Metr-NK buňky v kombinaci s antiangiogenní neoadjuvantní terapií pro pokročilé epiteliální rakoviny vaječníků

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-70 let (≥18, ≤ 70);
• Otevřená chirurgie, laparoskopická chirurgie nebo hrubá biopsie jehly a patologie potvrdily pozdě ve středu místní laboratoře (FIGO IIIC/IV) s vysokou rakovinou ovariálního karcinomu ovariálního karcinomu ovariálního karcinomu ovariálního karcinomu; Vzorky organizace/krve potvrdily HRD pozitivní;
• Skóre ECOG: 0-1;
• Před, během, během a po léčbě vzorků krve a tkání se mohou získat, a účastníci souhlasili s tím, že ve středu vzorků krve a tkání do laboratoře pro rozšíření účelů zkušebního výzkumu.
• Alespoň jedna měřitelné léze, CT/MRI podle standardu RECIST 1.1; • • Očekávání naživu nejméně 3 měsíce;

• Profesionálním gynekologickým onkologním úsudkem nemůže dosáhnout R0 sníženého nádoru nebo nemůže tolerovat chirurgický zákrok, nemůže dosáhnout úsudkové standardy R0 sníženého nádoru včetně, ale ne omezeno na:

  • Fagotti dutina Mirror bodovala osm nebo více bodů; 2) Pokud je obtížné implementovat metody laparoskopického hodnocení, lze použít na břišní CT skóre 3 nebo více bodů;
  • Nelze tolerovat standard úsudku chirurgického zákroku: Věk: věk 70 nebo vyšší věk; Index tělesné hmotnosti (BMI): BMI 40,0 nebo vyšší; Řada chronických onemocnění; Podvýživa nebo hypoalbuminémie; Na velké množství ascites; Nová diagnóza žilního tromboembolismu (delší než 12 týdnů přežití);
• Hlavní orgány fungují do 7 dnů před léčbou, splňte následující kritéria: hematologické studie: 90 g / l nebo vyšší hemoglobin, bílé krvinky nebo 3 x 109 / l, počet neutrofilů (ANC) absolutně ostrost 1,5 x 109 / l, destičky nebo 90 x 109 / l; Ledvina: sérový kreatinin <1,5 mg/dl, glomerulární filtrační rychlost (GFR) nebo vyšší 50 ml/min (na základě screeningu Firlview Laboratories vzorec); Liver: AST, ALT, and alkaline phosphatase (agency 3 times normal limit, total bilirubin < 1.5 times that of the upper limit of normal; Lung function: resting state oxygen saturation under 90% or more; Heart function: by echocardiography, MUGA or cardiac magnetic resonance imaging (MRI) of 40% or more LVEF; There was no electrocardiographic evidence of uncontrolled angina, severe nekontrolované komorové arytmie nebo akutní ischemie nebo abnormality aktivního vodivého systému;
• Dva měsíce bez historie překážky;
• Měla by být přijata pacienta s porodním věkem účinná opatření proti kontrole antikoncepce;
• Subjekty byly ochotny se připojit k této studii a podepsat informovaný souhlas (ICF);
• Očekávané, dodržování dobrého léčebného účinku a nežádoucí reakce bude provedeno podle požadavků na plány pro sledování.

Kritéria pro vyloučení:

• Pacienti, kteří dostávali léky nebo jinou buněčnou imunoterapii v jiných klinických studiích do 28 dnů před období screeningu;
• Pacienti, kteří měli za posledních 5 let jiné maligní nádory;
• Akutní onemocnění probíhají nebo k závažným onemocněním došlo za poslední 2 roky, jako jsou pacienti s aktivními infekcemi nebo horečkou, kardiovaskulární onemocnění (srdeční selhání třídy III nebo IV), problémy s duševním zdravím (jako je alkoholismus, zneužívání drog);
• Historie imunodeficience, včetně HIV pozitivního stavu nebo jiných získaných vrozených imunodeficientních onemocnění;
• Pacienti s transplantací orgánů nebo poruchy orgánů, pacienti dostávající imunosupresivní terapii po transplantaci orgánů nebo pacienti užívajícími imunosupresivní léky dlouhodobě;
• Tromboembolické události, jako jsou cerebrovaskulární nehody (včetně přechodných ischemických útoků), hluboká žilní trombóza a plicní embolie do 6 měsíců;
• Známá alergie na jakoukoli složku konečného produktu přípravy METR-NK, včetně lidského sérového albuminu;
• Kojení během screeningového období nebo ženských subjektů s pozitivními těhotenskými testy v séru nebo moči;
• Pacienti s duševními chorobami, včetně epilepsie, demence, těžké deprese, bipolární poruchy atd.;
• Jiné podmínky považované za nevhodné pro zařazení vyšetřovatelem.