METR-NK-Zellen in Kombination mit anti angiogener neoadjuvanter Therapie bei fortgeschrittenem epithelialen Eierstockkrebs

Einschlusskriterien:

• Alter 18-70 Jahre alt (≥ 18, ≤ 70);
• Open -Chirurgie, laparoskopische Chirurgie oder grobnadelpunktionsbiopsie und Pathologie, die spät im Zentrum des lokalen Labors (Figo IIIC/IV) hoher seröser Eierstockkrebs, hochgradiges endometriales Karzinom und/oder primäres Peritonealkarzinom -Fallopien -Rohrkarcinom -Eierstockkrebs bestätigt; Organisation/Blutproben bestätigt HRD positiv;
• ECOG-Punktzahl: 0-1;
• Vor, während und nach der Behandlung von Blut- und Gewebeproben können die Teilnehmer im Zentrum der Blut- und Gewebeproben zum Labor zur Ausdehnung der Studienforschungszwecke einverstanden sind.
• Mindestens eine messbare Läsionen, CT/MRT gemäß Recist 1.1 Standard; • • Erwartungen, die mindestens 3 Monate leben;

• Durch professionelles gynäkologisches Onkologe kann R0 -reduzierter Tumor nicht erreichen oder keine Patienten tolerieren, sondern kann den Beurteilungsstandard von R0 nicht reduziert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Fagotti Hohlraumspiegel erzielte acht Punkte oder mehr; 2) Wenn die laparoskopischen Bewertungsmethoden schwierig zu implementieren sind, können sie auf dem Abdominal -CT -Score von 3 Punkten oder mehr verwendet werden.
  • Kann nicht tolerieren, dass ein Operationsurteil standardmäßig berücksichtigt werden kann: Alter: Das Alter von 70 Jahren oder höher; Body Mass Index (BMI): BMI 40,0 oder höher; Eine Vielzahl chronischer Krankheiten; Unterernährung oder Hypoalbuminämie; Zu einer großen Anzahl von Aszites; Eine neue Diagnose des venösen Thromboembolie (mehr als 12 Wochen Überleben);
• Hauptorgane funktionieren innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung die folgenden Kriterien: Hämatologische Untersuchungen: 90 g / l oder höher Hämoglobin, weiße Blutkörperchen oder 3 x 109 / l, Neutrophilenzahl (ANC) Absolut 1,5 x 109 / l, Plättchen oder 90 x 109 / l; Niere: Serumkreatinin <1,5 mg/dl, glomeruläre Filtrationsrate (GFR) oder mehr 50 ml/min (basierend auf dem Screening der Fairview Laboratories -Formel); Leber: AST-, ALT- und Alkalin -Phosphatase (Agentur 3 -mal normale Grenze, Gesamtbilirubin <1,5 -mal die Obergrenze der Normalen; Lungenfunktion: Ruhungszustands Sauerstoffsättigung unter 90% oder mehr; Herzfunktion: Durch Echokardiographie, Muga oder kardiale Magnetonanz -Imaging (MRI) MRI -MRI). Unkontrollierte ventrikuläre Arrhythmien oder akute Ischämie oder Anomalien des aktiven Leitungssystems;
• Zwei Monate ohne Behinderung der Vorgeschichte;
• Patienten mit gebärfähigen Alterszeiten wirksame Geburtenkontrollmaßnahmen sollten ergriffen werden.
• Die Probanden waren bereit, an dieser Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung (ICF) zu unterschreiben.
• Erwartet wird die Einhaltung der guten kurativen Wirkung und der negativen Reaktion gemäß dem Plan der Nachsorge von Plänen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die in anderen klinischen Studien innerhalb von 28 Tagen vor der Screening -Periode Medikamente oder eine andere Zellmuntherapie erhalten haben;
• Patienten, die in den letzten 5 Jahren andere bösartige Tumoren hatten;
• Akute Erkrankungen sind andauern, oder es sind schwere Krankheiten in den letzten 2 Jahren aufgetreten, wie Patienten mit aktiven Infektionen oder Fieber, Herz -Kreislauf -Erkrankungen (Herzinsuffizienz der Klassen III oder IV), psychische Gesundheitsprobleme (wie Alkoholismus, Drogenmissbrauch).
• Anamnese der Immunschwäche, einschließlich HIV-positiver Status oder anderer erworbener, angeborener Immunschwäche-Erkrankungen;
• Patienten mit Organtransplantationen oder Organversagen, Patienten, die nach Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten, oder Patienten, die langfristig immunsuppressive Medikamente einnehmen;
• Thromboembolische Ereignisse wie zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich transienter ischämischer Angriffe), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten;
• Bekannte Allergie gegen jede Komponente des Endprodukts der Metr-NK-Präparation, einschließlich menschliches Serumalbumin;
• Stillen während der Screening -Periode oder weibliche Probanden mit positiven Serum- oder Urinschwangerschaftstests;
• Patienten mit psychischen Erkrankungen, einschließlich Epilepsie, Demenz, schwerer Depression, bipolarer Störung usw.;
• Andere Bedingungen, die für die Aufnahme durch den Ermittler als ungeeignet erachtet werden.