Células Metro-NK em combinação com terapia neoadjuvante antiangiogênica para câncer de ovário epitelial avançado

Critérios de inclusão:

• Idade de 18 a 70 anos (≥18, ≤70);
• Cirurgia aberta, cirurgia laparoscópica ou biópsia e patologia de punção de agulha grossa confirmadas no final do centro do câncer de ovário seroso de alto grau (FIGO IIIC) de alto grau, carcinoma endometrial de alta grau e/ou câncer de epitelial de carcinoma de carcinoma peritoneal primário; Amostras de organização/sangue confirmaram HRD positivo;
• Pontuação ECOG: 0-1;
• Antes, durante e após o tratamento de amostras de sangue e tecidos, e os participantes concordaram no centro das amostras de sangue e tecido em laboratório para expansão dos fins de pesquisa do estudo.
• Pelo menos uma lesões mensuráveis, CT/RM de acordo com o padrão RECIST 1.1; • • As expectativas vivem pelo menos 3 meses;

• Por julgamento profissional de oncologista ginecológico não pode atingir o tumor reduzido de R0 ou não pode tolerar pacientes com cirurgia, não pode atingir o padrão de julgamento de tumor reduzido R0, incluindo, entre outros,:

  • Espelho de cavidade de Fagotti marcando oito pontos ou mais; 2) Quando os métodos de avaliação laparoscópica são difíceis de implementar, podem ser usados ​​na pontuação da CT abdominal 3 pontos ou mais;
  • Não pode tolerar o padrão de julgamento da cirurgia pode ser considerado: idade: a idade de 70 ou mais; Índice de massa corporal (IMC): IMC 40.0 ou superior; Uma variedade de doenças crônicas; Desnutrição ou hipoalbuminemia; A um grande número de ascites; Um novo diagnóstico de tromboembolismo venoso (superior a 12 semanas de sobrevivência);
• Os principais órgãos funcionam dentro de 7 dias antes do tratamento, atenda aos seguintes critérios: Estudos hematológicos: 90 g / L ou hemoglobina, glóbulos brancos ou 3 x 109 / L, contagem de neutrófilos (ANC) absolutamente acuidade 1,5 x 109 / L, plaquetas ou 90 x 109 / L; Rim: creatinina sérica <1,5 mg/dL, taxa de filtração glomerular (TFG) ou 50 ml/min (com base na triagem da fórmula de Fairview Laboratories); Fígado: AST, ALT e fosfatase alcalina (agência 3 vezes limite normal, bilirrubina total <1,5 vezes a do limite superior do normal; função pulmonar: a saturação do oxigênio do estado de repouso sob 90% ou mais; função cardíaca: por ecocardiografia, MUG ou ressonância magnética não houve imagens de ressonância (MRI) de 40% ou mais LVE; Arritmias ventriculares não controladas, ou isquemia aguda ou anormalidades do sistema de condução ativa;
• Dois meses sem histórico de obstrução;
• Pacientes com idade infantil Medidas efetivas de controle de natalidade devem ser tomadas;
• Os sujeitos estavam dispostos a participar deste estudo e assinar o consentimento informado (ICF);
• Esperado, a adesão ao bom efeito curativo e a reação adversa será efetuada de acordo com o plano exige acompanhamento.

Critérios de exclusão:

• Pacientes que receberam medicamentos ou outras imunoterapia celular em outros ensaios clínicos dentro de 28 dias antes do período de triagem;
• Pacientes que tiveram outros tumores malignos nos últimos 5 anos;
• Doenças agudas estão em andamento, ou doenças graves ocorreram nos últimos 2 anos, como pacientes com infecções ativas ou febre, doenças cardiovasculares (insuficiência cardíaca de grau III ou IV), problemas de saúde mental (como alcoolismo, abuso de drogas);
• História da imunodeficiência, incluindo status HIV positivo ou outras doenças de imunodeficiência congênitas adquiridas;
• Pacientes com transplante de órgãos ou insuficiência de órgãos, pacientes que recebem terapia imunossupressora após transplante de órgãos ou pacientes que tomam medicamentos imunossupressores a longo prazo;
• Eventos tromboembólicos, como acidentes cerebrovasculares (incluindo ataques isquêmicos transitórios), trombose venosa profunda e embolia pulmonar dentro de 6 meses;
• Alergia conhecida a qualquer componente do produto final da preparação do METR-NK, incluindo albumina sérica humana;
• A amamentação durante o período de triagem ou indivíduos do sexo feminino com soro positivo ou testes de gravidez na urina;
• Pacientes com doenças mentais, incluindo epilepsia, demência, depressão grave, transtorno bipolar, etc.;
• Outras condições consideradas inadequadas para inclusão pelo investigador.