problèmes de santé mentale (tels que l'alcoolisme, l'abus de drogues);
• Antécédents d'immunodéficience, y compris le statut séropositif ou d'autres maladies d'immunodéficience congénitale acquises;
• Patients de transplantation d'organes ou d'échec d'organe, les patients recevant un traitement immunosuppresseur après transplantation d'organes ou les patients prenant à long terme des médicaments immunosuppresseurs;
• Des événements thromboemboliques tels que les accidents cérébrovasculaires (y compris les attaques ischémiques transitoires), la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire dans les 6 mois;
• Allergie connue à tout composant du produit final de la préparation MetR-NK, y compris l'albumine sérique humaine;
• L'allaitement maternel pendant la période de dépistage ou les sujets féminins avec des tests de grossesse sérique ou urinaire positifs;
• Les patients atteints de maladies mentales, y compris l'épilepsie, la démence, la dépression sévère, le trouble bipolaire, etc.;
• Autres conditions jugées inadaptées à l'inclusion par l'enquêteur.