Cellule metr-nk in combinazione con terapia neoadiuvante anti-angiogenica per carcinoma ovarico epiteliale avanzato

Criteri di inclusione:

• Età 18-70 anni (≥18, ≤70);
• Chirurgia aperta, chirurgia laparoscopica o biopsia e patologia di puntura di aghi grossolani confermati in ritardo al centro del laboratorio locale (FIGO IIIC/IV) carcinoma ovarico sieroso di alto grado, carcinoma endometriale di alto grado e/o carcinoma del carcinoma peritoneale peritoneale di alto livello; Campioni di organizzazione/sangue confermati HRD positivi;
• Punteggio ECOG: 0-1;
• Prima, durante e dopo il trattamento dei campioni di sangue e tessuti possono ottenere e i partecipanti hanno concordato al centro dei campioni di sangue e tessuti al laboratorio per l'espansione degli scopi di ricerca del processo.
• Almeno una lesione misurabile, CT/MRI secondo lo standard di Recist 1.1; • • aspettative vive almeno 3 mesi;

• In base al giudizio oncologico ginecologico professionale non può raggiungere il tumore ridotto di R0 o non può tollerare i pazienti chirurgici, non può raggiungere lo standard di giudizio di R0 Riduzione del tumore incluso ma non limitato a:

  • Specchio della cavità Fagotti segnando otto o più punti; 2) quando i metodi di valutazione laparoscopica sono difficili da implementare, può essere utilizzato sul punteggio CT addominale 3 punti o più;
  • Non può tollerare lo standard di giudizio chirurgico può essere considerato: età: età di 70 anni o superiore; Indice di massa corporea (BMI): BMI 40,0 o superiore; Una varietà di malattie croniche; Malnutrizione o ipoalbuminemia; A un gran numero di ascite; Una nuova diagnosi di tromboembolia venosa (più di 12 settimane di sopravvivenza);
• Gli organi principali funzionano entro 7 giorni prima del trattamento, soddisfare i seguenti criteri: Studi ematologici: 90 g / L o emoglobina superiore, globuli bianchi o 3 x 109 / L, conta dei neutrofili (ANC) Assolutamente acuità 1,5 x 109 / L, piastrine o 90 x 109 / L; Renne: creatinina sierica <1,5 mg/dL, tasso di filtrazione glomerulare (GFR) o maggiore 50 ml/min (in base allo screening della formula di Fairview Laboratories); Fegato: fosfatasi AST, ALT e alcalina (agenzia 3 volte limite normale, bilirubina totale <1,5 volte quella del limite superiore della normale funzione polmonare: saturazione di ossigeno statale a riposo sotto il 90% o più; funzione cardiaca: ecocardiografia, mugheografica cardiaca imaging a magnetico cardiaco (MRI) di 40% di imaging di risonanza cardiaca (MRI) del 40% di imaging di risonanza cardiaca (MRI) di cardii di risonanza cardiaca (MRI) di grave e magnetico imaging di risonanza magnetica cardiaca (MRI) del 40% di imaging di risonanza cardiaca (MRI) di cardii di risonanza magnetica (MRI) di cardii di risonanza magnetica (MRI) di cardio Aritmie ventricolari non controllate o ischemia acuta o anomalie del sistema di conduzione attivo;
• Due mesi senza storia di ostruzione;
• I pazienti con età fertile devono essere adottate misure di controllo delle nascite efficaci;
• I soggetti erano disposti a unirsi a questo studio e firmare il consenso informato (ICF);
• Previsto, l'adesione al buon effetto curativo e alla reazione avversa verranno effettuate in base alle richieste del piano per il follow-up.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto farmaci o altre immunoterapia cellulare in altri studi clinici entro 28 giorni prima del periodo di screening;
• Pazienti che hanno avuto altri tumori maligni negli ultimi 5 anni;
• Sono in corso malattie acute o ha verificato malattie gravi negli ultimi 2 anni, come pazienti con infezioni attive o febbre, malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca di grado III o IV), problemi di salute mentale (come alcolismo, abuso di droghe);
• Storia dell'immunodeficienza, incluso lo stato sieropositivo o altre malattie dell'immunodeficienza congenita acquisite;
• Trapianto di organi o pazienti con insufficienza di organi, pazienti che hanno ricevuto terapia immunosoppressiva dopo trapianto di organi o pazienti che assumono farmaci immunosoppressivi a lungo termine;
• Eventi tromboembolici come incidenti cerebrovascolari (inclusi attacchi ischemici transitori), trombosi vena profonda ed embolia polmonare entro 6 mesi;
• Noto allergia a qualsiasi componente del prodotto finale della preparazione Metr-NK, inclusa l'albumina sierica umana;
• L'allattamento al seno durante il periodo di screening o soggetti femminili con test di gravidanza sierica o urina positivi;
• Pazienti con malattie mentali, tra cui epilessia, demenza, depressione grave, disturbo bipolare, ecc.;
• Altre condizioni ritenute inadatte all'inclusione da parte dell'investigatore.