Células metr-nk en combinación con terapia neoadyuvante antiangiogénica para cáncer de ovario epitelial avanzado

Criterios de inclusión:

• Edad de 18 a 70 años (≥18, ≤70);
• Cirugía abierta, cirugía laparoscópica o biopsia y patología de punción de aguja gruesa confirmada al final del centro del laboratorio local (FIGO IIIC/IV) Cáncer de ovario seroso de alto grado, carcinoma endometrial de alto grado y/o cáncer de ovario de carcinoma de tubo peritoneal primario; Organización/muestras de sangre confirmadas HRD positivas;
• Puntuación ECOG: 0-1;
• Antes, durante y después del tratamiento de muestras de sangre y tejido, y los participantes acordaron en el centro de las muestras de sangre y tejido al laboratorio para la expansión de los fines de investigación del ensayo.
• Al menos una lesión medible, CT/MRI según el estándar Recist 1.1; • • Expectativas vivas al menos 3 meses;

• Por el juicio de oncólogo ginecológico profesional no puede lograr el tumor reducido de R0 o no puede tolerar a los pacientes de cirugía, no puede lograr el estándar de juicio de R0 reducido tumor, incluidos, entre otros::

  • Fagotti Cavity Mirror anotando ocho puntos o más; 2) Cuando los métodos de evaluación laparoscópica son difíciles de implementar, pueden usarse en la puntuación de CT abdominal 3 puntos o más;
  • No se puede tolerar el estándar de juicio de la cirugía puede considerarse: edad: la edad de 70 años o más; Índice de masa corporal (IMC): IMC 40.0 o superior; Una variedad de enfermedades crónicas; Desnutrición o hipoalbuminemia; A una gran cantidad de ascitis; Un nuevo diagnóstico de tromboembolismo venoso (más de 12 semanas de supervivencia);
• Los órganos principales funcionan dentro de los 7 días previos al tratamiento, cumplan con los siguientes criterios: Estudios hematológicos: 90 g / L o hemoglobina más alta, glóbulos blancos o 3 x 109 / L, recuento de neutrófilos (ANC) absolutamente agudeza 1.5 x 109 / L, plaquetas o 90 x 109 / L; Riñón: creatinina sérica <1.5 mg/dL, tasa de filtración glomerular (GFR) o más de 50 ml/min (basado en la detección de Fairview Laboratories Formula); Hígado: fosfatasa AST, ALT y alcalina (agencia 3 veces límite normal, bilirrubina total <1.5 veces el del límite superior de la función normal; la función pulmonar: saturación de oxígeno en el estado de reposo bajo 90% o más; función cardíaca: por ecocardiografía, muga o resonancia cardíaca de resonancia (MRI) de 40% o más LVF; no hubo electrocardiográfico de giros, evidencia de resonancia cardíaca, de 40% o más o más LVF; no hubo electrocardiográfico, evidencia de resonancia cardíaca, de 40% o más o más LVF; no hubo electrocardiográfico de giras, evidencia de un nogonimiento de cesia, giros, evidencia de una gran evidencia de antográfico, girado de la evidencia de una nogonencia cederal, de 40% o más. arritmias ventriculares no controladas, o isquemia aguda o anormalidades del sistema de conducción activa;
• Dos meses sin historia de obstrucción;
• Los pacientes con edad fértil se deben tomar medidas efectivas de control de la natalidad;
• Los sujetos estaban dispuestos a unirse a este estudio y firmar el consentimiento informado (ICF);
• Esperado, el cumplimiento del buen efecto curativo y la reacción adversa se efectuarán de acuerdo con las llamadas del plan para el seguimiento.

Criterios de exclusión:

• Pacientes que han recibido medicamentos u otra inmunoterapia celular en otros ensayos clínicos dentro de los 28 días previos al período de detección;
• Pacientes que han tenido otros tumores malignos en los últimos 5 años;
• Las enfermedades agudas están en curso o se han producido enfermedades graves en los últimos 2 años, como pacientes con infecciones activas o fiebre, enfermedades cardiovasculares (insuficiencia cardíaca de grado III o IV), problemas de salud mental (como alcoholismo, abuso de drogas);
• Historia de inmunodeficiencia, incluido el estado VIH positivo u otras enfermedades de inmunodeficiencia congénita adquirida;
• Trasplante de órganos o pacientes con insuficiencia orgánica, pacientes que reciben terapia inmunosupresora después del trasplante de órganos, o pacientes que toman medicamentos inmunosupresores a largo plazo;
• Eventos tromboembólicos como los accidentes cerebrovasculares (incluidos los ataques isquémicos transitorios), la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar en 6 meses;
• Alergia conocida a cualquier componente del producto final de la preparación de Metr-NK, incluida la albúmina de suero humano;
• Amamantar durante el período de detección o sujetos femeninos con pruebas positivas de embarazo en suero o orina;
• Pacientes con enfermedades mentales, como epilepsia, demencia, depresión severa, trastorno bipolar, etc.;
• Otras condiciones consideradas inadecuadas para la inclusión por parte del investigador.